- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01042249
뇌졸중 남성의 하부 요로 증상(LUTS)에 대한 골반저근 훈련(PFMT)
2018년 7월 31일 업데이트: Sigrid Tibaek, Glostrup University Hospital, Copenhagen
골반기저근 훈련이 뇌졸중 남성의 하부요로증상(LUTS)에 미치는 영향
이 연구의 목적은 뇌졸중 후 남성의 하부 요로 증상(LUTS)에 대한 골반저근육 훈련(PFMT)의 효과를 평가하는 것입니다.
LUTS가 있거나 뇌졸중 후 LUTS가 증가한 120명의 남성이 포함되어 치료군 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 치료 그룹의 대상자는 12주 표준 PFMT 프로그램을 따르는 반면, 대조군은 LUTS에 대한 특정 치료를 받지 않고 치료 그룹과 마찬가지로 뇌졸중 환자를 위한 표준 재활 프로그램을 따릅니다. 결과는 다음에 의해 측정됩니다.
- 5 설문지
- 배뇨 일기
- 24시간 패드 테스트
- 골반저 근육 평가 테스트
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Glostrup, 덴마크, DK-2600
- Dept. of physiotherapy and occupational therapy, Glostrup University Hospital, Copenhagen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 세계보건기구(WHO 1989)에 따라 임상적으로 정의된 뇌졸중으로 진단되고 CT 및 MRI 스캔으로 확인된 남성
- 마지막 뇌졸중 발병 ≥ 1개월
- 정상적인 인지 기능(최소 정신 검사 점수 > 25 )(Folstein, Folstein et al. 1976).
- ICS 정의(Abrams, Cardozo et al. 2002)에 따른 LUTS, 뇌졸중과 밀접한 관련이 있는 시작 또는 악화
- 실내에서 독립적인 보행 능력 > 보조 장치 사용/미사용 > 100m
- 화장실 방문의 독립성
- 나이 > 18세
제외 기준:
- LUTS 수술, 골반 수술 또는 외상의 이전 병력
- 병원 진단을 받은 뇌졸중이 2건 이상
- 치매를 포함한 기타 중증 신경계 질환
- 심한 실어증
- 심한 정신 질환
- 전립선암
- 덴마크어 또는 영어를 구사하지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료
12주 만에 골반기저근 훈련으로 치료
|
가정 운동을 포함한 12주 훈련 프로그램
|
|
간섭 없음: 제어
뇌졸중 후 표준 재활을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
DAN-PSS-1 설문지
기간: 2010-2012
|
2010-2012
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
골반기저근 평가 검사
기간: 2010-2012
|
2010-2012
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 26일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병