1型糖尿病の独自の細胞性および液性バイオマーカーのプロファイリング (Lymphoscreen)
2015年9月7日 更新者：Nantes University Hospital
「Lymphoscreen」研究は、1 型糖尿病における CD8+ T 細胞応答を正確に (表現型/サイトカイン/機能) 特徴付けて、疾患のバイオマーカーを特定することを目的としています。
このようなマーカーは、1型糖尿病の診断/予後を改善し、自己反応性CD8 + T細胞を標的とする新しい治療アプローチを設計するために必要です。
ヒト化マウスの DNA 免疫を使用した独自のアプローチにより、GAD65 および IA-2 ベータ細胞自己抗原に由来する関連する CD8 エピトープを特定することができました。
目的は次のとおりです。(i) 1 型糖尿病の自己反応性 CD8+ T リンパ球によって認識されるエピトープを網羅的に特定し、ヒトの膵島または膵臓移植に続く。 (ii) 1 型糖尿病の病因と進化に関連する病原性 CD8+ T 細胞のパターンまたはプロファイルを特定する。 (iii) CD8+ 自己反応性 T 細胞応答と自己抗体応答を新しい細胞 (CD4+ T 細胞または末梢細胞 miRNA など) または疾患の体液性マーカー (血清 miRNA など) に関連付ける。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nantes、フランス、44093
- CHU de Nantes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも 50 人の「最近の」1 型糖尿病患者、
- 長期1型糖尿病患者30人、
- 潜在性自己免疫性糖尿病患者10名、
- 糖尿病のリスクがある10人の被験者、
- 膵臓移植片またはランゲルハンス島移植片を有する20人の1型糖尿病患者。
- HLAクラスIおよび年齢とペアリングされた50人の健康な被験者
これらの科目は、次の基準を尊重する必要があります。
- 7 歳から 70 歳までの年齢 - 白人
- 国民健康保険に加入
- 書面によるインフォームド コンセントの取得 子供については、両親の書面によるインフォームド コンセントが必要です。
非包含基準 :
- 7歳未満または70歳以上
- 妊娠
- 二次糖尿病
- 書面によるインフォームドコンセントなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：長期1型糖尿病患者
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アクティブコンパレータ：コントロール患者
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実験的：糖尿病および移植患者
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実験的：糖尿病のリスクが高い被験者
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実験的：最近1型糖尿病を患った患者
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実験的：潜在性自己免疫性糖尿病患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1 型糖尿病とその進化に関連する新しい CD8+ T リンパ球の同定と特徴付け (2009-2012)
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1 型糖尿病に関連する体液性および細胞性マーカー (T 細胞反応性および miRNA を含む) の新しいプロファイルの同定と特徴付け (2010-2014)。
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lucy Chaillous、CHU de Nantes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月7日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。