Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin 1 diabeteksen alkuperäisten solu- ja humoraalisten biomarkkerien profilointi (Lymphoscreen)

maanantai 7. syyskuuta 2015 päivittänyt: Nantes University Hospital
"Lymphoscreen"-tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida tarkasti (fenotyypit/sytokiinit/toiminnot) CD8+ T-soluvasteet tyypin 1 diabeteksessa taudin biomarkkerien tunnistamiseksi. Tällaisia ​​markkereita tarvitaan tyypin 1 diabeteksen diagnoosin/ennusteen tarkentamiseen ja uusien terapeuttisten lähestymistapojen suunnitteluun, jotka kohdistuvat autoreaktiivisiin CD8+ T-soluihin. Alkuperäinen lähestymistapa, jossa käytettiin humanisoitujen hiirten DNA-immunisaatiota, antoi meille mahdollisuuden tunnistaa merkitykselliset CD8-epitoopit, jotka olivat peräisin GAD65- ja IA-2-beetasoluautoantigeeneista. Tavoitteet ovat: (i) yksilöidä tyhjentävästi epitoopit, jotka autoreaktiiviset CD8+ T-lymfosyytit tunnistavat tyypin 1 diabeteksessa ja saareke- tai haimasiirteen jälkeen ihmisissä; (ii) tunnistaa patogeeniset CD8+ T-solumallit tai -profiilit, jotka liittyvät tyypin 1 diabeteksen patogeneesiin ja evoluutioon; (iii) korreloivat CD8+ autoreaktiivisia T-soluvasteita ja autovasta-ainevasteita taudin uusille soluille (kuten CD4+ T-soluille tai perifeeriselle solumiRNA:lle) tai humoraalisille markkereille (kuten seerumin miRNA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nantes, Ranska, 44093
        • CHU de Nantes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 50 potilasta, joilla on "äskettäin" tyypin 1 diabetes,
  • 30 potilasta, joilla on pitkäaikainen tyypin 1 diabetes,
  • 10 potilasta, joilla on piilevä autoimmuunidiabetes,
  • 10 potilasta, joilla on diabeteksen riski,
  • 20 tyypin 1 diabeetikkoa, joilla on haimasiirre tai Langerhansin saarekesiirre.
  • 50 tervettä henkilöä pariksi HLA-luokkaan I ja ikään

Näiden aiheiden on täytettävä seuraavat kriteerit:

  • Ikä 7-70 - valkoihoinen
  • Liittynyt kansalliseen vakuutusjärjestelmään
  • Kirjallinen tietoinen suostumus Lapsilta vaaditaan kirjallinen tietoinen suostumus kahdelta vanhemmalta.

Ei sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ehdottomasti alle 7 tai ehdottomasti yli 70 vuotta vanha
  • Raskaus
  • Toissijainen diabetes
  • Ei kirjallista tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pitkäaikaiset tyypin 1 diabetespotilaat
Muut: Verinäytteet
Active Comparator: kontrollipotilaita
Muut: Verinäytteet
Kokeellinen: diabeetikoille ja elinsiirtopotilaille
Muut: Verinäytteet
Kokeellinen: henkilöt, joilla on suuri diabeteksen riski
Muut: Verinäytteet
Kokeellinen: potilailla, joilla on äskettäin tyypin 1 diabetes
Muut: Verinäytteet
Kokeellinen: potilailla, joilla on piilevä autoimmuunidiabetes
Muut: Verinäytteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tyypin 1 diabetekseen ja sen evoluutioon liittyvien uusien CD8+ T-lymfosyyttien tunnistaminen ja karakterisointi (2009-2012)
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tyypin 1 diabetekseen liittyvien humoraalisten ja solumarkkerien (mukaan lukien T-solureaktiivisuus ja miRNA) uusien profiilien tunnistaminen ja karakterisointi (2010-2014).
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Lucy Chaillous, CHU de Nantes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BRD07/5-A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Kliiniset tutkimukset Verinäytteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa