Asistencia ventilatoria ajustada neuralmente y sincronía en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (NAVASYNC)
3 de septiembre de 2019 actualizado por: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille
Efecto de la ventilación mecánica con NAVA y PSV sobre la carga de trabajo de los músculos inspiratorios y la sincronía en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
NAVA usó la actividad eléctrica del diafragma (EAdi) para iniciar y entregar en proporción a una asistencia inspiratoria.
Durante la inspiración, la señal de EAdi se produjo antes que las variaciones del flujo de aire o de la presión en las vías respiratorias.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que NAVA mejoró la sincronía paciente-ventilador y redujo la carga de trabajo inspiratorio en comparación con la ventilación con soporte de presión administrada en dos criterios de ciclo diferentes (25 y 50 %).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13002
- Hopital Paul Desbief
-
Marseille, Francia, 13006
- Fondation Hôpital Ambroise Paré
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Ingresado por insuficiencia respiratoria aguda que requirió ventilación mecánica invasiva
- Actualmente recibe ventilación con soporte de presión
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Frecuencia respiratoria > 35 lpm
- Hipoxemia severa con SpO2 < 88 % y FIO2 > 50 %
- Frecuencia cardíaca > 120 lpm
- Presión arterial sistólica < 90 mmHg
- Contraindicación para la inserción de sonda nasogástrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: PSV-ET 25
Ventilación con soporte de presión con gatillo espiratorio ajustado al 25 %.
|
Variando el criterio de ciclado según el porcentaje de pico de flujo inspiratorio
|
|
Comparador activo: PSV-ET 50
Ventilación con soporte de presión con ciclos espiratorios fijados al 50 %.
|
Variando el criterio de ciclado según el porcentaje de pico de flujo inspiratorio
|
|
Experimental: Nava
El nivel de NAVA se ajusta para lograr niveles de presión inspiratoria máxima similares a los de la PSV.
|
Ventilación mecánica asistida según la actividad eléctrica del diafragma registrada con sonda nasogástrica 16-FR montada con electrodos EMG
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Carga de trabajo del músculo inspiratorio reflejada por el producto de tiempo de presión diafragmática (PTPdi)
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Esfuerzo inspiratorio ineficaz
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
5 minutos
|
|
PEEP intrínseca dinámica
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
5 minutos
|
|
Gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
20 minutos
|
|
Retardo de disparo
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Fondation Hôpital Ambroise Paré
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-A01099-48
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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