Profilage des biomarqueurs cellulaires et humoraux originaux du diabète de type 1 (Lymphoscreen)
7 septembre 2015 mis à jour par: Nantes University Hospital
L'étude "Lymphoscreen" vise à caractériser précisément (phénotypes/cytokines/fonctions) les réponses des lymphocytes T CD8+ dans le diabète de type 1 afin d'identifier des biomarqueurs de la maladie.
De tels marqueurs sont nécessaires pour affiner le diagnostic/pronostic du diabète de type 1 et pour concevoir de nouvelles approches thérapeutiques ciblant les lymphocytes T CD8+ autoréactifs.
Une approche originale utilisant l'immunisation par ADN de souris humanisées nous a permis d'identifier des épitopes CD8 pertinents dérivés des auto-antigènes des cellules bêta GAD65 et IA-2.
Les objectifs sont : (i) d'identifier de manière exhaustive les épitopes reconnus par les lymphocytes T CD8+ autoréactifs dans le diabète de type 1 et après greffe d'îlots ou de pancréas chez l'homme ; (ii) identifier les modèles ou profils de lymphocytes T CD8+ pathogènes liés à la pathogenèse et à l'évolution du diabète de type 1 ; (iii) corréler les réponses des lymphocytes T autoréactifs CD8+ et les réponses des auto-anticorps à de nouveaux marqueurs cellulaires (tels que les lymphocytes T CD4+ ou les miARN des cellules périphériques) ou humoraux de la maladie (tels que les miARN sériques).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44093
- CHU de Nantes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- au moins 50 patients atteints de diabète de type 1 "récent",
- 30 patients atteints de diabète de type 1 de longue durée,
- 10 patients atteints de diabète auto-immun latent,
- 10 sujets à risque de diabète,
- 20 patients diabétiques de type 1 avec greffe pancréatique ou greffe d'îlots de Langerhans.
- 50 sujets sains appariés au HLA de classe I et à l'âge
Ces sujets doivent respecter les critères suivants :
- Âge de 7 à 70 ans -Caucasien
- Affilié à un régime national d'assurance
- Consentement éclairé écrit obtenu Pour les enfants, un consentement éclairé écrit est requis des deux parents.
Critères de non inclusion :
- Age strictement inférieur à 7 ans ou strictement supérieur à 70 ans
- Grossesse
- Diabète secondaire
- Pas de consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients diabétiques de type 1 à long terme
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Comparateur actif: patients témoins
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Expérimental: patients diabétiques et greffés
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Expérimental: sujets à haut risque de diabète
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Expérimental: patients atteints de diabète de type 1 récent
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Expérimental: patients atteints de diabète auto-immun latent
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Identification et caractérisation de nouveaux lymphocytes T CD8+ liés au diabète de type 1 et son évolution (2009-2012)
Délai: 3 années
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Identification et caractérisation de nouveaux profils de marqueurs humoraux et cellulaires (dont la réactivité des lymphocytes T et les miARN) liés au diabète de type 1 (2010-2014).
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lucy Chaillous, CHU de Nantes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2010
Première publication (Estimation)
5 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BRD07/5-A
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .