- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01042249
Treinamento dos Músculos do Assoalho Pélvico (PFMT) nos Sintomas do Trato Urinário Inferior (LUTS) em Homens com AVC
O efeito do treinamento muscular do assoalho pélvico nos sintomas do trato urinário inferior (LUTS) em homens com AVC
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do treinamento dos músculos do assoalho pélvico (PFMT) nos sintomas do trato urinário inferior (LUTS) em homens após AVC.
120 homens com LUTS ou aumento de LUTS após acidente vascular cerebral são incluídos e randomizados em um grupo de tratamento ou um grupo de controle. Os indivíduos do grupo de tratamento seguem um programa padrão de PFMT de 12 semanas, enquanto o grupo de controle não recebe tratamento específico para seus LUTS, mas, como o grupo de tratamento, segue o programa padrão de reabilitação para pacientes com AVC. O resultado é medido por
- 5 questionários
- diário de micção
- teste de almofada de 24 horas
- teste de avaliação dos músculos do assoalho pélvico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Glostrup, Dinamarca, DK-2600
- Dept. of physiotherapy and occupational therapy, Glostrup University Hospital, Copenhagen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens, com diagnóstico clínico de AVC definido de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS 1989) e confirmado por tomografia computadorizada e ressonância magnética
- Início do último AVC ≥ 1 mês
- Função cognitiva normal (pontuação mínima do exame mental > 25) (Folstein, Folstein et al. 1976).
- LUTS de acordo com a definição do ICS (Abrams, Cardozo et al. 2002), com início ou agravamento em estreita relação com o acidente vascular cerebral
- Habilidades de caminhada independente indoor > 100 m com/sem ajuda
- Independência nas visitas ao banheiro
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- História prévia de cirurgia LUTS, cirurgia pélvica ou trauma
- Mais de 2 AVC diagnosticados no hospital
- Outras doenças neurológicas graves, incluindo demência
- disfasia grave
- Doença psiquiátrica grave
- Câncer de próstata
- Não fale dinamarquês ou inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento
Tratado com treinamento dos músculos do assoalho pélvico em 12 semanas
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Programa de treinamento de 12 semanas, incluindo exercícios em casa
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Sem intervenção: Ao controle
Recebe reabilitação padrão após AVC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário DAN-PSS-1
Prazo: 2010-2012
|
2010-2012
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de Avaliação dos Músculos do Assoalho Pélvico
Prazo: 2010-2012
|
2010-2012
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-B-2009-069
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