Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilowanie pierwotnych biomarkerów komórkowych i humoralnych cukrzycy typu 1 (Lymphoscreen)

7 września 2015 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Badanie „Lymphoscreen” ma na celu dokładne scharakteryzowanie (fenotypy/cytokiny/funkcje) odpowiedzi limfocytów T CD8+ w cukrzycy typu 1 w celu identyfikacji biomarkerów tej choroby. Takie markery są potrzebne do udoskonalania diagnostyki/prognostyki cukrzycy typu 1 oraz do projektowania nowych podejść terapeutycznych ukierunkowanych na autoreaktywne limfocyty T CD8+. Oryginalne podejście wykorzystujące immunizację DNA humanizowanych myszy pozwoliło nam zidentyfikować odpowiednie epitopy CD8 pochodzące z autoantygenów komórek beta GAD65 i IA-2. Cele są następujące: (i) wyczerpująca identyfikacja epitopów rozpoznawanych przez autoreaktywne limfocyty T CD8+ w cukrzycy typu 1 i po przeszczepie wysepek lub trzustki u ludzi; (ii) identyfikowanie wzorców lub profili patogennych limfocytów T CD8+ związanych z patogenezą i ewolucją cukrzycy typu 1; (iii) skorelowanie odpowiedzi autoreaktywnych limfocytów T CD8+ i odpowiedzi autoprzeciwciał na nowe komórkowe (takie jak limfocyty T CD4+ lub miRNA komórek obwodowych) lub humoralne markery choroby (takie jak miRNA surowicy).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU de Nantes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 50 pacjentów z „niedawną” cukrzycą typu 1,
  • 30 pacjentów z długotrwałą cukrzycą typu 1,
  • 10 pacjentów z utajoną cukrzycą autoimmunologiczną,
  • 10 osób z ryzykiem cukrzycy,
  • 20 chorych na cukrzycę typu 1 z przeszczepem trzustki lub wysepek Langerhansa.
  • 50 zdrowych osób dobranych w pary do I klasy HLA i do wieku

Przedmioty te muszą spełniać następujące kryteria:

  • Wiek od 7 do 70 lat - rasy kaukaskiej
  • Zrzeszony w systemie ubezpieczeń społecznych
  • Uzyskanie pisemnej świadomej zgody W przypadku dzieci wymagana jest pisemna świadoma zgoda obojga rodziców.

Kryteria niewłączenia:

  • Wiek ściśle niższy niż 7 lat lub ściśle wyższy niż 70 lat
  • Ciąża
  • Cukrzyca wtórna
  • Brak pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z długotrwałą cukrzycą typu 1
Inny: Pobieranie próbek krwi
Aktywny komparator: kontrolować pacjentów
Inny: Pobieranie próbek krwi
Eksperymentalny: chorych na cukrzycę i pacjentów po przeszczepach
Inny: Pobieranie próbek krwi
Eksperymentalny: osoby z wysokim ryzykiem cukrzycy
Inny: Pobieranie próbek krwi
Eksperymentalny: pacjentów ze świeżą cukrzycą typu 1
Inny: Pobieranie próbek krwi
Eksperymentalny: pacjentów z utajoną cukrzycą autoimmunologiczną
Inny: Pobieranie próbek krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja i charakterystyka nowych limfocytów T CD8+ związanych z cukrzycą typu 1 i jej ewolucją (2009-2012)
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja i charakterystyka nowych profili markerów humoralnych i komórkowych (w tym reaktywności limfocytów T i miRNA) związanych z cukrzycą typu 1 (2010-2014).
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Lucy Chaillous, CHU de Nantes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BRD07/5-A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj