Neuronowo dostosowane wspomaganie wentylacji i synchronizacja u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) (NAVASYNC)
3 września 2019 zaktualizowane przez: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille
Wpływ wentylacji mechanicznej z NAVA i PSV na obciążenie i synchronizację mięśni wdechowych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
NAVA wykorzystała aktywność elektryczną przepony (EAdi) do zainicjowania i dostarczenia proporcjonalnej pomocy wdechowej.
Podczas wdechu sygnał EAdi pojawił się wcześniej niż przepływ powietrza lub zmiany ciśnienia w drogach oddechowych.
Badacze postawili hipotezę, że NAVA poprawiła synchronizację pacjenta z respiratorem i zmniejszyła obciążenie wdechowe w porównaniu z wentylacją wspomaganą ciśnieniem, dostarczaną przy dwóch różnych kryteriach cyklu (25 i 50%).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13002
- Hopital Paul Desbief
-
Marseille, Francja, 13006
- Fondation Hôpital Ambroise Paré
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
- Przyjęty z powodu ostrej niewydolności oddechowej wymagającej inwazyjnej wentylacji mechanicznej
- Obecnie odbiera wentylację wspomagającą ciśnienie
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Częstość oddechów > 35 uderzeń na minutę
- Ciężka hipoksemia ze SpO2 < 88% i FIO2 > 50%
- Tętno > 120 uderzeń na minutę
- Skurczowe ciśnienie tętnicze < 90 mmHg
- Przeciwwskazanie do założenia sondy nosowo-żołądkowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: PSV-ET 25
Wentylacja wspomagana ciśnieniem z wyzwalaczem wydechowym ustawionym na 25%.
|
Zmienianie kryterium cyklu zgodnie z procentem szczytowego przepływu wdechowego
|
|
Aktywny komparator: PSV-ET 50
Wentylacja wspomagana ciśnieniem z cyklami wydechowymi ustawionymi na 50%.
|
Zmienianie kryterium cyklu zgodnie z procentem szczytowego przepływu wdechowego
|
|
Eksperymentalny: NAWA
Poziom NAVA jest dostosowywany, aby osiągnąć podobne szczytowe poziomy ciśnienia wdechowego jak podczas PSV.
|
Wspomagana wentylacja mechaniczna w zależności od aktywności elektrycznej przepony rejestrowanej za pomocą sondy nosowo-żołądkowej 16-FR z elektrodami EMG
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obciążenie mięśni wdechowych odzwierciedlone przez iloczyn czasu ciśnienia przepony (PTPdi)
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nieefektywny wysiłek wdechowy
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
|
Dynamiczny wewnętrzny PEEP
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
|
Gazometria krwi tętniczej
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
|
Opóźnienie wyzwalania
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Fondation Hôpital Ambroise Paré
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-A01099-48
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .