Medencefenéki izomtréning (PFMT) az alsó húgyúti tünetekre (LUTS) stroke-os férfiaknál
2018. július 31. frissítette: Sigrid Tibaek, Glostrup University Hospital, Copenhagen
A medencefenék izomtréningjének hatása az alsó húgyúti tünetekre (LUTS) stroke-os férfiaknál
Ennek a tanulmánynak a célja a medencefenéki izomtréning (PFMT) hatásának értékelése az alsó húgyúti tünetekre (LUTS) férfiaknál a stroke után.
120, LUTS-ban szenvedő vagy stroke után megnövekedett LUTS-ban szenvedő férfit vonnak be, és randomizálják a kezelési csoportba vagy a kontrollcsoportba. A kezelt csoport alanyai egy 12 hetes standard PFMT programot követnek, míg a kontrollcsoport nem kap specifikus kezelést a LUTS-ra, hanem a kezelt csoporthoz hasonlóan a stroke betegek standard rehabilitációs programját követi. Az eredményt mérik
- 5 kérdőív
- Törlési napló
- 24 órás betét teszt
- medencefenék izomfelmérő teszt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glostrup, Dánia, DK-2600
- Dept. of physiotherapy and occupational therapy, Glostrup University Hospital, Copenhagen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak, akiknél az Egészségügyi Világszervezet (WHO 1989) szerint klinikailag agyvérzést diagnosztizáltak, és CT- és MRI-vizsgálattal megerősítették
- Az utolsó stroke kezdete ≥ 1 hónap
- Normál kognitív funkció (minimális mentális vizsgálati pontszám > 25) (Folstein, Folstein et al. 1976).
- LUTS az ICS definíciója szerint (Abrams, Cardozo et al. 2002), a stroke kezdetével vagy súlyosbodásával
- Önálló járási képességek beltérben > 100 m segédeszközzel/nélkül
- Függetlenség a WC-látogatásban
- Életkor > 18 év
Kizárási kritériumok:
- Korábbi LUTS műtét, kismedencei műtét vagy trauma
- Több mint 2 kórházban diagnosztizáltak stroke-ot
- Egyéb súlyos neurológiai betegségek, beleértve a demenciát
- Súlyos diszfázia
- Súlyos pszichiátriai betegség
- Prosztata rák
- Ne beszéljen dánul vagy angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés
Medencefenéki izomtréninggel kezelve 12 hét alatt
|
12 hetes edzésprogram otthoni gyakorlatokkal
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos rehabilitációban részesül a stroke után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
DAN-PSS-1 kérdőív
Időkeret: 2010-2012
|
2010-2012
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Medencefenéki izomfelmérési teszt
Időkeret: 2010-2012
|
2010-2012
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 4.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-B-2009-069
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .