Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuralt justeret ventilationsassistent og synkronisering hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (NAVASYNC)

3. september 2019 opdateret af: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Effekt af mekanisk ventilation med NAVA og PSV på inspiratorisk muskelbelastning og synkronisering hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

NAVA brugte den elektriske aktivitet af membranen (EAdi) til at starte og levere i forhold til en inspiratorisk assistance. Under inspirationen opstod EAdi-signalet tidligere end luftstrømmen eller trykvariationer i luftvejen. Efterforskerne antog, at NAVA forbedrede patient-ventilator-synkronisering og reducerede inspiratorisk arbejdsbelastning sammenlignet med trykstøttende ventilation leveret ved to forskellige cykluskriterier (25 og 50 %).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13002
        • Hopital Paul Desbief
      • Marseille, Frankrig, 13006
        • Fondation Hôpital Ambroise Paré

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Indlagt for akut respirationssvigt, der kræver invasiv mekanisk ventilation
  • Modtager i øjeblikket trykstøttende ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Respirationsfrekvens > 35 bpm
  • Alvorlig hypoxæmi med SpO2 < 88 % og FIO2 > 50 %
  • Puls > 120 bpm
  • Systolisk arterielt tryk < 90 mmHg
  • Kontraindikation til indsættelse af naso-mavesonde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PSV-ET 25
Trykstøttende ventilation med ekspiratorisk udløser indstillet til 25 %.
Andet: Ekspiratorisk trigger (ET)
Variering af cykluskriteriet i henhold til procentdelen af ​​peak inspiratorisk flow
Aktiv komparator: PSV-ET 50
Trykstøttende ventilation med ekspiratorisk cykling indstillet til 50 %.
Andet: Ekspiratorisk trigger (ET)
Variering af cykluskriteriet i henhold til procentdelen af ​​peak inspiratorisk flow
Eksperimentel: NAVA
NAVA-niveauet justeres for at opnå lignende maksimale inspiratoriske trykniveauer som under PSV.
Enhed: NAVA
Assisteret mekanisk ventilation i henhold til membranens elektriske aktivitet optaget med et 16-FR naso-gastrisk rør monteret med EMG-elektroder
Andre navne:
  • Neuralt justeret ventilationsassistent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inspiratorisk muskelarbejdsbelastning som afspejlet af det diaphragmatic Pressure Time Product (PTPdi)
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ineffektiv inspirationsindsats
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Dynamisk iboende PEEP
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Arterielle blodgasser
Tidsramme: 20 minutter
20 minutter
Udløserforsinkelse
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital Européen Marseille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Fondation Hôpital Ambroise Paré

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2010

Først opslået (Skøn)

5. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-A01099-48

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekspiratorisk trigger (ET)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner