Bekkenbodemspiertraining (PFMT) op lagere urinewegsymptomen (LUTS) bij mannen met een beroerte
31 juli 2018 bijgewerkt door: Sigrid Tibaek, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Het effect van bekkenbodemspiertraining op lagere urinewegsymptomen (LUTS) bij mannen met een beroerte
Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van bekkenbodemspiertraining (PFMT) op lagere urinewegsymptomen (LUTS) bij mannen na een beroerte.
120 mannen met LUTS of verhoogde LUTS na een beroerte zijn opgenomen en gerandomiseerd in een behandelingsgroep of een controlegroep. De proefpersonen in de behandelgroep volgen een standaard bekkenbodemspieroefeningenprogramma van 12 weken, terwijl de controlegroep geen specifieke behandeling van hun LUTS krijgt, maar net als de behandelgroep het standaard revalidatieprogramma voor patiënten met een beroerte volgt. De uitkomst wordt gemeten door
- 5 vragenlijsten
- Leegmakend dagboek
- Padtest van 24 uur
- beoordelingstest voor de bekkenbodemspieren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Glostrup, Denemarken, DK-2600
- Dept. of physiotherapy and occupational therapy, Glostrup University Hospital, Copenhagen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen, gediagnosticeerd met beroerte klinisch gedefinieerd volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO 1989) en bevestigd door CT- en MRI-scan
- Aanvang laatste beroerte ≥ 1 maand
- Normale cognitieve functie (minimale mentale onderzoeksscore > 25) (Folstein, Folstein et al. 1976).
- LUTS volgens ICS-definitie (Abrams, Cardozo et al. 2002), met begin of verergering in nauw verband met de beroerte
- Zelfstandig lopen indoor > 100 m met/zonder hulpmiddelen
- Onafhankelijkheid bij toiletbezoeken
- Leeftijd > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van LUTS-operatie, bekkenoperatie of trauma
- Meer dan 2 in het ziekenhuis gediagnosticeerde beroerte
- Andere ernstige neurologische aandoeningen, waaronder dementie
- Ernstige dysfasie
- Ernstige psychiatrische aandoening
- Prostaatkanker
- Spreek geen Deens of Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling
Behandeld met bekkenbodemspiertraining in 12 weken
|
Trainingsprogramma van 12 weken inclusief thuisoefeningen
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Ontvangt standaard revalidatie na een beroerte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
DAN-PSS-1 vragenlijst
Tijdsspanne: 2010-2012
|
2010-2012
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bekkenbodemspier beoordelingstest
Tijdsspanne: 2010-2012
|
2010-2012
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
5 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-B-2009-069
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bekkenbodemspieren trainen
-
Riphah International UniversityActief, niet wervendUrine-incontinentie | Urine-incontinentie, aandrang | Urine-incontinentie, Stress | Postmenopauzale symptomenPakistan