- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01042249
Тренировка мышц тазового дна (PFMT) при симптомах нижних мочевыводящих путей (СНМП) у мужчин с инсультом
Влияние тренировки мышц тазового дна на симптомы нижних мочевыводящих путей (СНМП) у мужчин с инсультом
Целью данного исследования является оценка влияния тренировки мышц тазового дна (PFMT) на симптомы нижних мочевыводящих путей (СНМП) у мужчин после инсульта.
120 мужчин с СНМП или увеличением СНМП после инсульта включены и рандомизированы в группу лечения или контрольную группу. Субъекты в группе лечения проходят 12-недельную стандартную программу PFMT, в то время как контрольная группа не получает специального лечения своих СНМП, но, как и группа лечения, следует стандартной программе реабилитации для пациентов, перенесших инсульт. Результат измеряется
- 5 анкет
- дневник мочеиспускания
- 24-часовой тест на прокладке
- тест для оценки мышц тазового дна
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Glostrup, Дания, DK-2600
- Dept. of physiotherapy and occupational therapy, Glostrup University Hospital, Copenhagen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины с клиническим диагнозом инсульта, определенным в соответствии с данными Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ, 1989 г.) и подтвержденным с помощью КТ и МРТ.
- Начало последнего инсульта ≥ 1 месяца
- Нормальная когнитивная функция (минимальная оценка умственных способностей > 25) (Folstein, Folstein et al., 1976).
- СНМП в соответствии с определением ICS (Abrams, Cardozo et al., 2002), с началом или обострением в тесной связи с инсультом
- Способность к самостоятельной ходьбе в помещении > 100 м с/без вспомогательных средств
- Независимость в посещении туалета
- Возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- Предшествующая хирургия СНМП, хирургия таза или травма
- Более чем в 2 больницах диагностирован инсульт
- Другие тяжелые неврологические заболевания, включая деменцию
- Тяжелая дисфазия
- Тяжелое психическое заболевание
- Рак простаты
- Не говорите по-датски или по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
Лечение мышц тазового дна за 12 недель
|
12-недельная программа тренировок, включая домашние упражнения
|
|
Без вмешательства: Контроль
Получает стандартную реабилитацию после инсульта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анкета ДАН-ПСС-1
Временное ограничение: 2010-2012 гг.
|
2010-2012 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест для оценки мышц тазового дна
Временное ограничение: 2010-2012 гг.
|
2010-2012 гг.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Урологические заболевания
- Урологические проявления
- Нарушения мочеиспускания
- Инсульт
- Недержание мочи
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
Другие идентификационные номера исследования
- H-B-2009-069
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .