Tyypin 1 diabeteksen alkuperäisten solu- ja humoraalisten biomarkkerien profilointi (Lymphoscreen)
maanantai 7. syyskuuta 2015 päivittänyt: Nantes University Hospital
"Lymphoscreen"-tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida tarkasti (fenotyypit/sytokiinit/toiminnot) CD8+ T-soluvasteet tyypin 1 diabeteksessa taudin biomarkkerien tunnistamiseksi.
Tällaisia markkereita tarvitaan tyypin 1 diabeteksen diagnoosin/ennusteen tarkentamiseen ja uusien terapeuttisten lähestymistapojen suunnitteluun, jotka kohdistuvat autoreaktiivisiin CD8+ T-soluihin.
Alkuperäinen lähestymistapa, jossa käytettiin humanisoitujen hiirten DNA-immunisaatiota, antoi meille mahdollisuuden tunnistaa merkitykselliset CD8-epitoopit, jotka olivat peräisin GAD65- ja IA-2-beetasoluautoantigeeneista.
Tavoitteet ovat: (i) yksilöidä tyhjentävästi epitoopit, jotka autoreaktiiviset CD8+ T-lymfosyytit tunnistavat tyypin 1 diabeteksessa ja saareke- tai haimasiirteen jälkeen ihmisissä; (ii) tunnistaa patogeeniset CD8+ T-solumallit tai -profiilit, jotka liittyvät tyypin 1 diabeteksen patogeneesiin ja evoluutioon; (iii) korreloivat CD8+ autoreaktiivisia T-soluvasteita ja autovasta-ainevasteita taudin uusille soluille (kuten CD4+ T-soluille tai perifeeriselle solumiRNA:lle) tai humoraalisille markkereille (kuten seerumin miRNA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 50 potilasta, joilla on "äskettäin" tyypin 1 diabetes,
- 30 potilasta, joilla on pitkäaikainen tyypin 1 diabetes,
- 10 potilasta, joilla on piilevä autoimmuunidiabetes,
- 10 potilasta, joilla on diabeteksen riski,
- 20 tyypin 1 diabeetikkoa, joilla on haimasiirre tai Langerhansin saarekesiirre.
- 50 tervettä henkilöä pariksi HLA-luokkaan I ja ikään
Näiden aiheiden on täytettävä seuraavat kriteerit:
- Ikä 7-70 - valkoihoinen
- Liittynyt kansalliseen vakuutusjärjestelmään
- Kirjallinen tietoinen suostumus Lapsilta vaaditaan kirjallinen tietoinen suostumus kahdelta vanhemmalta.
Ei sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ehdottomasti alle 7 tai ehdottomasti yli 70 vuotta vanha
- Raskaus
- Toissijainen diabetes
- Ei kirjallista tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pitkäaikaiset tyypin 1 diabetespotilaat
|
|
|
Active Comparator: kontrollipotilaita
|
|
|
Kokeellinen: diabeetikoille ja elinsiirtopotilaille
|
|
|
Kokeellinen: henkilöt, joilla on suuri diabeteksen riski
|
|
|
Kokeellinen: potilailla, joilla on äskettäin tyypin 1 diabetes
|
|
|
Kokeellinen: potilailla, joilla on piilevä autoimmuunidiabetes
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tyypin 1 diabetekseen ja sen evoluutioon liittyvien uusien CD8+ T-lymfosyyttien tunnistaminen ja karakterisointi (2009-2012)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tyypin 1 diabetekseen liittyvien humoraalisten ja solumarkkerien (mukaan lukien T-solureaktiivisuus ja miRNA) uusien profiilien tunnistaminen ja karakterisointi (2010-2014).
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lucy Chaillous, CHU de Nantes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRD07/5-A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .