- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01042249
Entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (PFMT) sobre los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) en hombres con accidente cerebrovascular
El efecto del entrenamiento muscular del suelo pélvico sobre los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) en hombres con accidente cerebrovascular
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (EMSP) sobre los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) en hombres después de un accidente cerebrovascular.
Se incluyeron 120 hombres con STUI o aumento de STUI después de un accidente cerebrovascular y se aleatorizaron en un grupo de tratamiento o un grupo de control. Los sujetos del grupo de tratamiento siguen un programa de EMSP estándar de 12 semanas, mientras que el grupo de control no recibe un tratamiento específico para sus STUI, pero al igual que el grupo de tratamiento, sigue el programa de rehabilitación estándar para pacientes con accidente cerebrovascular. Los resultados se miden por
- 5 cuestionarios
- diario miccional
- Prueba de almohadilla de 24 horas
- prueba de evaluación de los músculos del suelo pélvico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Glostrup, Dinamarca, DK-2600
- Dept. of physiotherapy and occupational therapy, Glostrup University Hospital, Copenhagen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres, con diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular definido según la Organización Mundial de la Salud (OMS 1989) y confirmado por tomografía computarizada y resonancia magnética
- Inicio del último ictus ≥ 1 mes
- Función cognitiva normal (puntaje mínimo de examen mental > 25) (Folstein, Folstein et al. 1976).
- STUI según definición ICS (Abrams, Cardozo et al. 2002), con inicio o agravamiento en estrecha relación con el ictus
- Habilidades de marcha independientes en interiores > 100 m con/sin ayudas
- Independencia en las visitas al baño
- Edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía STUI, cirugía pélvica o traumatismos previos
- Más de 2 accidentes cerebrovasculares diagnosticados en el hospital
- Otras enfermedades neurológicas graves, incluida la demencia.
- Disfasia severa
- Enfermedad psiquiátrica grave
- Cancer de prostata
- No hablo danés ni inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento
Tratado con entrenamiento muscular del suelo pélvico en 12 semanas
|
Programa de entrenamiento de 12 semanas que incluye ejercicios en casa.
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Sin intervención: Control
Recibe rehabilitación estándar después de un accidente cerebrovascular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuestionario DAN-PSS-1
Periodo de tiempo: 2010-2012
|
2010-2012
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prueba de evaluación de los músculos del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 2010-2012
|
2010-2012
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades urológicas
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos de la micción
- Carrera
- Incontinencia urinaria
- Síntomas del tracto urinario inferior
Otros números de identificación del estudio
- H-B-2009-069
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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