- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01042249
Trening mięśni dna miednicy (PFMT) w objawach dolnych dróg moczowych (LUTS) u mężczyzn z udarem mózgu
Wpływ treningu mięśni dna miednicy na objawy dolnych dróg moczowych (LUTS) u mężczyzn z udarem
Celem pracy jest ocena wpływu treningu mięśni dna miednicy (PFMT) na objawy dolnych dróg moczowych (LUTS) u mężczyzn po udarze mózgu.
120 mężczyzn z LUTS lub zwiększonym LUTS po udarze mózgu jest włączonych i losowo przydzielonych do grupy leczonej lub grupy kontrolnej. Pacjenci w grupie terapeutycznej przestrzegają 12-tygodniowego standardowego programu PFMT, podczas gdy grupa kontrolna nie otrzymuje specjalnego leczenia ich LUTS, ale podobnie jak grupa leczona przestrzega standardowego programu rehabilitacji dla pacjenta po udarze. Wynik mierzony jest wg
- 5 kwestionariuszy
- Dziennik wymiotów
- 24-godzinny test podkładki
- test oceny mięśni dna miednicy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glostrup, Dania, DK-2600
- Dept. of physiotherapy and occupational therapy, Glostrup University Hospital, Copenhagen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni, u których zdiagnozowano udar kliniczny zdefiniowany zgodnie ze Światową Organizacją Zdrowia (WHO 1989) i potwierdzony tomografią komputerową i rezonansem magnetycznym
- Początek ostatniego udaru ≥ 1 miesiąc
- Prawidłowe funkcje poznawcze (minimalny wynik badania psychiatrycznego > 25) (Folstein, Folstein i in. 1976).
- LUTS według definicji ICS (Abrams, Cardozo i wsp. 2002), z początkiem lub zaostrzeniem w ścisłym związku z udarem
- Zdolność samodzielnego chodzenia w pomieszczeniu > 100 m z/bez pomocy
- Samodzielność w wizytach w toalecie
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia operacji LUTS, operacji miednicy lub urazu
- Więcej niż 2 szpital zdiagnozował udar
- Inne ciężkie choroby neurologiczne, w tym demencja
- Ciężka dysfazja
- Ciężka choroba psychiczna
- Rak prostaty
- Nie mów po duńsku ani angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Leczenie za pomocą treningu mięśni dna miednicy w ciągu 12 tygodni
|
12-tygodniowy program treningowy, w tym ćwiczenia w domu
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Otrzymuje standardową rehabilitację po udarze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz DAN-PSS-1
Ramy czasowe: 2010-2012
|
2010-2012
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test oceny mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 2010-2012
|
2010-2012
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-B-2009-069
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Trening mięśni dna miednicy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityAktywny, nie rekrutującyNiemożność utrzymania moczu | Nietrzymanie moczu, parcia | Nietrzymanie moczu, stres | Objawy pomenopauzalnePakistan