Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena powrotu do zdrowia po chorobie psychicznej (MARS)

25 stycznia 2017 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Ocena powrotu do zdrowia u weteranów z poważną chorobą psychiczną

W 2003 r. program działań podsekretarza VA nakazał przekształcenie usług w zakresie zdrowia psychicznego w całym systemie na model zdrowienia. Ten mandat i wiele zaleceń Grupy Roboczej zostało od tego czasu sformalizowanych w Jednolitym pakiecie usług w zakresie zdrowia psychicznego, który określa zakres usług zorientowanych na powrót do zdrowia, które muszą być dostępne dla weteranów. Kluczowym aspektem tych mandatów politycznych jest potrzeba oceny stanu rekonwalescencji weteranów i monitorowania ich postępów w czasie jako sposobu oceny skuteczności usług rekonwalescencji. Jednak nie ma ustalonego instrumentu, który byłby odpowiedni do zastosowania w całym systemie. Celem tego projektu jest opracowanie rzetelnej, ważnej i praktycznej miary powrotu do zdrowia oraz wykorzystanie tej miary w badaniu, aby lepiej zrozumieć powrót do zdrowia u osób z poważną chorobą psychiczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Opieka nad zdrowiem psychicznym w Stanach Zjednoczonych i Europie Zachodniej przechodzi sejsmiczną zmianę wartości. Paternalistyczny, medyczny model opieki, który dominował w praktyce przez ponad 75 lat, jest kwestionowany przez aktywistyczną grupę konsumentów-ocalałych, przy wsparciu urzędników publicznych i rosnącej liczby profesjonalistów. Centralnym elementem tej zmiany jest model zdrowienia, który zakłada, że ​​wszyscy konsumenci mają zdolność do poprawy i rozwoju życia innego niż ich choroba. Konsumencki model zdrowienia obejmuje nieliniowy proces, w którym konsument stopniowo przystosowuje się do choroby i wychodzi z niej. Podkreśla nadzieję, siłę i kontrolę nad własnym życiem. Model ten kontrastuje z modelami naukowymi i klinicznymi, które postrzegają powrót do zdrowia jako wynik, obejmujący przede wszystkim zmniejszenie objawów i poprawę wydolności funkcjonalnej.

Znaczenie perspektywy konsumenta dla zdrowia publicznego zostało podkreślone przez Prezydencką Komisję ds. Nowej Wolności ds. Zdrowia Psychicznego (2003), która sformułowała dwie zasady przewodnie dla usług w zakresie zdrowia psychicznego w Stanach Zjednoczonych: Po pierwsze, usługi i leczenie muszą być ukierunkowane na konsumenta i rodzinę, ukierunkowane na dać konsumentom rzeczywisty i sensowny wybór opcji leczenia i usługodawców. Po drugie, opieka musi koncentrować się na zwiększaniu zdolności konsumentów do skutecznego radzenia sobie z wyzwaniami życiowymi, ułatwianiu powrotu do zdrowia i budowaniu odporności, a nie tylko radzeniu sobie z objawami. W odpowiedzi na sprawozdanie Komisji VA nakazała przejście na model odzyskiwania i przeznaczyła dużą ilość zasobów na wdrożenie go w całym systemie.

Pomimo tej politycznej i programowej zmiany, istnieje niewiele literatury naukowej na temat natury ożywienia lub czynników, które się do niego przyczyniają. Zmiany systemowe są napędzane mandatem społecznym i konsensualnym porozumieniem, a nie wsparciem empirycznym. Istotne jest, aby konsumencki model zdrowienia został poddany badaniom empirycznym, jeśli ma mieć znaczący i trwały wpływ na systemy i wzorce opieki. Kluczowe znaczenie ma również ocena opracowanych systemów opieki ukierunkowanych na powrót do zdrowia. Dwa czynniki, które miały ograniczone badania empiryczne konstruktu i programów leczenia, to: a) brak naukowo ugruntowanego koncepcyjnego modelu zdrowienia oraz b) brak wiarygodnego i ważnego narzędzia oceny do pomiaru stanu zdrowienia. Celem tego projektu jest opracowanie i ocena solidnej psychometrycznie skali oceny z wykorzystaniem społecznej teorii poznawczej Bandury jako konceptualnego modelu konstruktu zdrowienia.

