Entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) sur les symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS) chez les hommes ayant subi un AVC
31 juillet 2018 mis à jour par: Sigrid Tibaek, Glostrup University Hospital, Copenhagen
L'effet de l'entraînement des muscles du plancher pelvien sur les symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS) chez les hommes victimes d'un AVC
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) sur les symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS) chez les hommes après un AVC.
120 hommes avec LUTS ou augmentation de LUTS après un AVC sont inclus et randomisés dans un groupe de traitement ou un groupe témoin. Les sujets du groupe de traitement suivent un programme PFMT standard de 12 semaines, tandis que le groupe témoin ne reçoit pas de traitement spécifique de leur LUTS mais, comme le groupe de traitement, suit le programme de rééducation standard pour les patients victimes d'un AVC. Les résultats sont mesurés par
- 5 questionnaires
- Journal de miction
- Pad-test de 24 heures
- test d'évaluation des muscles du plancher pelvien
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Glostrup, Danemark, DK-2600
- Dept. of physiotherapy and occupational therapy, Glostrup University Hospital, Copenhagen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes, diagnostiqués avec un accident vasculaire cérébral défini cliniquement selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS 1989) et confirmé par tomodensitométrie et IRM
- Début du dernier AVC ≥ 1 mois
- Fonction cognitive normale (score minimal à l'examen mental > 25) (Folstein, Folstein et al. 1976).
- LUTS selon la définition ICS (Abrams, Cardozo et al. 2002), avec début ou aggravation en relation étroite avec l'AVC
- Capacités de marche autonome en intérieur > 100 m avec/sans aides
- Indépendance dans les visites aux toilettes
- Âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie LUTS, de chirurgie pelvienne ou de traumatisme
- Plus de 2 AVC diagnostiqués à l'hôpital
- Autres maladies neurologiques graves, y compris la démence
- Dysphasie sévère
- Maladie psychiatrique grave
- Cancer de la prostate
- Ne parle ni danois ni anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement
Traité avec l'entraînement des muscles du plancher pelvien en 12 semaines
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Programme d'entraînement de 12 semaines comprenant des exercices à domicile
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Aucune intervention: Contrôle
Reçoit une rééducation standard après un AVC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Questionnaire DAN-PSS-1
Délai: 2010-2012
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2010-2012
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Test d'évaluation des muscles du plancher pelvien
Délai: 2010-2012
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2010-2012
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
26 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
26 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2010
Première publication (Estimation)
5 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies urologiques
- Manifestations urologiques
- Troubles urinaires
- Accident vasculaire cérébral
- Incontinence urinaire
- Symptômes des voies urinaires inférieures
Autres numéros d'identification d'étude
- H-B-2009-069
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