Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening mięśni dna miednicy (PFMT) w objawach dolnych dróg moczowych (LUTS) u mężczyzn z udarem mózgu

31 lipca 2018 zaktualizowane przez: Sigrid Tibaek, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Wpływ treningu mięśni dna miednicy na objawy dolnych dróg moczowych (LUTS) u mężczyzn z udarem

Celem pracy jest ocena wpływu treningu mięśni dna miednicy (PFMT) na objawy dolnych dróg moczowych (LUTS) u mężczyzn po udarze mózgu.

120 mężczyzn z LUTS lub zwiększonym LUTS po udarze mózgu jest włączonych i losowo przydzielonych do grupy leczonej lub grupy kontrolnej. Pacjenci w grupie terapeutycznej przestrzegają 12-tygodniowego standardowego programu PFMT, podczas gdy grupa kontrolna nie otrzymuje specjalnego leczenia ich LUTS, ale podobnie jak grupa leczona przestrzega standardowego programu rehabilitacji dla pacjenta po udarze. Wynik mierzony jest wg

  • 5 kwestionariuszy
  • Dziennik wymiotów
  • 24-godzinny test podkładki
  • test oceny mięśni dna miednicy

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Glostrup, Dania, DK-2600
        • Dept. of physiotherapy and occupational therapy, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni, u których zdiagnozowano udar kliniczny zdefiniowany zgodnie ze Światową Organizacją Zdrowia (WHO 1989) i potwierdzony tomografią komputerową i rezonansem magnetycznym
  2. Początek ostatniego udaru ≥ 1 miesiąc
  3. Prawidłowe funkcje poznawcze (minimalny wynik badania psychiatrycznego > 25) (Folstein, Folstein i in. 1976).
  4. LUTS według definicji ICS (Abrams, Cardozo i wsp. 2002), z początkiem lub zaostrzeniem w ścisłym związku z udarem
  5. Zdolność samodzielnego chodzenia w pomieszczeniu > 100 m z/bez pomocy
  6. Samodzielność w wizytach w toalecie
  7. Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsza historia operacji LUTS, operacji miednicy lub urazu
  2. Więcej niż 2 szpital zdiagnozował udar
  3. Inne ciężkie choroby neurologiczne, w tym demencja
  4. Ciężka dysfazja
  5. Ciężka choroba psychiczna
  6. Rak prostaty
  7. Nie mów po duńsku ani angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Leczenie za pomocą treningu mięśni dna miednicy w ciągu 12 tygodni
12-tygodniowy program treningowy, w tym ćwiczenia w domu
Brak interwencji: Kontrola
Otrzymuje standardową rehabilitację po udarze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz DAN-PSS-1
Ramy czasowe: 2010-2012
2010-2012

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test oceny mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 2010-2012
2010-2012

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Trening mięśni dna miednicy

Subskrybuj