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Avaliação da recuperação da doença mental (MARS)

25 de janeiro de 2017 atualizado por: VA Office of Research and Development

Avaliação da recuperação em veteranos com doenças mentais graves

Em 2003, a Agenda de Ação do Subsecretário de VA determinou que os serviços de saúde mental em todo o sistema fossem transformados em um modelo de recuperação. Esse mandato e muitas das recomendações do Grupo de Trabalho foram formalizadas no Pacote Uniforme de Serviços de Saúde Mental, que especifica uma gama de serviços orientados para a recuperação que devem estar disponíveis para os veteranos. Um aspecto fundamental desses mandatos de política é a necessidade de avaliar o estado de recuperação dos veteranos e monitorar seu progresso ao longo do tempo como forma de avaliar a eficácia dos serviços de recuperação. No entanto, não há nenhum instrumento estabelecido que seja adequado para aplicação em todo o sistema. O objetivo deste projeto é desenvolver uma medida de recuperação confiável, válida e prática e usar a medida em um estudo para entender melhor a recuperação em indivíduos com doença mental grave.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os cuidados de saúde mental nos Estados Unidos e na Europa Ocidental estão passando por uma mudança sísmica de valores. O modelo paternalista e médico de atendimento que dominou a prática por mais de 75 anos está sendo desafiado por um grupo ativista de consumidores-sobreviventes, com o apoio de funcionários públicos e um número crescente de profissionais. A peça central dessa mudança é o modelo de recuperação, que assume que todos os consumidores têm a capacidade de melhorar e desenvolver uma vida distinta de sua doença. O modelo de recuperação do consumidor envolve um processo não linear no qual o consumidor gradualmente se adapta e vai além da doença. Enfatiza a esperança, o empoderamento e o controle da própria vida. Esse modelo se opõe aos modelos científicos e clínicos, que veem a recuperação como um resultado, envolvendo principalmente a redução dos sintomas e a melhora da capacidade funcional.

A importância da perspectiva do consumidor para a saúde pública é enfatizada pela New Freedom Commission on Mental Health (2003) do presidente, que enunciou dois princípios orientadores para os serviços de saúde mental nos Estados Unidos: primeiro, os serviços e tratamentos devem ser centrados no consumidor e na família, voltados para dar aos consumidores escolhas reais e significativas sobre opções de tratamento e provedores. Em segundo lugar, o cuidado deve se concentrar em aumentar a capacidade dos consumidores de enfrentar com sucesso os desafios da vida, facilitar a recuperação e construir resiliência, não apenas gerenciar os sintomas. Em resposta ao relatório da Comissão, o VA determinou uma mudança para um modelo de recuperação e comprometeu uma grande quantidade de recursos para implementá-lo em todo o sistema.

Apesar dessa mudança política e programática, há pouca literatura científica sobre a natureza da recuperação ou os fatores que contribuem para ela. A mudança de sistemas está sendo conduzida por mandato social e acordo consensual, em vez de suporte empírico. É essencial que o modelo de recuperação do consumidor seja submetido a um estudo empírico para ter um impacto significativo e duradouro nos sistemas e padrões de atendimento. Também é fundamental avaliar os sistemas de cuidados orientados para a recuperação que foram desenvolvidos. Dois fatores que limitaram o estudo empírico da construção e dos programas de tratamento são: a) a ausência de um modelo conceitual de recuperação cientificamente fundamentado eb) a falta de um instrumento de avaliação confiável e válido para medir o estado de recuperação. O objetivo deste projeto é desenvolver e avaliar uma escala de avaliação psicometricamente sólida usando a teoria cognitiva social de Bandura como um modelo conceitual para a construção de recuperação.

Os Objetivos Específicos são: 1) avaliar e refinar a versão preliminar do Maryland Assessment of Recovery in Serious Mental Illness (MARS), 2) avaliar sua confiabilidade e validade teste-reteste e 3) examinar o estado de recuperação e a relação de recuperação para mediadores e moderadores hipotéticos ao longo de um intervalo de reteste de 1 ano.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20420
        • Washington DC VA Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland, Division of Psychiatry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Optamos por nos concentrar em indivíduos que atendem aos critérios aceitos para doença mental grave, incluindo um diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar I (com mania) e depressão maior com psicose. Indivíduos que atendem a esses critérios representam uma grande população com custos significativos e problemas de saúde para AV. Além disso, eles são o alvo principal dos esforços para transformar os cuidados de saúde mental em AV em um modelo de recuperação, tornando-a uma arena em particular que precisa de um instrumento de recuperação sólido.

Decidimos limitar nossa amostra a pessoas em tratamento por vários motivos. Pode-se supor que a maioria das pessoas que não estão em tratamento são casos novos, muito doentes (por exemplo, sem-teto) ou passando muito bem.

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico gráfico de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar I (com mania) ou depressão maior com características psicóticas, com história de no mínimo 2 exacerbações psicóticas ou Psicose SOE
  • Um mínimo de 2 exacerbações psicóticas (confirmadas por registro médico, relatório do provedor ou auto-relato do paciente);
  • Estão recebendo serviços de centros de estudo participantes e tiveram um mínimo de duas visitas de serviço nos últimos 6 meses;
  • Ter recebido serviços de saúde mental por um período mínimo de 3 anos;
  • Idade entre 25 e 65 anos;
  • Capaz de fornecer consentimento informado; e
  • Capaz de concluir as avaliações do protocolo (estimativa do registro médico e/ou provedor de saúde mental que a pessoa pode ler no nível da 5ª série e manter a atenção nas tarefas de estudo pelo período de tempo necessário).

Critério de exclusão:

  • Retardo mental grave ou profundo, conforme indicado pela revisão do prontuário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Avaliação de Maryland de Recuperação em Doenças Mentais Graves
Indivíduos com doença mental grave atendidos em programas ambulatoriais de saúde mental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Sintomas Positivos e Negativos (PANSS)
Prazo: ~ 1 ano
O PANSS é uma medida clínica da presença e gravidade dos sintomas de psicose. Um escore total foi calculado pela média das respostas nos escores dos itens (intervalo = 1 a 7), com escores mais altos indicando maior gravidade dos sintomas psiquiátricos.
~ 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de Maryland de Recuperação em Doenças Mentais Graves
Prazo: ~ 1 ano
A Avaliação de Recuperação em Doenças Mentais Graves de Maryland é uma medida de auto-relato de recuperação em pessoas com doenças mentais graves. Uma pontuação total foi calculada pela soma das respostas dos itens (intervalo = 25 a 125), com pontuações totais mais altas indicando maior recuperação autorreferida.
~ 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alan S. Bellack, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

7 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D7156-R

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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