Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuraal aangepaste beademingsondersteuning en synchronisatie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) (NAVASYNC)

3 september 2019 bijgewerkt door: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Effect van mechanische beademing met NAVA en PSV op inspiratoire spierbelasting en synchronie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte

NAVA gebruikte de elektrische activiteit van het diafragma (EAdi) om een ​​inademingshulp te initiëren en te leveren. Tijdens inspiratie trad het EAdi-signaal eerder op dan luchtstroom- of drukvariaties in de luchtweg. De onderzoekers veronderstelden dat NAVA de synchronisatie tussen patiënt en beademingsapparaat verbeterde en de inspiratoire belasting verminderde in vergelijking met drukondersteunende beademing die werd geleverd bij twee verschillende cyclische criteria (25 en 50%).

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk, 13002
        • Hopital Paul Desbief
      • Marseille, Frankrijk, 13006
        • Fondation Hôpital Ambroise Paré

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van chronische obstructieve longziekte
  • Toegelaten voor acute respiratoire insufficiëntie die invasieve mechanische beademing vereist
  • Momenteel onder druk staande beademing

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Ademhalingsfrequentie > 35 spm
  • Ernstige hypoxemie met SpO2 < 88 % en FIO2 > 50 %
  • Hartslag > 120 bpm
  • Systolische arteriële druk < 90 mmHg
  • Contra-indicatie voor het inbrengen van een neus-maagsonde

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: PSV-ET 25
Drukondersteunende beademing met expiratoire trigger ingesteld op 25%.
Variatie van het fietscriterium volgens het percentage van de piekinspiratoire flow
Actieve vergelijker: PSV-ET 50
Drukondersteunende beademing met expiratoire cyclus ingesteld op 50 %.
Variatie van het fietscriterium volgens het percentage van de piekinspiratoire flow
Experimenteel: NAVA
Het NAVA-niveau wordt aangepast om vergelijkbare piekinademingsdrukniveaus te bereiken als tijdens PSV.
Geassisteerde mechanische ventilatie volgens de elektrische activiteit van het diafragma geregistreerd met een 16-FR neus-maagsonde gemonteerd met EMG-elektroden
Andere namen:
  • Neuraal aangepaste beademingshulp

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Inspiratoire spierbelasting zoals weergegeven door het diafragmatische druktijdproduct (PTPdi)
Tijdsspanne: 5 minuten
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ineffectieve inspiratoire inspanning
Tijdsspanne: 5 minuten
5 minuten
Dynamische intrinsieke PEEP
Tijdsspanne: 5 minuten
5 minuten
Arteriële bloedgassen
Tijdsspanne: 20 minuten
20 minuten
Trigger vertraging
Tijdsspanne: 5 minuten
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Fondation Hôpital Ambroise Paré

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Expiratoire trigger (ET)

3
Abonneren