Allenamento muscolare del pavimento pelvico (PFMT) sui sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) negli uomini con ictus
31 luglio 2018 aggiornato da: Sigrid Tibaek, Glostrup University Hospital, Copenhagen
L'effetto dell'allenamento muscolare del pavimento pelvico sui sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) negli uomini con ictus
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'allenamento muscolare del pavimento pelvico (PFMT) sui sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) negli uomini dopo l'ictus.
120 uomini con LUTS o LUTS aumentati dopo l'ictus sono stati inclusi e randomizzati in un gruppo di trattamento o in un gruppo di controllo. I soggetti nel gruppo di trattamento seguono un programma PFMT standard di 12 settimane, mentre il gruppo di controllo non riceve un trattamento specifico dei loro LUTS ma, come il gruppo di trattamento, segue il programma di riabilitazione standard per i pazienti con ictus. I risultati sono misurati da
- 5 questionari
- Diario di svuotamento
- Pad test di 24 ore
- test di valutazione della muscolatura del pavimento pelvico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Glostrup, Danimarca, DK-2600
- Dept. of physiotherapy and occupational therapy, Glostrup University Hospital, Copenhagen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini, con diagnosi di ictus definito clinicamente secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS 1989) e confermato dalla TAC e dalla risonanza magnetica
- Insorgenza dell'ultimo ictus ≥ 1 mese
- Funzione cognitiva normale (punteggio minimo dell'esame mentale > 25) (Folstein, Folstein et al. 1976).
- LUTS secondo la definizione ICS (Abrams, Cardozo et al. 2002), con inizio o aggravamento in stretta relazione con l'ictus
- Capacità di camminare autonomamente indoor > 100 m con/senza ausili
- Indipendenza nelle visite ai servizi igienici
- Età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di chirurgia LUTS, chirurgia pelvica o trauma
- Più di 2 ictus diagnosticati in ospedale
- Altre gravi malattie neurologiche tra cui la demenza
- Disfasia grave
- Malattia psichiatrica grave
- Cancro alla prostata
- Non parlo danese o inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento
Trattato con l'allenamento muscolare del pavimento pelvico in 12 settimane
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Programma di allenamento di 12 settimane che include esercizi a casa
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Nessun intervento: Controllo
Riceve la riabilitazione standard dopo l'ictus
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Questionario DAN-PSS-1
Lasso di tempo: 2010-2012
|
2010-2012
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Test di valutazione della muscolatura del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 2010-2012
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2010-2012
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
26 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
26 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
5 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-B-2009-069
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