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Treinamento dos Músculos do Assoalho Pélvico (PFMT) nos Sintomas do Trato Urinário Inferior (LUTS) em Homens com AVC

31 de julho de 2018 atualizado por: Sigrid Tibaek, Glostrup University Hospital, Copenhagen

O efeito do treinamento muscular do assoalho pélvico nos sintomas do trato urinário inferior (LUTS) em homens com AVC

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do treinamento dos músculos do assoalho pélvico (PFMT) nos sintomas do trato urinário inferior (LUTS) em homens após AVC.

120 homens com LUTS ou aumento de LUTS após acidente vascular cerebral são incluídos e randomizados em um grupo de tratamento ou um grupo de controle. Os indivíduos do grupo de tratamento seguem um programa padrão de PFMT de 12 semanas, enquanto o grupo de controle não recebe tratamento específico para seus LUTS, mas, como o grupo de tratamento, segue o programa padrão de reabilitação para pacientes com AVC. O resultado é medido por

  • 5 questionários
  • diário de micção
  • teste de almofada de 24 horas
  • teste de avaliação dos músculos do assoalho pélvico

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Glostrup, Dinamarca, DK-2600
        • Dept. of physiotherapy and occupational therapy, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens, com diagnóstico clínico de AVC definido de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS 1989) e confirmado por tomografia computadorizada e ressonância magnética
  2. Início do último AVC ≥ 1 mês
  3. Função cognitiva normal (pontuação mínima do exame mental > 25) (Folstein, Folstein et al. 1976).
  4. LUTS de acordo com a definição do ICS (Abrams, Cardozo et al. 2002), com início ou agravamento em estreita relação com o acidente vascular cerebral
  5. Habilidades de caminhada independente indoor > 100 m com/sem ajuda
  6. Independência nas visitas ao banheiro
  7. Idade > 18 anos

Critério de exclusão:

  1. História prévia de cirurgia LUTS, cirurgia pélvica ou trauma
  2. Mais de 2 AVC diagnosticados no hospital
  3. Outras doenças neurológicas graves, incluindo demência
  4. disfasia grave
  5. Doença psiquiátrica grave
  6. Câncer de próstata
  7. Não fale dinamarquês ou inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento
Tratado com treinamento dos músculos do assoalho pélvico em 12 semanas
Programa de treinamento de 12 semanas, incluindo exercícios em casa
Sem intervenção: Ao controle
Recebe reabilitação padrão após AVC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionário DAN-PSS-1
Prazo: 2010-2012
2010-2012

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Teste de Avaliação dos Músculos do Assoalho Pélvico
Prazo: 2010-2012
2010-2012

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

26 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

26 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

5 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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