Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bäckenbottenmuskelträning (PFMT) på symtom i nedre urinvägar (LUTS) hos män med stroke

31 juli 2018 uppdaterad av: Sigrid Tibaek, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Effekten av bäckenbottenmuskelträning på nedre urinvägssymtom (LUTS) hos män med stroke

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av bäckenbottenträning (PFMT) på nedre urinvägssymtom (LUTS) hos män efter stroke.

120 män med LUTS eller ökad LUTS efter stroke ingår och randomiseras till en behandlingsgrupp eller en kontrollgrupp. Försökspersonerna i behandlingsgruppen följer ett 12 veckors standard PFMT-program, medan kontrollgruppen inte ges specifik behandling av sin LUTS utan som behandlingsgruppen följer standardrehabiliteringsprogram för strokepatienter. Resultatet mäts med

  • 5 frågeformulär
  • Annullering av dagbok
  • 24-timmars padtest
  • test för bedömning av bäckenbottenmuskel

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, DK-2600
        • Dept. of physiotherapy and occupational therapy, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män, diagnostiserade med stroke kliniskt definierad enligt Världshälsoorganisationen (WHO 1989) och bekräftad med CT- och MRI-skanning
  2. Debut av senaste stroke ≥ 1 månad
  3. Normal kognitiv funktion (minimal mentalundersökningspoäng > 25 ) (Folstein, Folstein et al. 1976).
  4. LUTS enligt ICS definition (Abrams, Cardozo et al. 2002), med start eller förvärring i nära relation till stroken
  5. Självständig gångförmåga inomhus > 100 m med/utan hjälpmedel
  6. Självständighet vid toalettbesök
  7. Ålder > 18 år

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare historia av LUTS-kirurgi, bäckenkirurgi eller trauma
  2. Fler än 2 sjukhus diagnostiserade stroke
  3. Andra allvarliga neurologiska sjukdomar inklusive demens
  4. Svår dysfasi
  5. Allvarlig psykiatrisk sjukdom
  6. Prostatacancer
  7. Talar inte danska eller engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
Behandlas med Bäckenbottenmuskelträning på 12 veckor
Övrig: Bäckenbottenmuskelträning
12 veckors träningsprogram inklusive hemövningar
Inget ingripande: Kontrollera
Får standardrehabilitering efter stroke

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
DAN-PSS-1 frågeformulär
Tidsram: 2010-2012
2010-2012

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bäckenbottenmuskelbedömningstest
Tidsram: 2010-2012
2010-2012

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Samarbetspartners

Fondation of 18.12.1981

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

26 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

26 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-B-2009-069

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera