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Entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (PFMT) sobre los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) en hombres con accidente cerebrovascular

31 de julio de 2018 actualizado por: Sigrid Tibaek, Glostrup University Hospital, Copenhagen

El efecto del entrenamiento muscular del suelo pélvico sobre los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) en hombres con accidente cerebrovascular

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (EMSP) sobre los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) en hombres después de un accidente cerebrovascular.

Se incluyeron 120 hombres con STUI o aumento de STUI después de un accidente cerebrovascular y se aleatorizaron en un grupo de tratamiento o un grupo de control. Los sujetos del grupo de tratamiento siguen un programa de EMSP estándar de 12 semanas, mientras que el grupo de control no recibe un tratamiento específico para sus STUI, pero al igual que el grupo de tratamiento, sigue el programa de rehabilitación estándar para pacientes con accidente cerebrovascular. Los resultados se miden por

  • 5 cuestionarios
  • diario miccional
  • Prueba de almohadilla de 24 horas
  • prueba de evaluación de los músculos del suelo pélvico

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Glostrup, Dinamarca, DK-2600
        • Dept. of physiotherapy and occupational therapy, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres, con diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular definido según la Organización Mundial de la Salud (OMS 1989) y confirmado por tomografía computarizada y resonancia magnética
  2. Inicio del último ictus ≥ 1 mes
  3. Función cognitiva normal (puntaje mínimo de examen mental > 25) (Folstein, Folstein et al. 1976).
  4. STUI según definición ICS (Abrams, Cardozo et al. 2002), con inicio o agravamiento en estrecha relación con el ictus
  5. Habilidades de marcha independientes en interiores > 100 m con/sin ayudas
  6. Independencia en las visitas al baño
  7. Edad > 18 años

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes de cirugía STUI, cirugía pélvica o traumatismos previos
  2. Más de 2 accidentes cerebrovasculares diagnosticados en el hospital
  3. Otras enfermedades neurológicas graves, incluida la demencia.
  4. Disfasia severa
  5. Enfermedad psiquiátrica grave
  6. Cancer de prostata
  7. No hablo danés ni inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento
Tratado con entrenamiento muscular del suelo pélvico en 12 semanas
Programa de entrenamiento de 12 semanas que incluye ejercicios en casa.
Sin intervención: Control
Recibe rehabilitación estándar después de un accidente cerebrovascular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario DAN-PSS-1
Periodo de tiempo: 2010-2012
2010-2012

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prueba de evaluación de los músculos del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 2010-2012
2010-2012

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

26 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

26 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento muscular del suelo pélvico

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