Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevralt justert ventilasjonsassistanse og synkronisering hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) (NAVASYNC)

3. september 2019 oppdatert av: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Effekt av mekanisk ventilasjon med NAVA og PSV på inspiratorisk muskelarbeidsbelastning og synkronisering hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

NAVA brukte den elektriske aktiviteten til membranen (EAdi) for å initiere og levere i forhold til en inspirasjonshjelp. Under inspirasjon oppsto EAdi-signal tidligere enn luftstrøm eller trykkvariasjoner i luftveiene. Etterforskerne antok at NAVA forbedret pasient-ventilator-synkronisering og reduserte inspiratorisk arbeidsbelastning sammenlignet med trykkstøtteventilasjon levert ved to forskjellige sykluskriterier (25 og 50 %).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13002
        • Hopital Paul Desbief
      • Marseille, Frankrike, 13006
        • Fondation Hôpital Ambroise Paré

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Historie med kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Innlagt for akutt respirasjonssvikt som krever invasiv mekanisk ventilasjon
  • Mottar for tiden trykkstøttende ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Respirasjonsfrekvens > 35 bpm
  • Alvorlig hypoksemi med SpO2 < 88 % og FIO2 > 50 %
  • Hjertefrekvens > 120 bpm
  • Systolisk arterielt trykk < 90 mmHg
  • Kontraindikasjon for innsetting av naso-gastrisk sonde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PSV-ET 25
Trykkstøtteventilasjon med ekspiratorisk trigger satt til 25 %.
Annen: Ekspiratorisk trigger (ET)
Variering av sykluskriteriet i henhold til prosentandelen av topp inspirasjonsstrøm
Aktiv komparator: PSV-ET 50
Trykkstøtteventilasjon med ekspirasjonssykling satt til 50 %.
Annen: Ekspiratorisk trigger (ET)
Variering av sykluskriteriet i henhold til prosentandelen av topp inspirasjonsstrøm
Eksperimentell: NAVA
NAVA-nivået justeres for å oppnå lignende toppnivåer for inspirasjonstrykk enn under PSV.
Enhet: NAVA
Assistert mekanisk ventilasjon i henhold til den elektriske aktiviteten til membranen registrert med et 16-FR naso-gastrisk rør montert med EMG-elektroder
Andre navn:
  • Nevralt justert ventilasjonsassistent

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inspiratorisk muskelarbeidsbelastning som reflektert av det diaphragmatic Pressure Time Product (PTPdi)
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ineffektiv inspirasjonsinnsats
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Dynamisk iboende PEEP
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Arterielle blodgasser
Tidsramme: 20 minutter
20 minutter
Utløserforsinkelse
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hôpital Européen Marseille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Fondation Hôpital Ambroise Paré

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009-A01099-48

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere