Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profilering af originale cellulære og humorale biomarkører for type 1-diabetes (Lymphoscreen)

7. september 2015 opdateret af: Nantes University Hospital
"Lymphoscreen"-undersøgelsen har til formål at karakterisere præcist (fænotyper/cytokiner/funktioner) CD8+ T-celle-responser i type 1-diabetes for at identificere biomarkører for sygdommen. Sådanne markører er nødvendige for at forfine type 1 diabetes diagnose/prognostisk og til at designe nye terapeutiske tilgange rettet mod autoreaktive CD8+ T-celler. En original tilgang ved anvendelse af DNA-immunisering af humaniserede mus gjorde det muligt for os at identificere relevante CD8-epitoper afledt af GAD65 og IA-2 beta-celle autoantigener. Målene er: (i) udtømmende identifikation af epitoper genkendt af autoreaktive CD8+ T-lymfocytter i type 1-diabetes og efter ø- eller bugspytkirteltransplantat hos mennesker; (ii) identifikation af patogene CD8+ T-cellemønstre eller profiler relateret til type 1 diabetes patogenese og evolution; (iii) korrelering af CD8+ autoreaktive T-celleresponser og autoantistofresponser til nye cellulære (såsom CD4+ T-celler eller perifere celle miRNA) eller humorale markører for sygdommen (såsom serum miRNA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • CHU de Nantes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 50 patienter med "nylig" type 1-diabetes,
  • 30 patienter med langvarig type 1-diabetes,
  • 10 patienter med latent autoimmun diabetes,
  • 10 personer med risiko for diabetes,
  • 20 type 1-diabetespatienter med pancreastransplantat eller Langerhans-ø-transplantat.
  • 50 raske forsøgspersoner parret til HLA klasse I og til alderen

Disse emner skal overholde følgende kriterier:

  • Alder fra 7 til 70 - kaukasisk
  • Tilsluttet en folkeforsikringsordning
  • Indhentet skriftligt informeret samtykke For børn kræves skriftligt informeret samtykke fra de to forældre.

Ikke-inkluderingskriterier:

  • Alder strengt ringere end 7 eller strengt overlegen til 70 år
  • Graviditet
  • Sekundær diabetes
  • Intet skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Langtidspatienter med type 1-diabetes
Andet: Blodprøver
Aktiv komparator: kontrolpatienter
Andet: Blodprøver
Eksperimentel: diabetikere og transplanterede patienter
Andet: Blodprøver
Eksperimentel: personer med høj risiko for diabetes
Andet: Blodprøver
Eksperimentel: patienter med nylig type 1-diabetes
Andet: Blodprøver
Eksperimentel: patienter med latent autoimmun diabetes
Andet: Blodprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation og karakterisering af nye CD8+ T-lymfocytter relateret til type 1-diabetes og dens udvikling (2009-2012)
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation og karakterisering af nye profiler af humorale og cellulære markører (inklusive T-cellereaktivitet og miRNA) relateret til type 1 diabetes (2010-2014).
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lucy Chaillous, CHU de Nantes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2010

Først opslået (Skøn)

5. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRD07/5-A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner