- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01042249
Lantionpohjan lihasharjoittelu (PFMT) alempien virtsateiden oireisiin (LUTS) miehillä, joilla on aivohalvaus
Lantionpohjan lihasharjoittelun vaikutus alempien virtsateiden oireisiin (LUTS) miehillä, joilla on aivohalvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lantionpohjan lihasharjoittelun (PFMT) vaikutusta alemman virtsateiden oireisiin (LUTS) miehillä aivohalvauksen jälkeen.
120 miestä, joilla on LUTS tai kohonnut LUTS aivohalvauksen jälkeen, otetaan mukaan ja satunnaistetaan hoitoryhmään tai kontrolliryhmään. Hoitoryhmän koehenkilöt noudattavat 12 viikon tavanomaista PFMT-ohjelmaa, kun taas kontrolliryhmälle ei anneta erityistä LUTS-hoitoa, mutta kuten hoitoryhmä, se noudattaa aivohalvauspotilaan standardikuntoutusohjelmaa. Tulos mitataan
- 5 kyselylomaketta
- Tyhjennyspäiväkirja
- 24 tunnin tyynytesti
- lantionpohjan lihasten arviointitesti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Glostrup, Tanska, DK-2600
- Dept. of physiotherapy and occupational therapy, Glostrup University Hospital, Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, joilla on diagnosoitu kliininen aivohalvaus Maailman terveysjärjestön (WHO 1989) mukaan ja vahvistettu CT- ja MRI-skannauksella
- Viimeisen aivohalvauksen alkaminen ≥ 1 kuukauden kuluttua
- Normaali kognitiivinen toiminta (minimaalinen henkisen tutkimuksen pistemäärä > 25) (Folstein, Folstein et al. 1976).
- LUTS ICS-määritelmän mukaan (Abrams, Cardozo et al. 2002), jonka alkaminen tai paheneminen on läheisessä suhteessa aivohalvaukseen
- Itsenäinen kävelykyky sisätiloissa > 100 m apuvälineillä/ilman
- Riippumattomuus wc-käynneissä
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi LUTS-leikkaus, lantionleikkaus tai trauma
- Yli 2 sairaalassa diagnosoitu aivohalvaus
- Muut vakavat neurologiset sairaudet, mukaan lukien dementia
- Vaikea dysfasia
- Vaikea psykiatrinen sairaus
- Eturauhassyöpä
- Älä puhu tanskaa tai englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Hoidettu lantionpohjan lihasharjoittelulla 12 viikossa
|
12 viikon harjoitusohjelma sisältäen kotiharjoituksia
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Saa normaalin kuntoutuksen aivohalvauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
DAN-PSS-1 kyselylomake
Aikaikkuna: 2010-2012
|
2010-2012
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lantionpohjan lihasten arviointitesti
Aikaikkuna: 2010-2012
|
2010-2012
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-B-2009-069
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset Lantionpohjan lihasten koulutus
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
SERGIO MONTERO NAVARROCardenal Herrera University; CAPENERGY MEDICAL, SLRekrytointiRintasyöpä | Fyysinen harjoitus | Radiotaajuus | Genitourinary syndroomaEspanja