- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01042249
Bækkenbundsmuskeltræning (PFMT) på symptomer i nedre urinveje (LUTS) hos mænd med slagtilfælde
Effekten af træning af bækkenbundsmuskler på symptomer i nedre urinveje (LUTS) hos mænd med slagtilfælde
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af bækkenbundsmuskeltræning (PFMT) på nedre urinvejssymptomer (LUTS) hos mænd efter slagtilfælde.
120 mænd med LUTS eller øget LUTS efter slagtilfælde er inkluderet og randomiseret i en behandlingsgruppe eller en kontrolgruppe. Forsøgspersonerne i behandlingsgruppen følger et 12 ugers standard PFMT-program, mens kontrolgruppen ikke får specifik behandling af deres LUTS, men ligesom behandlingsgruppen følger standard rehabiliteringsprogram for apopleksipatienter. Resultatet måles ved
- 5 spørgeskemaer
- Annullering af dagbog
- 24-timers pad test
- vurdering af bækkenbundsmuskeltest
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Glostrup, Danmark, DK-2600
- Dept. of physiotherapy and occupational therapy, Glostrup University Hospital, Copenhagen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd, diagnosticeret med slagtilfælde klinisk defineret i henhold til Verdenssundhedsorganisationen (WHO 1989) og bekræftet ved CT- og MR-scanning
- Debut af sidste slagtilfælde ≥ 1 måned
- Normal kognitiv funktion (minimal mentalundersøgelsesscore > 25) (Folstein, Folstein et al. 1976).
- LUTS ifølge ICS definition (Abrams, Cardozo et al. 2002), med start eller forværring i tæt relation til slagtilfældet
- Selvstændige gangevner indendørs > 100 m med/uden hjælpemidler
- Uafhængighed ved toiletbesøg
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med LUTS-kirurgi, bækkenkirurgi eller traumer
- Mere end 2 hospitaler diagnosticeret slagtilfælde
- Andre alvorlige neurologiske sygdomme, herunder demens
- Alvorlig dysfasi
- Alvorlig psykiatrisk sygdom
- Prostatakræft
- Taler ikke dansk eller engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
Behandlet med bækkenbundsmuskeltræning på 12 uger
|
12 ugers træningsprogram inklusive hjemmeøvelser
|
|
Ingen indgriben: Styring
Modtager standard rehabilitering efter slagtilfælde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
DAN-PSS-1 spørgeskema
Tidsramme: 2010-2012
|
2010-2012
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Test af bækkenbundsmuskelvurdering
Tidsramme: 2010-2012
|
2010-2012
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-B-2009-069
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bækkenbundsmuskeltræning
-
Izmir University of EconomicsDokuz Eylul UniversityRekrutteringBækkenbundsmuskeltræning | Sunde voksne kvinder | BækkenbundsmuskeltræningTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeUfrivillig vandladning | Urininkontinens, Urge | Urininkontinens, stress | Postmenopausale symptomerPakistan
-
Comenius UniversityPavol Jozef Safarik UniversityAfsluttetSunde kvinder | Pudendal nerveSlovakiet