骨盆底肌肉训练 (PFMT) 对中风男性下尿路症状 (LUTS) 的影响
2018年7月31日 更新者：Sigrid Tibaek、Glostrup University Hospital, Copenhagen
骨盆底肌肉训练对中风男性下尿路症状 (LUTS) 的影响
本研究的目的是评估骨盆底肌肉训练 (PFMT) 对中风后男性下尿路症状 (LUTS) 的影响。
120 名患有 LUTS 或中风后 LUTS 增加的男性被随机分为治疗组或对照组。 治疗组的受试者遵循为期 12 周的标准 PFMT 计划，而对照组未对其 LUTS 进行特定治疗，但与治疗组一样遵循中风患者的标准康复计划。 结果由以下指标衡量
- 5份问卷
- 排尿日记
- 24小时垫测试
- 骨盆底肌肉评估测试
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Glostrup、丹麦、DK-2600
- Dept. of physiotherapy and occupational therapy, Glostrup University Hospital, Copenhagen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性，根据世界卫生组织 (WHO 1989) 临床定义诊断为中风，并通过 CT 和 MRI 扫描确认
- 最后一次卒中发作≥ 1 个月
- 正常的认知功能（最低心理检查分数 > 25）（Folstein，Folstein 等人，1976 年）。
- 根据 ICS 定义 (Abrams, Cardozo et al. 2002) 的 LUTS，开始或加重与中风密切相关
- 室内独立行走能力 > 100 m 有/无辅助
- 独立上厕所
- 年龄 > 18 岁
排除标准：
- 既往 LUTS 手术、盆腔手术或外伤史
- 超过2家医院确诊中风
- 其他严重的神经系统疾病，包括痴呆症
- 严重的语言障碍
- 严重精神疾病
- 前列腺癌
- 不会说丹麦语或英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗
在 12 周内接受盆底肌肉训练治疗
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12 周的培训计划，包括家庭练习
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无干预：控制
中风后接受标准康复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
DAN-PSS-1问卷
大体时间：2010-2012
|
2010-2012
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
骨盆底肌肉评估测试
大体时间：2010-2012
|
2010-2012
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月26日
研究完成 (实际的)
2017年4月26日
研究注册日期
首次提交
2010年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月4日
首次发布 (估计)
2010年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月31日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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