Trénink svalů pánevního dna (PFMT) na symptomy dolních močových cest (LUTS) u mužů s mrtvicí
31. července 2018 aktualizováno: Sigrid Tibaek, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Vliv tréninku svalů pánevního dna na symptomy dolních močových cest (LUTS) u mužů s mrtvicí
Cílem této studie je zhodnotit účinek tréninku svalů pánevního dna (PFMT) na symptomy dolního močového traktu (LUTS) u mužů po cévní mozkové příhodě.
Bylo zahrnuto 120 mužů s LUTS nebo zvýšenými LUTS po cévní mozkové příhodě a randomizováno do léčebné skupiny nebo kontrolní skupiny. Subjekty v léčebné skupině dodržují 12týdenní standardní program PFMT, zatímco kontrolní skupině není podávána specifická léčba jejich LUTS, ale stejně jako léčebná skupina dodržuje standardní rehabilitační program pro pacienty s mrtvicí. Výsledek se měří podle
- 5 dotazníků
- Prázdný deník
- 24hodinový test podložky
- test hodnocení svalů pánevního dna
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Glostrup, Dánsko, DK-2600
- Dept. of physiotherapy and occupational therapy, Glostrup University Hospital, Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži s klinickou diagnózou cévní mozkové příhody definovanou podle Světové zdravotnické organizace (WHO 1989) a potvrzenou skenováním CT a MRI
- Nástup poslední mozkové příhody ≥ 1 měsíc
- Normální kognitivní funkce (minimální skóre duševního vyšetření > 25 ) (Folstein, Folstein et al. 1976).
- LUTS podle definice ICS (Abrams, Cardozo et al. 2002), se začátkem nebo zhoršením v těsném vztahu k iktu
- Schopnost samostatné chůze uvnitř > 100 m s pomůckami/bez pomůcek
- Nezávislost při návštěvách toalety
- Věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace LUTS, operace pánve nebo trauma v anamnéze
- Ve více než 2 nemocnicích byla diagnostikována mrtvice
- Jiná závažná neurologická onemocnění včetně demence
- Těžká dysfázie
- Těžké psychiatrické onemocnění
- Rakovina prostaty
- Nemluvíte dánsky ani anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba
Ošetřeno tréninkem svalů pánevního dna za 12 týdnů
|
12týdenní tréninkový program včetně domácího cvičení
|
|
Žádný zásah: Řízení
Dostává standardní rehabilitaci po mrtvici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník DAN-PSS-1
Časové okno: 2010-2012
|
2010-2012
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Test hodnocení svalů pánevního dna
Časové okno: 2010-2012
|
2010-2012
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
26. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
26. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
5. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-B-2009-069
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink svalů pánevního dna
-
Riphah International UniversityDokončenoDysfunkce pánevního dnaPákistán