孕期抑郁症的光疗法
2010年1月5日 更新者：Psychiatric Hospital of the University of Basel
产前抑郁症光疗的随机、双盲、安慰剂对照研究
本研究的目的是确定与低强度安慰剂光疗法相比，早晨强光疗法是否是治疗妊娠期重度抑郁症的有效方法，每天进行 60 分钟，持续 5 周。
研究概览
详细说明
怀孕期间的情感障碍是一种常见且严重的疾病，与产前并发症、早产、手术分娩和阴道手术分娩的较高风险相关。
抑郁的孕妇面临营养不足、体重增加缓慢、尼古丁、药物和酒精使用增加、未能获得足够的产前护理以及母子依恋不佳的风险。
他们的婴儿有更高的低出生体重风险、更高的新生儿重症监护率以及认知、情绪和行为障碍。产前抑郁症的治疗需要谨慎判断，以尽量减少对胎儿的风险。
药物治疗是一种选择，但所有抗抑郁药都会穿过胎盘，医生和患者都担心可能的致畸性、对婴儿的产前和围产期不良反应以及对长期发育的负面影响。
因此，使用精神科药物治疗妊娠期抑郁症也可能增加新生儿早产和戒断症状的风险。
有效、可靠、安全、副作用小的妊娠期抑郁症治疗是临床上亟待解决的问题。
光疗可以提供这种躯体的、非药物的替代方案。
它已被公认为季节性情感障碍 (SAD) 的首选治疗方法，并且有越来越多的非季节性重度抑郁症反应数据库。
两项有前途的试点研究促成了目前为期 5 周的随机、双盲、安慰剂对照试验，即每天早晨亮光疗法（1 小时，7000 勒克斯白色）与低强度安慰剂光线疗法（1 小时，70 勒克斯红色）进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
BS
-
Basel、BS、瑞士、4031
- Psychiatric Policlinic of the University of Basel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 讲德语的
- 身体健康，眼功能正常
- 妊娠 4 至 32 周妊娠基于早孕超声
- DSM-IV 对重度抑郁症的诊断
- SIGH-ADS [汉密尔顿抑郁量表 (HAMD) 与非典型抑郁症补充的结构化访谈指南] 得分 >20
- 能够提供知情同意
- 最好未经处理；例外情况是服用抗抑郁药超过 3 个月而没有任何改善，在研究期间保持用药不变
排除标准：
- DSM-IV 诊断双相情感障碍 1 或 2 或任何精神病发作
- 最近 6 个月内滥用药物
- 原发性焦虑症
- 近期自杀未遂史（6 个月）
- 延迟睡眠时相障碍或嗜睡，习惯性入睡晚于凌晨 1 点或晚于 9 点醒来。
- 可能混淆治疗结果的产科护理或药物治疗
- 胎儿畸形和宫内死胎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：亮光疗法
清晨白光 @ 7,000 lux 每天 60 分钟（4.2 x 10^5 lux-min），持续 5 周
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在为期 5 周的治疗期间，受试者在醒来后每天坐在灯箱前 60 分钟，保持特定距离以提供所需的光强度。
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：昏暗的红光
清晨昏暗的红光 @ 70 lux 每天 60 分钟（3.0 x 10^3 lux-min），持续 5 周
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在为期 5 周的治疗期间，受试者在醒来后每天坐在灯箱前 60 分钟，保持特定距离以提供所需的光强度。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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抑郁评分的变化（HAMD、SIGH-ADS）
大体时间：5周
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5周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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光疗对昼夜节律的影响（例如褪黑激素、休息活动周期）
大体时间：5周
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5周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anna Wirz-Justice, PhD、Psychiatric Hospital of the University of Basel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Epperson CN, Terman M, Terman JS, Hanusa BH, Oren DA, Peindl KS, Wisner KL. Randomized clinical trial of bright light therapy for antepartum depression: preliminary findings. J Clin Psychiatry. 2004 Mar;65(3):421-5. doi: 10.4088/jcp.v65n0319.
- Oren DA, Wisner KL, Spinelli M, Epperson CN, Peindl KS, Terman JS, Terman M. An open trial of morning light therapy for treatment of antepartum depression. Am J Psychiatry. 2002 Apr;159(4):666-9. doi: 10.1176/appi.ajp.159.4.666.
- Wirz-Justice A, Bader A, Frisch U, Stieglitz RD, Alder J, Bitzer J, Hosli I, Jazbec S, Benedetti F, Terman M, Wisner KL, Riecher-Rossler A. A randomized, double-blind, placebo-controlled study of light therapy for antepartum depression. J Clin Psychiatry. 2011 Jul;72(7):986-93. doi: 10.4088/JCP.10m06188blu. Epub 2011 Apr 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年10月1日
研究完成 (实际的)
2008年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月5日
首次发布 (估计)
2010年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月5日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
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