Neuraalisesti sovitettu hengitysapu ja synkronia potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) (NAVASYNC)
tiistai 3. syyskuuta 2019 päivittänyt: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille
NAVA- ja PSV-mekaanisen ilmanvaihdon vaikutus sisäänhengityslihasten työmäärään ja synkroniaan potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
NAVA käytti pallean sähköistä aktiivisuutta (EAdi) käynnistääkseen ja välittääkseen sisäänhengitysavustuksen suhteessa.
Sisäänhengityksen aikana EAdi-signaali ilmaantui aikaisemmin kuin ilmavirta tai paineen vaihtelut hengitysteissä.
Tutkijat olettivat, että NAVA paransi potilas-hengityslaitteen synkronointia ja vähensi sisäänhengitystyökuormaa verrattuna painetukiventilaatioon kahdella eri jaksotuskriteerillä (25 ja 50 %).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13002
- Hopital Paul Desbief
-
Marseille, Ranska, 13006
- Fondation Hôpital Ambroise Paré
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus historiassa
- Hyväksytään akuutin hengitysvajauksen vuoksi, joka vaatii invasiivista mekaanista ventilaatiota
- Tällä hetkellä painetukituuletus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Hengitystiheys > 35 bpm
- Vaikea hypoksemia, jossa SpO2 < 88 % ja FIO2 > 50 %
- Syke > 120 bpm
- Systolinen valtimopaine < 90 mmHg
- Vasta-aihe nenä-mahaletkun asettamiselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PSV-ET 25
Painetukituuletus uloshengityksen liipaisimen ollessa asetettuna 25 %:iin.
|
Vaihtelemalla pyöräilykriteeriä sisäänhengitysvirtauksen huippuprosentin mukaan
|
|
Active Comparator: PSV-ET 50
Painetukituuletus ja uloshengityskierto asetettu 50 %:iin.
|
Vaihtelemalla pyöräilykriteeriä sisäänhengitysvirtauksen huippuprosentin mukaan
|
|
Kokeellinen: NAVA
NAVA-tasoa säädetään, jotta saavutetaan samanlaiset sisäänhengityspaineen huipputasot kuin PSV:n aikana.
|
Avustettu mekaaninen hengitys kalvon sähköisen aktiivisuuden mukaan, joka on tallennettu 16-FR nenä-mahaputkella, joka on asennettu EMG-elektrodeilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sisäänhengityslihasten kuormitus heijastaa diafragman paineaikatuloa (PTPdi)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehoton hengittäminen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
Dynaaminen sisäinen PEEP
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
Valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
20 minuuttia
|
|
Liipaisimen viive
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Fondation Hôpital Ambroise Paré
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-A01099-48
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .