Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkenbundsmuskeltræning (PFMT) på symptomer i nedre urinveje (LUTS) hos mænd med slagtilfælde

31. juli 2018 opdateret af: Sigrid Tibaek, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Effekten af ​​træning af bækkenbundsmuskler på symptomer i nedre urinveje (LUTS) hos mænd med slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​bækkenbundsmuskeltræning (PFMT) på nedre urinvejssymptomer (LUTS) hos mænd efter slagtilfælde.

120 mænd med LUTS eller øget LUTS efter slagtilfælde er inkluderet og randomiseret i en behandlingsgruppe eller en kontrolgruppe. Forsøgspersonerne i behandlingsgruppen følger et 12 ugers standard PFMT-program, mens kontrolgruppen ikke får specifik behandling af deres LUTS, men ligesom behandlingsgruppen følger standard rehabiliteringsprogram for apopleksipatienter. Resultatet måles ved

  • 5 spørgeskemaer
  • Annullering af dagbog
  • 24-timers pad test
  • vurdering af bækkenbundsmuskeltest

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Glostrup, Danmark, DK-2600
        • Dept. of physiotherapy and occupational therapy, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd, diagnosticeret med slagtilfælde klinisk defineret i henhold til Verdenssundhedsorganisationen (WHO 1989) og bekræftet ved CT- og MR-scanning
  2. Debut af sidste slagtilfælde ≥ 1 måned
  3. Normal kognitiv funktion (minimal mentalundersøgelsesscore > 25) (Folstein, Folstein et al. 1976).
  4. LUTS ifølge ICS definition (Abrams, Cardozo et al. 2002), med start eller forværring i tæt relation til slagtilfældet
  5. Selvstændige gangevner indendørs > 100 m med/uden hjælpemidler
  6. Uafhængighed ved toiletbesøg
  7. Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere historie med LUTS-kirurgi, bækkenkirurgi eller traumer
  2. Mere end 2 hospitaler diagnosticeret slagtilfælde
  3. Andre alvorlige neurologiske sygdomme, herunder demens
  4. Alvorlig dysfasi
  5. Alvorlig psykiatrisk sygdom
  6. Prostatakræft
  7. Taler ikke dansk eller engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Behandlet med bækkenbundsmuskeltræning på 12 uger
12 ugers træningsprogram inklusive hjemmeøvelser
Ingen indgriben: Styring
Modtager standard rehabilitering efter slagtilfælde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
DAN-PSS-1 spørgeskema
Tidsramme: 2010-2012
2010-2012

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Test af bækkenbundsmuskelvurdering
Tidsramme: 2010-2012
2010-2012

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

26. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2010

Først opslået (Skøn)

5. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbundsmuskeltræning

Abonner