慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的神经调节通气辅助和同步性 (NAVASYNC)
2019年9月3日 更新者：Jerome Allardet-Servent, MD、Hôpital Européen Marseille
NAVA 和 PSV 机械通气对慢性阻塞性肺疾病患者吸气肌工作负荷和同步性的影响
NAVA 使用隔膜 (EAdi) 的电活动来启动和提供吸气辅助的比例。
在吸气期间，EAdi 信号出现的时间早于气道中的气流或压力变化。
研究人员假设，与以两种不同循环标准（25% 和 50%）提供的压力支持通气相比，NAVA 改善了患者-呼吸机的同步性并减少了吸气工作量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13002
- Hopital Paul Desbief
-
Marseille、法国、13006
- Fondation Hôpital Ambroise Paré
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性阻塞性肺病史
- 因需要有创机械通气的急性呼吸衰竭入院
- 目前正在接受压力支持通气
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 呼吸频率 > 35 bpm
- 严重低氧血症，SpO2 < 88 % 和 FIO2 > 50 %
- 心率 > 120 bpm
- 动脉收缩压 < 90 mmHg
- 鼻胃管置入的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：PSV-ET 25
压力支持通气，呼气触发设置为 25%。
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根据吸气峰流量的百分比改变循环标准
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有源比较器：PSV-ET 50
呼气循环设置为 50% 的压力支持通气。
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根据吸气峰流量的百分比改变循环标准
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实验性的：纳瓦
调整 NAVA 水平以达到与 PSV 期间相似的峰值吸气压力水平。
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根据安装有 EMG 电极的 16-FR 鼻胃管记录的膈肌电活动进行辅助机械通气
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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膈肌压力时间积 (PTPdi) 反映的吸气肌工作量
大体时间：5分钟
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
吸气无效
大体时间：5分钟
|
5分钟
|
|
动态内源性 PEEP
大体时间：5分钟
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5分钟
|
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动脉血气
大体时间：20分钟
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20分钟
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触发延迟
大体时间：5分钟
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc、Fondation Hôpital Ambroise Paré
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月4日
首次发布 (估计)
2010年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月3日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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