Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herstel van psychische aandoeningen beoordelen (MARS)

25 januari 2017 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Herstel beoordelen bij veteranen met ernstige psychische aandoeningen

In 2003 gaf de actieagenda van de ondersecretaris van de VA de opdracht om de geestelijke gezondheidszorg in het hele systeem om te vormen tot een herstelmodel. Dat mandaat en veel van de aanbevelingen van de Werkgroep zijn sindsdien geformaliseerd in het Uniform GGZ-pakket, dat een reeks herstelgerichte diensten specificeert die beschikbaar moeten zijn voor veteranen. Een belangrijk aspect van deze beleidsmandaten is de noodzaak om de herstelstatus van veteranen te beoordelen en hun voortgang in de loop van de tijd te volgen als een manier om de effectiviteit van hersteldiensten te evalueren. Er is echter geen vastgesteld instrument dat geschikt is voor systeembrede toepassing. Het doel van dit project is om een ​​betrouwbare, valide en praktische maatstaf voor herstel te ontwikkelen en de maatstaf te gebruiken in een onderzoek om beter inzicht te krijgen in herstel bij personen met een ernstige psychische aandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De geestelijke gezondheidszorg in de Verenigde Staten en West-Europa ondergaat een aardverschuiving in waarden. Het paternalistische, medische zorgmodel dat de praktijk al meer dan 75 jaar domineert, wordt uitgedaagd door een activistische groep van overlevers van consumenten, met de steun van overheidsfunctionarissen en een toenemend aantal professionals. Het middelpunt van deze verschuiving is het herstelmodel, dat ervan uitgaat dat alle consumenten het vermogen hebben om te verbeteren en een leven te ontwikkelen dat verschilt van hun ziekte. Het consumentenmodel van herstel omvat een niet-lineair proces waarin de consument zich geleidelijk aanpast aan en verder gaat dan de ziekte. Het benadrukt hoop, empowerment en controle over iemands leven. Dit model staat in contrast met wetenschappelijke en klinische modellen, die herstel zien als een uitkomst, waarbij vooral sprake is van verminderde symptomen en verbeterde functionele capaciteit.

Het belang van het consumentenperspectief voor de volksgezondheid wordt onderstreept door de New Freedom Commission on Mental Health (2003) van de president, die twee leidende principes formuleerde voor geestelijke gezondheidszorg in de VS: ten eerste moeten diensten en behandelingen gericht zijn op de consument en het gezin, gericht op consumenten echte en zinvolle keuzes te geven over behandelingsopties en aanbieders. Ten tweede moet de zorg gericht zijn op het vergroten van het vermogen van de consument om met succes om te gaan met de uitdagingen van het leven, op het vergemakkelijken van herstel en op het opbouwen van veerkracht, niet alleen op het beheersen van symptomen. In reactie op het rapport van de Commissie heeft de VA een verschuiving naar een herstelmodel opgedragen en een groot aantal middelen toegezegd om dit in het hele systeem te implementeren.

Ondanks deze politieke en programmatische verandering is er weinig wetenschappelijke literatuur over de aard van herstel of de factoren die daaraan bijdragen. Systeemverandering wordt gedreven door sociaal mandaat en consensuele overeenstemming in plaats van empirische ondersteuning. Het is essentieel dat het consumentenmodel van herstel aan empirisch onderzoek wordt onderworpen, wil het een zinvolle en blijvende invloed hebben op systemen en zorgpatronen. Het is ook van cruciaal belang om de op herstel gerichte zorgsystemen die zijn ontwikkeld, te evalueren. Twee factoren die de empirische studie van het concept en de behandelprogramma's beperkt hebben, zijn: a) de afwezigheid van een wetenschappelijk onderbouwd conceptueel model van herstel, en b) het ontbreken van een betrouwbaar en valide beoordelingsinstrument om de herstelstatus te meten. Het doel van dit project is het ontwikkelen en evalueren van een psychometrisch verantwoorde beoordelingsschaal met behulp van Bandura's sociaal-cognitieve theorie als conceptueel model voor het herstelconstruct.

De specifieke doelstellingen zijn: 1) het evalueren en verfijnen van de conceptversie van de Maryland Assessment of Recovery in Serious Mental Illness (MARS), 2) het evalueren van de test-hertest betrouwbaarheid en validiteit, en 3) het onderzoeken van de herstelstatus en de relatie tussen herstel naar veronderstelde bemiddelaars en moderatoren gedurende een hertestinterval van 1 jaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20420
        • Washington DC VA Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland, Division of Psychiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We hebben ervoor gekozen om ons te concentreren op personen die voldoen aan geaccepteerde criteria voor ernstige psychische aandoeningen, waaronder een diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis, bipolaire I-stoornis (met manie) en ernstige depressie met psychose. Individuen die aan deze criteria voldoen, vertegenwoordigen een grote populatie met aanzienlijke kosten en gezondheidsproblemen voor VA. Verder zijn zij het primaire doelwit van inspanningen om de geestelijke gezondheidszorg in VA om te vormen tot een herstelmodel, waardoor dit een arena is die met name behoefte heeft aan een degelijk herstelinstrument.

We hebben er om verschillende redenen voor gekozen om onze steekproef te beperken tot mensen die in behandeling zijn. Men kan veronderstellen dat de meeste mensen die niet in behandeling zijn, nieuwe gevallen zijn, erg ziek zijn (bijv. dakloos) of het heel goed doen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • grafiek diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis I (met manie), of ernstige depressie met psychotische kenmerken, met een voorgeschiedenis van minimaal 2 psychotische exacerbaties, of psychose NAO
  • Minimaal 2 psychotische exacerbaties (bevestigd door medisch dossier, rapport van zorgverlener of zelfrapportage van de patiënt);
  • Ontvangt diensten van deelnemende onderzoekslocaties en heeft in de afgelopen 6 maanden minimaal twee servicebezoeken gehad;
  • Minimaal 3 jaar geestelijke gezondheidszorg hebben ontvangen;
  • Leeftijd tussen 25 en 65;
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven; En
  • In staat om protocolbeoordelingen uit te voeren (inschatting van medisch dossier en/of geestelijke gezondheidszorg die persoon kan lezen op het niveau van groep 5 en de aandacht vasthouden voor studietaken gedurende de vereiste periode).

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige of diepe mentale retardatie zoals blijkt uit kaartoverzicht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Maryland Beoordeling van herstel bij ernstige psychische aandoeningen
Individuen met een ernstige psychische aandoening die worden behandeld in ambulante programma's voor geestelijke gezondheidszorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positieve en negatieve symptoomschaal (PANSS)
Tijdsspanne: ~1 jaar
De PANSS is een door clinici beoordeelde maatstaf voor de aanwezigheid en ernst van symptomen van psychose. Een totaalscore werd berekend door het gemiddelde te nemen van de antwoorden op de items (bereik=1 tot 7), waarbij hogere scores een grotere ernst van psychiatrische symptomen aangaven.
~1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maryland Beoordeling van herstel bij ernstige psychische aandoeningen
Tijdsspanne: ~ 1 jaar
De Maryland Assessment of Recovery in Serious Mental Illness is een zelfgerapporteerde maatstaf voor herstel bij mensen met een ernstige psychische aandoening. Een totaalscore werd berekend door itemantwoorden op te tellen (bereik=25 tot 125), waarbij hogere totaalscores een groter zelfgerapporteerd herstel aangeven.
~ 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alan S. Bellack, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

7 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D7156-R

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren