アキュベイン装置と標準手技のカニューレ挿入成功率の比較

この研究への参加に同意した患者は、静脈内アクセスを受ける 2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 1 つのグループは標準的なカニューレ挿入方法を使用し、もう 1 つのグループはカニューレ挿入に新しい FDA 承認の AccuVein AV300 デバイスを使用します。

麻酔前評価の後、研究参加者は手術室または磁気共鳴画像法（MRI）室に運ばれ、許容できる場合には標準的なモニタリング（心電図、SpO2、血圧）が適用されます。 麻酔は、100% O2 中のセボフルランを含むフェイスマスクを介して導入されます。 監督麻酔科医が適切と判断した場合、カニューレ挿入の試みが開始されます。

止血帯が適用されます。 22ゲージのカニューレが使用されます。 ランダム化は、患者が手術室または MRI 室に戻される前に行われます。 研究参加者が標準治療グループにランダムに割り当てられている場合は、標準的な方法でカニューレ挿入が試みられます。 研究参加者が AV300 デバイス グループにランダムに割り当てられている場合は、メーカーの指示に従って AV300 デバイスを使用して静脈内カニューレ挿入が試行されます。

研究チームのメンバーは、参加者全員のカニューレ挿入の時間を計測します。 カニューレ挿入が成功するか、最大 4 つの皮膚穿刺が行われた時点で参加は終了します。

患者がどのランダム化グループに割り当てられたかは、研究コーディネーターのみが知っています。 麻酔科医が IV アクセスの可能性のある部位を決定すると、患者がどのグループに割り当てられたかを知らされます。 親/保護者が要求した場合は、手順の後に子供がどのグループにランダムに割り当てられたかを通知されます。