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Beckenbodenmuskeltraining (PFMT) bei Symptomen der unteren Harnwege (LUTS) bei Männern mit Schlaganfall

31. Juli 2018 aktualisiert von: Sigrid Tibaek, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Die Wirkung des Beckenbodenmuskeltrainings auf die Symptome der unteren Harnwege (LUTS) bei Männern mit Schlaganfall

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Beckenbodenmuskeltraining (PFMT) auf die Symptome der unteren Harnwege (LUTS) bei Männern nach einem Schlaganfall zu bewerten.

120 Männer mit LUTS oder erhöhtem LUTS nach Schlaganfall werden eingeschlossen und randomisiert einer Behandlungsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Probanden in der Behandlungsgruppe folgen einem 12-wöchigen Standard-PFMT-Programm, während die Kontrollgruppe keine spezifische Behandlung ihres LUTS erhält, sondern wie die Behandlungsgruppe dem Standard-Rehabilitationsprogramm für Schlaganfallpatienten folgt. Das Ergebnis wird gemessen an

  • 5 Fragebögen
  • Entleerungstagebuch
  • 24-Stunden-Pad-Test
  • Beurteilungstest der Beckenbodenmuskulatur

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Glostrup, Dänemark, DK-2600
        • Dept. of physiotherapy and occupational therapy, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer, bei denen ein Schlaganfall diagnostiziert wurde, klinisch gemäß der Weltgesundheitsorganisation (WHO 1989) definiert und durch CT- und MRT-Scan bestätigt
  2. Beginn des letzten Schlaganfalls ≥ 1 Monat
  3. Normale kognitive Funktion (minimaler mentaler Untersuchungswert > 25) (Folstein, Folstein et al. 1976).
  4. LUTS gemäß ICS-Definition (Abrams, Cardozo et al. 2002), mit Beginn oder Verschlimmerung in engem Zusammenhang mit dem Schlaganfall
  5. Selbstständiges Gehen im Innenbereich > 100 m mit/ohne Hilfsmittel
  6. Unabhängigkeit bei Toilettenbesuchen
  7. Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte von LUTS-Operationen, Beckenoperationen oder Traumata
  2. In mehr als zwei Krankenhäusern wurde ein Schlaganfall diagnostiziert
  3. Andere schwere neurologische Erkrankungen, einschließlich Demenz
  4. Schwere Dysphasie
  5. Schwere psychiatrische Erkrankung
  6. Prostatakrebs
  7. Sprechen Sie weder Dänisch noch Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Behandelt mit Beckenbodenmuskeltraining in 12 Wochen
Sonstiges: Training der Beckenbodenmuskulatur
12-wöchiges Trainingsprogramm inklusive Heimübungen
Kein Eingriff: Kontrolle
Erhält nach einem Schlaganfall eine Standardrehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
DAN-PSS-1-Fragebogen
Zeitfenster: 2010-2012
2010-2012

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Test zur Beurteilung der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: 2010-2012
2010-2012

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Mitarbeiter

Fondation of 18.12.1981

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-B-2009-069

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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