精神疾患の回復の評価 (MARS)
重度の精神疾患を患った退役軍人の回復の評価
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
米国と西ヨーロッパの精神医療は、価値観の地殻変動を迎えています。 75年以上にわたり実践を支配してきたパターナリスティックな医療モデルに、消費者被害者の活動家グループが公務員や専門家の支援を受けて異議を唱えている。 この変化の中心となるのは回復モデルであり、すべての消費者が病気とは別の生活を改善し発展させる能力を持っていることを前提としています。 消費者の回復モデルには、消費者が徐々に病気に適応し、病気を乗り越えていくという非線形プロセスが含まれます。 それは希望、力づけ、人生のコントロールを強調します。 このモデルは、主に症状の軽減と機能的能力の向上を伴う回復を結果として捉える科学的および臨床的モデルとは対照的です。
消費者の視点の公衆衛生上の重要性は、大統領の精神保健に関する新自由委員会 (2003 年) によって強調されており、この委員会は米国における精神保健サービスの 2 つの指針となる原則を明言しました。 まず、サービスと治療は消費者と家族を中心とし、対象者を対象としたものでなければなりません。消費者に治療の選択肢と医療提供者について、現実的で有意義な選択肢を提供します。 第二に、ケアは単に症状を管理するだけでなく、生活の課題にうまく対処する消費者の能力を高め、回復を促進し、回復力を構築することに焦点を当てなければなりません。 委員会の報告に応じて、退役軍人庁は復旧モデルへの移行を義務付け、システム全体にそれを導入するために多大なリソースを投入した。
このような政治的および計画的な変化にもかかわらず、回復の性質や回復に寄与する要因に関する科学的文献はほとんどありません。 システムの変化は、経験的な裏付けではなく、社会的使命と合意によって推進されています。 消費者の回復モデルがケアのシステムやパターンに有意義かつ永続的な影響を与えるためには、実証研究が不可欠です。 開発された回復指向のケアシステムを評価することも重要です。 構成および治療プログラムの実証的研究が制限されている 2 つの要因は、a) 科学的に根拠のある回復の概念モデルの欠如、および b) 回復状態を測定するための信頼できる有効な評価手段の欠如です。 このプロジェクトの目的は、回復概念の概念モデルとしてバンデューラの社会認知理論を使用して、心理測定的に健全な評価尺度を開発および評価することです。
具体的な目的は、1) メリーランド州重度精神疾患回復評価 (MARS) の草案を評価し改良すること、2) 検査・再検査の信頼性と妥当性を評価すること、3) 回復状況と回復状況の関係を調査することです。 1年間の再テスト間隔で仮説上のメディエーターとモデレーターまで回復。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20420
- Washington DC VA Medical Center
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland, Division of Psychiatry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
私たちは、統合失調症または統合失調感情障害、双極性Ⅰ型障害（躁状態を伴う）、精神病を伴う大うつ病の診断など、重篤な精神疾患の一般的な基準を満たす個人に焦点を当てることにしました。 これらの基準を満たす個人は、VA に対する重大な費用と健康上の懸念を抱えている大規模な集団を表しています。 さらに、バージニア州のメンタルヘルスケアを回復モデルに転換する取り組みの主なターゲットとなっているため、この分野は特に健全な回復手段が必要とされています。
私たちはいくつかの理由からサンプルを治療中の人々に限定することにしました。 治療を受けていない人のほとんどは、新規感染者か、重病人（ホームレスなど）、または非常に元気な人々であると推測できます。
説明
包含基準:
- 少なくとも2回の精神病性増悪の病歴を伴う、統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害I型（躁状態を伴う）、または精神病性の特徴を伴う大うつ病、または精神病NOSのチャート診断
- 少なくとも2回の精神病性増悪（医療記録、医療提供者の報告書、または患者の自己報告によって確認される）。
- 参加している研究施設からサービスを受けており、過去 6 か月以内に少なくとも 2 回のサービス訪問があります。
- 少なくとも 3 年間メンタルヘルスサービスを受けている。
- 年齢は25歳から65歳まで。
- インフォームド・コンセントを提供できる。と
- プロトコール評価を完了できる（医療記録および/またはメンタルヘルス提供者からの推定では、その人は小学 5 年生レベルで読むことができ、必要な期間学習課題への注意を持続できる）。
除外基準:
- カルテのレビューで示される重度または重度の精神遅滞
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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メリーランド州における重篤な精神疾患の回復の評価
メンタルヘルス外来プログラムで治療を受ける重度の精神疾患のある人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陽性および陰性症状スケール (PANSS)
時間枠：～1年
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PANSS は、精神病の症状の存在と重症度を臨床医が評価する尺度です。
合計スコアは、項目 (範囲 = 1 ～ 7) スコアに対する回答を平均することによって計算され、スコアが高いほど精神症状の重症度が高いことを示します。
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～1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メリーランド州における重篤な精神疾患の回復の評価
時間枠：～1年
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メリーランド州重篤な精神疾患の回復評価は、重篤な精神疾患を持つ人々の回復を自己報告で評価するものです。
合計スコアは、項目の回答を合計することによって計算されました (範囲 = 25 ～ 125)。合計スコアが高いほど、自己報告による回復が大きいことを示します。
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～1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alan S. Bellack, PhD、VA Maryland Health Care System, Baltimore
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。