Konkretne cele to: 1) ocena i udoskonalenie wstępnej wersji Oceny Stanu Stanu Maryland do wyzdrowienia w poważnej chorobie psychicznej (MARS), 2) ocena wiarygodności i ważności testu-powtórnego testu oraz 3) zbadanie stanu wyzdrowienia i związku powrót do hipotetycznych mediatorów i moderatorów w rocznym odstępie czasu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20420
        • Washington DC VA Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland, Division of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdecydowaliśmy się skupić na osobach spełniających przyjęte kryteria poważnej choroby psychicznej, w tym rozpoznanie schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego, zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I (z manią) oraz dużej depresji z psychozą. Osoby spełniające te kryteria reprezentują dużą populację ze znacznymi kosztami i problemami zdrowotnymi związanymi z VA. Co więcej, są one głównym celem wysiłków zmierzających do przekształcenia opieki psychiatrycznej w VA w model zdrowienia, co czyni tę arenę szczególnie potrzebującą solidnego instrumentu odzyskiwania.

Z kilku powodów zdecydowaliśmy się ograniczyć naszą próbę do osób w trakcie leczenia. Można przypuszczać, że większość osób nieleczonych to nowe przypadki, osoby bardzo chore (np. bezdomne) lub mające się bardzo dobrze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • karta diagnostyczna schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, choroby afektywnej dwubiegunowej I (z manią) lub dużej depresji z cechami psychotycznymi, z co najmniej 2 zaostrzeniami psychotycznymi w wywiadzie lub psychozy BNO
  • Minimum 2 zaostrzenia psychotyczne (potwierdzone dokumentacją medyczną, raportem lekarza lub raportem pacjenta);
  • Otrzymują usługi z uczestniczących ośrodków badawczych i odbyli co najmniej dwie wizyty serwisowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Otrzymywał usługi w zakresie zdrowia psychicznego przez co najmniej 3 lata;
  • Wiek od 25 do 65 lat;
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody; I
  • Potrafi wypełnić oceny protokołów (ocena z dokumentacji medycznej i/lub dostawcy usług w zakresie zdrowia psychicznego, że dana osoba może czytać na poziomie 5 klasy i utrzymać uwagę na zadaniach związanych z nauką przez wymagany okres czasu).

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie lub głębokie upośledzenie umysłowe wskazane na podstawie przeglądu wykresów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Maryland Ocena powrotu do zdrowia w poważnej chorobie psychicznej
Osoby z poważnymi chorobami psychicznymi leczone w ambulatoryjnych programach zdrowia psychicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Objawów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS)
Ramy czasowe: ~ 1 rok
PANSS jest ocenianą przez klinicystów miarą obecności i nasilenia objawów psychozy. Całkowity wynik został obliczony przez uśrednienie odpowiedzi na wyniki pozycji (zakres od 1 do 7), przy czym wyższe wyniki wskazywały na większe nasilenie objawów psychiatrycznych.
~ 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maryland Ocena powrotu do zdrowia w poważnej chorobie psychicznej
Ramy czasowe: ~ 1 rok
Ocena powrotu do zdrowia w stanie Maryland w przypadku poważnej choroby psychicznej jest samoopisową miarą powrotu do zdrowia u osób z poważną chorobą psychiczną. Całkowity wynik został obliczony przez zsumowanie odpowiedzi na pozycje (zakres od 25 do 125), przy czym wyższe wyniki całkowite wskazywały na większe samoopisowe wyzdrowienie.
~ 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan S. Bellack, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D7156-R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poważna choroba psychiczna

Subskrybuj