Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profilování původních buněčných a humorálních biomarkerů diabetu 1. typu (Lymphoscreen)

7. září 2015 aktualizováno: Nantes University Hospital
Cílem studie „Lymphoscreen“ je přesně charakterizovat (fenotypy/cytokiny/funkce) odpovědi CD8+ T buněk u diabetu 1. typu za účelem identifikace biomarkerů onemocnění. Takové markery jsou potřebné pro upřesnění diagnózy/prognostiky diabetu typu 1 a pro navržení nových terapeutických přístupů cílených na autoreaktivní CD8+ T buňky. Originální přístup využívající DNA imunizaci humanizovaných myší nám umožnil identifikovat relevantní CD8 epitopy odvozené z autoantigenů GAD65 a IA-2 beta buněk. Cíle jsou: (i) vyčerpávající identifikace epitopů rozpoznávaných autoreaktivními CD8+ T lymfocyty u diabetu typu 1 a po štěpu ostrůvků nebo pankreatu u lidí; (ii) identifikace patogenních vzorů nebo profilů CD8+ T buněk souvisejících s patogenezí a evolucí diabetu typu 1; (iii) korelace CD8+ autoreaktivních T buněčných odpovědí a autoprotilátkových odpovědí s novými buněčnými (jako jsou CD4+ T buňky nebo miRNA periferních buněk) nebo humorálními markery onemocnění (jako je sérová miRNA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie, 44093
        • CHU de Nantes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nejméně 50 pacientů s „nedávným“ diabetem 1.
  • 30 pacientů s dlouhodobým diabetem 1.
  • 10 pacientů s latentním autoimunitním diabetem,
  • 10 subjektů s rizikem cukrovky,
  • 20 pacientů s diabetem 1. typu s pankreatickým štěpem nebo štěpem Langerhansových ostrůvků.
  • 50 zdravých jedinců spárovaných do HLA třídy I a do věku

Tyto subjekty musí splňovat následující kritéria:

  • Věk od 7 do 70 let -Kavkazský
  • Přidružený k systému národního pojištění
  • Získaný písemný informovaný souhlas U dětí je vyžadován písemný informovaný souhlas obou rodičů.

Kritéria nezařazení:

  • Věk přísně nižší než 7 nebo přísně vyšší než 70 let
  • Těhotenství
  • Sekundární diabetes
  • Žádný písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dlouhodobí pacienti s diabetem 1. typu
Jiný: Odběry krve
Aktivní komparátor: kontrolovat pacienty
Jiný: Odběry krve
Experimentální: diabetické a transplantované pacienty
Jiný: Odběry krve
Experimentální: subjekty s vysokým rizikem cukrovky
Jiný: Odběry krve
Experimentální: pacientů s nedávným diabetem 1. typu
Jiný: Odběry krve
Experimentální: pacientů s latentním autoimunitním diabetem
Jiný: Odběry krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikace a charakterizace nových CD8+ T lymfocytů souvisejících s diabetem 1. typu a jeho vývoj (2009-2012)
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikace a charakterizace nových profilů humorálních a buněčných markerů (včetně reaktivity T buněk a miRNA) souvisejících s diabetem 1. typu (2010-2014).
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lucy Chaillous, CHU de Nantes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BRD07/5-A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na Odběry krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit