Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Perfil de Biomarcadores Celulares e Humorais Originais de Diabetes Tipo 1 (Lymphoscreen)

7 de setembro de 2015 atualizado por: Nantes University Hospital
O estudo "Lymphoscreen" visa caracterizar com precisão (fenótipos/citocinas/funções) as respostas das células T CD8+ no diabetes tipo 1 para identificar biomarcadores da doença. Esses marcadores são necessários para refinar o diagnóstico/prognóstico do Diabetes tipo 1 e para projetar novas abordagens terapêuticas direcionadas às células T CD8+ autorreativas. Uma abordagem original usando imunização de DNA de camundongos humanizados nos permitiu identificar epítopos CD8 relevantes derivados de autoantígenos de células beta GAD65 e IA-2. Os objetivos são: (i) identificar exaustivamente epítopos reconhecidos por linfócitos T CD8+ autorreativos em diabetes tipo 1 e após enxerto de ilhotas ou pâncreas em humanos; (ii) identificação de padrões ou perfis patogênicos de células T CD8+ relacionados à patogênese e evolução do Diabetes tipo 1; (iii) correlacionar respostas de células T autorreativas CD8+ e respostas de autoanticorpos a novos marcadores celulares (como células T CD4+ ou miRNA de células periféricas) ou humorais da doença (como miRNA sérico).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nantes, França, 44093
        • CHU de Nantes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos 50 pacientes com diabetes tipo 1 "recente",
  • 30 pacientes com diabetes tipo 1 de longa duração,
  • 10 pacientes com Diabetes Autoimune Latente,
  • 10 indivíduos com risco de diabetes,
  • 20 pacientes diabéticos tipo 1 com enxerto pancreático ou enxerto de ilhotas de Langerhans.
  • 50 indivíduos saudáveis ​​pareados para HLA classe I e para a idade

Essas disciplinas devem respeitar os seguintes critérios:

  • Idade de 7 a 70 - Caucasiano
  • Filiado a um esquema de seguro nacional
  • Consentimento informado por escrito obtido Para crianças, é necessário consentimento informado por escrito de ambos os pais.

Critérios de não inclusão:

  • Idade estritamente inferior a 7 anos ou estritamente superior a 70 anos
  • Gravidez
  • diabetes secundário
  • Sem consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes diabéticos tipo 1 de longo prazo
Outro: Amostras de sangue
Comparador Ativo: pacientes de controle
Outro: Amostras de sangue
Experimental: diabéticos e transplantados
Outro: Amostras de sangue
Experimental: indivíduos com alto risco para diabetes
Outro: Amostras de sangue
Experimental: pacientes com diabetes tipo 1 recente
Outro: Amostras de sangue
Experimental: pacientes com Diabetes Autoimune Latente
Outro: Amostras de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Identificação e caracterização de novos linfócitos T CD8+ relacionados com diabetes tipo 1 e sua evolução (2009-2012)
Prazo: 3 anos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Identificação e caracterização de novos perfis de marcadores humorais e celulares (incluindo reatividade de células T e miRNA) relacionados ao diabetes tipo 1 (2010-2014).
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Lucy Chaillous, CHU de Nantes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

5 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BRD07/5-A

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diabetes tipo 1

Ensaios clínicos em Amostras de sangue

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Montenegro

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever