Assistance ventilatoire à ajustement neuronal et synchronie chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) (NAVASYNC)
3 septembre 2019 mis à jour par: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille
Effet de la ventilation mécanique avec NAVA et PSV sur la charge de travail musculaire inspiratoire et la synchronisation chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
NAVA utilise l'activité électrique du diaphragme (EAdi) pour initier et délivrer en proportion une assistance inspiratoire.
Pendant l'inspiration, le signal EAdi s'est produit plus tôt que les variations de débit d'air ou de pression dans les voies respiratoires.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que NAVA améliorait la synchronisation patient-ventilateur et réduisait la charge de travail inspiratoire par rapport à la ventilation d'aide inspiratoire administrée selon deux critères de cycle différents (25 et 50 %).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France, 13002
- Hopital Paul Desbief
-
Marseille, France, 13006
- Fondation Hôpital Ambroise Paré
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique
- Admis pour insuffisance respiratoire aiguë nécessitant une ventilation mécanique invasive
- Reçoit actuellement une ventilation assistée par pression
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Fréquence respiratoire > 35 bpm
- Hypoxémie sévère avec SpO2 < 88 % et FIO2 > 50 %
- Fréquence cardiaque > 120 bpm
- Pression artérielle systolique < 90 mmHg
- Contre-indication à la pose de sonde naso-gastrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: PSV-ET 25
Ventilation d'aide inspiratoire avec déclencheur expiratoire réglé à 25 %.
|
Faire varier le critère de cyclage en fonction du pourcentage de débit inspiratoire de pointe
|
|
Comparateur actif: PSV-ET 50
Ventilation d'aide inspiratoire avec cycle expiratoire réglé à 50 %.
|
Faire varier le critère de cyclage en fonction du pourcentage de débit inspiratoire de pointe
|
|
Expérimental: NAVA
Le niveau NAVA est ajusté pour atteindre des niveaux de pression inspiratoire de pointe similaires à ceux de la PSV.
|
Ventilation mécanique assistée selon l'activité électrique du diaphragme enregistrée avec une sonde naso-gastrique 16-FR montée avec des électrodes EMG
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Charge de travail des muscles inspiratoires telle que reflétée par le produit pression-temps diaphragmatique (PTPdi)
Délai: 5 minutes
|
5 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Effort inspiratoire inefficace
Délai: 5 minutes
|
5 minutes
|
|
PEP intrinsèque dynamique
Délai: 5 minutes
|
5 minutes
|
|
Gaz du sang artériel
Délai: 20 minutes
|
20 minutes
|
|
Délai de déclenchement
Délai: 5 minutes
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Fondation Hôpital Ambroise Paré
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2010
Première publication (Estimation)
5 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-A01099-48
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