このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

妊娠中のうつ病に対する光線療法

産前うつ病に対する光線療法の無作為化二重盲検プラセボ対照研究

この研究の目的は、朝の明るい光療法が、低強度のプラセボ光療法と比較して、妊娠中の大うつ病の効果的な治療法であるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

妊娠中の情動障害は、出生前の合併症、早産、外科的出産および経腟手術分娩のリスクが高くなる、一般的で重篤な状態です。 うつ病の妊婦は、栄養不足、体重増加不良、ニコチン、薬物、アルコールの使用の増加、適切な出生前ケアの失敗、母子愛着不良のリスクにさらされています。 彼らの乳児は、低出生体重、新生児集中治療室への入院率、および認知、感情、および行動障害のリスクが高くなります.分娩前うつ病の治療には、胎児へのリスクを最小限に抑えるための慎重な判断が必要です. 薬理学的治療は選択肢の 1 つですが、すべての抗うつ薬は胎盤を通過するため、開業医と患者の両方が、催奇形性の可能性、乳児に対する出生前および周産期の悪影響、ならびに長期的な発育への悪影響を懸念しています。 したがって、妊娠中のうつ病に対する精神科の薬の使用は、新生児の早産や禁断症状の過剰なリスクをもたらす可能性もあります。 効果があり、信頼性が高く、安全で、副作用が少ない妊娠中のうつ病の治療は、満たされていない緊急の臨床的ニーズです。 光線療法は、この身体的な非医薬品の代替手段を提供する可能性があります。 季節性情動障害 (SAD) の最適な治療法として十分に確立されており、非季節性大うつ病への対応に関するデータベースが増えています。 有望な 2 つのパイロット研究から、毎日 5 週間の朝の明るい光療法 (1 時間、7000 ルクスの白) と低強度のプラセボ光療法 (1 時間、70 ルクスの赤) を比較する無作為化二重盲検プラセボ対照試験が行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • BS
      • Basel、BS、スイス、4031
        • Psychiatric Policlinic of the University of Basel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • ドイツ語を話す
  • 眼機能が正常で医学的に健康な方
  • 妊娠初期の超音波検査に基づく妊娠 4 ~ 32 週の妊娠
  • 大うつ病性障害のDSM-IV診断
  • SIGH-ADS [非定型うつ病サプリメントを使用したハミルトンうつ病評価尺度 (HAMD) の構造化面接ガイド] スコアが 20 を超える
  • インフォームドコンセントを提供できる
  • 未処理が望ましい。 -抗うつ薬を3か月以上服用している場合は例外で、改善が見られず、研究中は投薬を一定に保ちます

除外基準:

  • -双極1または2障害または精神病エピソードのDSM-IV診断
  • 過去6か月以内の薬物乱用
  • 一次性不安障害
  • 最近の自殺未遂歴(6か月)
  • 習慣的に午前 1 時以降の入眠または午前 9 時以降の起床を伴う睡眠相後退障害または過眠症。
  • 治療結果を混乱させる可能性のある医学的障害のための産科ケアまたは投薬
  • 胎児の奇形と子宮内胎児死亡

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ブライトライトセラピー
早朝の白色光 @ 7,000 ルクス、毎日 60 分間 (4.2 x 10^5 ルクス-分)、5 週間
5週間の治療期間中、被験者は起床後毎日60分間、必要な光強度を提供する特定の距離でライトボックスの前に座ります.
他の名前:
  • 光線療法
PLACEBO_COMPARATOR:薄暗い赤い光
早朝の薄暗い赤色光 @ 70 ルクス、毎日 60 分間 (3.0 x 10^3 ルクス-分)、5 週間
5週間の治療期間中、被験者は起床後毎日60分間、必要な光強度を提供する特定の距離でライトボックスの前に座ります.
他の名前:
  • 光線療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
うつ病評価の変化 (HAMD、SIGH-ADS)
時間枠:5週間
5週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
概日リズムに対する光線療法の効果 (メラトニン、休息サイクルなど)
時間枠:5週間
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anna Wirz-Justice, PhD、Psychiatric Hospital of the University of Basel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年10月1日

一次修了 (実際)

2008年10月1日

研究の完了 (実際)

2008年10月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月5日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年1月5日

最終確認日

2010年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UPK-2004
  • 3100A0-102190/1, 320000-114110 (OTHER_GRANT:SNF)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する