Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurálně nastavená ventilační asistence a synchronizace u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) (NAVASYNC)

3. září 2019 aktualizováno: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Vliv mechanické ventilace s NAVA a PSV na zátěž a synchronizaci inspiračních svalů u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

NAVA použila elektrickou aktivitu bránice (EAdi) k zahájení a dodání v poměru k inspirační asistenci. Během inspirace se signál EAdi objevil dříve než změny průtoku vzduchu nebo tlaku v dýchacích cestách. Vyšetřovatelé předpokládali, že NAVA zlepšila synchronizaci pacient-ventilátor a snížila inspirační pracovní zátěž ve srovnání s ventilací s tlakovou podporou dodávanou při dvou různých kritériích cyklování (25 a 50 %).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13002
        • Hopital Paul Desbief
      • Marseille, Francie, 13006
        • Fondation Hôpital Ambroise Paré

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická obstrukční plicní nemoc v anamnéze
  • Přijímá se pro akutní respirační selhání vyžadující invazivní mechanickou ventilaci
  • Aktuálně pod tlakovou podporou ventilace

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Dechová frekvence > 35 tepů/min
  • Těžká hypoxémie s SpO2 < 88 % a FIO2 > 50 %
  • Srdeční frekvence > 120 tepů za minutu
  • Systolický arteriální tlak < 90 mmHg
  • Kontraindikace zavedení nasogastrické sondy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: PSV-ET 25
Ventilace s tlakovou podporou s exspiračním spouštěčem nastaveným na 25 %.
Jiný: Expirační spouštěč (ET)
Změna cyklického kritéria podle procenta vrcholového inspiračního průtoku
Aktivní komparátor: PSV-ET 50
Ventilace s tlakovou podporou s exspiračním cyklováním nastaveným na 50 %.
Jiný: Expirační spouštěč (ET)
Změna cyklického kritéria podle procenta vrcholového inspiračního průtoku
Experimentální: NAVA
Úroveň NAVA je upravena tak, aby bylo dosaženo podobných maximálních úrovní inspiračního tlaku jako během PSV.
Přístroj: NAVA
Asistovaná mechanická ventilace podle elektrické aktivity bránice zaznamenané nasogastrickou sondou 16-FR upevněnou s EMG elektrodami
Ostatní jména:
  • Nervově nastavitelný ventilační asistent

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Inspirační svalová zátěž, jak se odráží v bráničním tlakovém časovém produktu (PTPdi)
Časové okno: 5 minut
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Neefektivní inspirační úsilí
Časové okno: 5 minut
5 minut
Dynamický vnitřní PEEP
Časové okno: 5 minut
5 minut
Arteriální krevní plyny
Časové okno: 20 minut
20 minut
Zpoždění spouště
Časové okno: 5 minut
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital Européen Marseille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Fondation Hôpital Ambroise Paré

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-A01099-48

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Expirační spouštěč (ET)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit