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제1형 당뇨병의 원래 세포 및 체액 바이오마커 프로파일링 (Lymphoscreen)

2015년 9월 7일 업데이트: Nantes University Hospital
"Lymphoscreen" 연구는 질병의 바이오마커를 식별하기 위해 제1형 당뇨병에서 CD8+ T 세포 반응(표현형/사이토카인/기능)을 정확하게 특성화하는 것을 목표로 합니다. 이러한 마커는 제1형 당뇨병 진단/예후를 개선하고 자가 반응성 CD8+ T 세포를 대상으로 하는 새로운 치료법을 설계하는 데 필요합니다. 인간화 마우스의 DNA 면역화를 사용한 독창적인 접근 방식을 통해 GAD65 및 IA-2 베타 세포 자가항원에서 파생된 관련 CD8 에피토프를 식별할 수 있었습니다. 목표는 다음과 같습니다: (i) 제1형 당뇨병에서 자가반응성 CD8+ T 림프구에 의해 인식되는 철저한 에피토프를 확인하고 인간의 섬 또는 췌장 이식편을 따릅니다. (ii) 제1형 당뇨병 병인 및 진화와 관련된 병원성 CD8+ T 세포 패턴 또는 프로파일을 확인하는 것; (iii) CD8+ 자가반응성 T 세포 반응과 새로운 세포(예: CD4+ T 세포 또는 말초 세포 miRNA) 또는 질병의 체액성 마커(예: 혈청 miRNA)에 대한 자가항체 반응의 상관 관계.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • CHU de Nantes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적어도 50명의 "최근" 제1형 당뇨병 환자,
  • 장기 1형 당뇨병 환자 30명,
  • 잠복성 자가면역 당뇨병 환자 10명,
  • 당뇨병 위험이 있는 10명의 피험자,
  • 췌장 이식편 또는 랑게르한스 섬 이식술을 받은 제1형 당뇨병 환자 20명.
  • HLA 클래스 I 및 연령과 짝을 이룬 50명의 건강한 피험자

해당 과목은 다음 기준을 준수해야 합니다.

  • 7~70세 -백인
  • 국가 보험 제도에 가입
  • 서면 동의서 획득 어린이의 경우 두 부모의 서면 동의서가 필요합니다.

비포함 기준:

  • 7세 미만 또는 70세 이상
  • 임신
  • 이차성 당뇨병
  • 서면 동의서 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 장기 제1형 당뇨병 환자
다른: 혈액 샘플링
활성 비교기: 통제 환자
다른: 혈액 샘플링
실험적: 당뇨병 및 이식 환자
다른: 혈액 샘플링
실험적: 당뇨병 고위험군
다른: 혈액 샘플링
실험적: 최근 제1형 당뇨병 환자
다른: 혈액 샘플링
실험적: 잠복성 자가면역 당뇨병 환자
다른: 혈액 샘플링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
제1형 당뇨병과 그 진화와 관련된 새로운 CD8+ T 림프구의 식별 및 특성화(2009-2012)
기간: 3 년
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
제1형 당뇨병(2010-2014)과 관련된 체액 및 세포 마커(T 세포 반응성 및 miRNA 포함)의 새로운 프로필 식별 및 특성화.
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nantes University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Lucy Chaillous, CHU de Nantes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BRD07/5-A

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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