1 型糖尿病的原始细胞和体液生物标志物分析 (Lymphoscreen)
2015年9月7日 更新者：Nantes University Hospital
“Lymphoscreen”研究旨在准确描述 1 型糖尿病中的（表型/细胞因子/功能）CD8+ T 细胞反应，以确定该疾病的生物标志物。
需要此类标记物来改进 1 型糖尿病的诊断/预后，以及设计针对自身反应性 CD8+ T 细胞的新治疗方法。
使用人源化小鼠 DNA 免疫的原始方法使我们能够识别源自 GAD65 和 IA-2 β 细胞自身抗原的相关 CD8 表位。
目的是：(i) 确定 1 型糖尿病中自身反应性 CD8+ T 淋巴细胞识别的详尽表位，以及人类胰岛或胰腺移植后的表位； (ii) 鉴定与 1 型糖尿病发病机制和演变相关的致病性 CD8+ T 细胞模式或概况； (iii) 关联 CD8+ 自身反应性 T 细胞反应和自身抗体对新细胞（如 CD4+ T 细胞或外周细胞 miRNA）或疾病体液标志物（如血清 miRNA）的反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nantes、法国、44093
- CHU de Nantes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 50 名“近期”患有 1 型糖尿病的患者，
- 30 名长期 1 型糖尿病患者，
- 10 名隐匿性自身免疫性糖尿病患者，
- 10 名有糖尿病风险的受试者，
- 20 例 1 型糖尿病患者行胰岛移植或朗格汉斯胰岛移植。
- 50 名健康受试者与 HLA I 类和年龄配对
这些科目必须遵守以下标准：
- 7 至 70 岁 - 白种人
- 隶属于国家保险计划
- 获得书面知情同意 对于儿童，需要获得父母双方的书面知情同意。
非入选标准：
- 年龄严格低于 7 岁或严格高于 70 岁
- 怀孕
- 继发性糖尿病
- 没有书面知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：长期1型糖尿病患者
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有源比较器：控制病人
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实验性的：糖尿病和移植患者
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实验性的：糖尿病高危人群
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实验性的：近期患有 1 型糖尿病的患者
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实验性的：隐匿性自身免疫性糖尿病患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与1型糖尿病相关的新CD8+T淋巴细胞的鉴定和表征及其进化（2009-2012）
大体时间：3年
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与 1 型糖尿病相关的体液和细胞标志物（包括 T 细胞反应性和 miRNA）新概况的鉴定和表征（2010-2014 年）。
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lucy Chaillous、CHU de Nantes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月4日
首次发布 (估计)
2010年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月7日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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