Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuralt justerad ventilationshjälp och synkronisering hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) (NAVASYNC)

3 september 2019 uppdaterad av: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Effekt av mekanisk ventilation med NAVA och PSV på inspiratorisk muskelbelastning och synkronisering hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom

NAVA använde diafragmans (EAdi) elektriska aktivitet för att initiera och leverera i proportion till en inandningshjälp. Under inspirationen inträffade EAdi-signalen tidigare än luftflödet eller tryckvariationer i luftvägarna. Utredarna antog att NAVA förbättrade patient-ventilatorsynkroniseringen och minskade inspiratorisk arbetsbelastning jämfört med tryckstödsventilation som levererades vid två olika cykelkriterier (25 och 50 %).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13002
        • Hopital Paul Desbief
      • Marseille, Frankrike, 13006
        • Fondation Hôpital Ambroise Paré

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historik av kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Intagen för akut andningssvikt som kräver invasiv mekanisk ventilation
  • Får för närvarande tryckstödsventilation

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Andningsfrekvens > 35 bpm
  • Allvarlig hypoxemi med SpO2 < 88 % och FIO2 > 50 %
  • Puls > 120 slag/min
  • Systoliskt artärtryck < 90 mmHg
  • Kontraindikation för införande av naso-gastrisk sond

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PSV-ET 25
Tryckstödsventilation med expiratorisk trigger inställd på 25 %.
Övrig: Exspiratorisk trigger (ET)
Variering av cykelkriteriet enligt procentandelen av maximalt inandningsflöde
Aktiv komparator: PSV-ET 50
Tryckstödsventilation med expiratorisk cykling inställd på 50 %.
Övrig: Exspiratorisk trigger (ET)
Variering av cykelkriteriet enligt procentandelen av maximalt inandningsflöde
Experimentell: NAVA
NAVA-nivån justeras för att uppnå liknande toppnivåer för inandningstryck än under PSV.
Enhet: NAVA
Assisterad mekanisk ventilation enligt diafragmans elektriska aktivitet registrerad med en 16-FR naso-gastrisk slang monterad med EMG-elektroder
Andra namn:
  • Neuralt justerad ventilationshjälp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Inspiratorisk muskelarbetsbelastning som återspeglas av den diafragmatiska trycktidsprodukten (PTPdi)
Tidsram: 5 minuter
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ineffektiv inspirationsansträngning
Tidsram: 5 minuter
5 minuter
Dynamisk inneboende PEEP
Tidsram: 5 minuter
5 minuter
Arteriella blodgaser
Tidsram: 20 minuter
20 minuter
Utlösningsfördröjning
Tidsram: 5 minuter
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hôpital Européen Marseille

Utredare

  • Huvudutredare: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Fondation Hôpital Ambroise Paré

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009-A01099-48

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera