脳卒中男性の下部尿路症状（LUTS）に対する骨盤底筋トレーニング（PFMT）
2018年7月31日 更新者：Sigrid Tibaek、Glostrup University Hospital, Copenhagen
脳卒中男性の下部尿路症状（LUTS）に対する骨盤底筋トレーニングの効果
この研究の目的は、脳卒中後の男性の下部尿路症状 (LUTS) に対する骨盤底筋トレーニング (PFMT) の効果を評価することです。
脳卒中後にLUTSまたはLUTSが増加した120人の男性が含まれ、治療グループまたは対照グループに無作為に割り付けられます。 治療グループの被験者は12週間の標準PFMTプログラムに従いますが、対照グループにはLUTSの特別な治療は受けませんが、治療グループと同様に脳卒中患者の標準リハビリテーションプログラムに従います。 成果は以下によって測定されます
- 5 つのアンケート
- 排尿日記
- 24時間パッドテスト
- 骨盤底筋評価テスト
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Glostrup、デンマーク、DK-2600
- Dept. of physiotherapy and occupational therapy, Glostrup University Hospital, Copenhagen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性、世界保健機関（WHO 1989）に従って臨床的に定義された脳卒中と診断され、CTおよびMRIスキャンによって確認された
- 最後の脳卒中の発症が1か月以上経過している
- 正常な認知機能 (最低精神検査スコア > 25) (Folstein, Folstein et al. 1976)。
- ICS 定義 (Abrams、Cardozo et al. 2002) に従った LUTS、脳卒中と密接に関連した開始または悪化を伴う
- 屋内で補助具あり/なしで100mを超える自立歩行能力
- トイレの自立
- 年齢 > 18歳
除外基準:
- LUTS手術、骨盤手術、または外傷の既往歴
- 2 つ以上の病院で脳卒中と診断された
- 認知症を含むその他の重度の神経疾患
- 重度の嚥下障害
- 重度の精神疾患
- 前立腺がん
- デンマーク語も英語も話せません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処理
12週間で骨盤底筋トレーニングで治療
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自宅でのエクササイズを含む12週間のトレーニングプログラム
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介入なし：コントロール
脳卒中後に標準的なリハビリテーションを受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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DAN-PSS-1 アンケート
時間枠：2010-2012
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2010-2012
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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骨盤底筋評価テスト
時間枠：2010-2012
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2010-2012
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2017年4月26日
研究の完了 (実際)
2017年4月26日
試験登録日
最初に提出
2010年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月31日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。