Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekkenbunnsmuskeltrening (PFMT) på nedre urinveissymptomer (LUTS) hos menn med hjerneslag

31. juli 2018 oppdatert av: Sigrid Tibaek, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Effekten av bekkenbunnsmuskeltrening på nedre urinveissymptomer (LUTS) hos menn med hjerneslag

Målet med denne studien er å evaluere effekten av bekkenbunnsmuskeltrening (PFMT) på nedre urinveissymptomer (LUTS) hos menn etter hjerneslag.

120 menn med LUTS eller økt LUTS etter hjerneslag er inkludert og randomisert til en behandlingsgruppe eller en kontrollgruppe. Forsøkspersonene i behandlingsgruppen følger et 12 ukers standard PFMT-program, mens kontrollgruppen ikke gis spesifikk behandling av sin LUTS, men som behandlingsgruppen følger standard rehabiliteringsprogram for slagpasienter. Utfall måles ved

  • 5 spørreskjemaer
  • Annullering av dagbok
  • 24-timers padtest
  • test av bekkenbunnsmuskelvurdering

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, DK-2600
        • Dept. of physiotherapy and occupational therapy, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn, diagnostisert med hjerneslag klinisk definert i henhold til Verdens helseorganisasjon (WHO 1989) og bekreftet ved CT- og MR-skanning
  2. Debut av siste slag ≥ 1 måned
  3. Normal kognitiv funksjon (minimal mentalundersøkelsesscore > 25 ) (Folstein, Folstein et al. 1976).
  4. LUTS i henhold til ICS-definisjon (Abrams, Cardozo et al. 2002), med start eller forverring i nær relasjon til hjerneslaget
  5. Selvstendige gangevner innendørs > 100 m med/uten hjelpemidler
  6. Uavhengighet ved toalettbesøk
  7. Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere historie med LUTS-kirurgi, bekkenkirurgi eller traumer
  2. Mer enn 2 sykehus diagnostiserte hjerneslag
  3. Andre alvorlige nevrologiske sykdommer inkludert demens
  4. Alvorlig dysfasi
  5. Alvorlig psykiatrisk sykdom
  6. Prostatakreft
  7. Snakker ikke dansk eller engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
Behandlet med bekkenbunnsmuskeltrening på 12 uker
Annen: Trening av bekkenbunnsmuskel
12 ukers treningsprogram inkludert hjemmeøvelser
Ingen inngripen: Kontroll
Får standard rehabilitering etter hjerneslag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
DAN-PSS-1 spørreskjema
Tidsramme: 2010-2012
2010-2012

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Test av bekkenbunnsmuskelvurdering
Tidsramme: 2010-2012
2010-2012

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Samarbeidspartnere

Fondation of 18.12.1981

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

26. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

26. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-B-2009-069

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trening av bekkenbunnsmuskel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere