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评估精神疾病康复 (MARS)

2017年1月25日更新者：VA Office of Research and Development

评估患有严重精神疾病的退伍军人的康复情况

2003 年，VA 副部长的行动议程要求将整个系统的心理健康服务转变为恢复模式。该任务和许多工作组建议已在统一心理健康服务包中正式化，其中指定了一系列必须提供给退伍军人的以康复为导向的服务。这些政策任务的一个关键方面是需要评估退伍军人的康复状况，并随着时间的推移监测他们的进展，以此作为评估康复服务有效性的一种方式。但是，还没有适合全系统应用的既定工具。该项目的目的是开发一种可靠、有效和实用的康复措施，并在研究中使用该措施来更好地了解患有严重精神疾病的人的康复情况。

研究概览

地位

完全的

条件

严重的精神疾病

详细说明

美国和西欧的精神卫生保健正在经历价值观的巨大转变。在政府官员和越来越多的专业人士的支持下，主导实践超过 75 年的家长式医疗模式正在受到消费者幸存者激进组织的挑战。这种转变的核心是康复模式，它假设所有消费者都有能力改善和发展一种不同于疾病的生活。消费者康复模型涉及一个非线性过程，在该过程中，消费者逐渐适应并超越疾病。它强调希望、赋权和对一个人生活的控制。该模型与科学和临床模型形成对比，科学和临床模型将恢复视为结果，主要涉及减轻症状和提高功能能力。

总统的心理健康新自由委员会 (2003) 强调了消费者观点对公共卫生的重要性，该委员会阐明了美国心理健康服务的两项指导原则：首先，服务和治疗必须以消费者和家庭为中心，面向为消费者提供有关治疗方案和提供者的真实而有意义的选择。其次，护理必须侧重于提高消费者成功应对生活挑战的能力、促进康复和建立复原力，而不仅仅是控制症状。作为对委员会报告的回应，退伍军人事务部已授权转向恢复模式，并投入大量资源在整个系统中实施。

尽管发生了这种政治和计划上的变化，但关于恢复的性质或促成恢复的因素的科学文献却很少。系统变革是由社会授权和共识驱动的，而不是实证支持。如果要对系统和护理模式产生有意义和持久的影响，就必须对消费者康复模型进行实证研究。评估已经开发的以康复为导向的护理系统也很重要。限制对结构和治疗计划进行实证研究的两个因素是：a) 缺乏科学依据的康复概念模型，以及 b) 缺乏可靠有效的评估工具来衡量康复状态。该项目的目的是使用班杜拉的社会认知理论作为恢复结构的概念模型，开发和评估心理测量学上合理的评估量表。

具体目标是：1) 评估和完善马里兰州严重精神疾病康复评估 (MARS) 的草案版本，2) 评估其重测信度和有效性，以及 3) 检查康复状态与在 1 年的重新测试间隔内恢复到假设的调解员和调节员。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20420
    - Washington DC VA Medical Center
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21201
    - VA Maryland Health Care System, Baltimore
  - Baltimore、Maryland、美国、21201
    - University of Maryland, Division of Psychiatry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

我们选择关注符合严重精神疾病公认标准的个人，包括诊断为精神分裂症或分裂情感障碍、I 型双相情感障碍（伴有躁狂症）和伴有精神病的重度抑郁症。符合这些标准的个人代表大量人口，他们对 VA 有巨大的成本和健康问题。此外，他们是将退伍军人事务部的精神保健转变为康复模式的主要目标，这使其成为特别需要健全康复工具的领域。

出于多种原因，我们选择将样本限制在接受治疗的人群中。可以推测，大多数未接受治疗的人都是新病例、病得很重（例如无家可归）或状况良好。

描述

纳入标准：

精神分裂症、分裂情感障碍、双相情感障碍 I（伴有躁狂症）或具有精神病特征的重度抑郁症的图表诊断，至少有 2 次精神病发作史，或精神病 NOS
至少 2 次精神病性加重（由医疗记录、提供者报告或患者自我报告确认）；
正在接受参与研究地点的服务，并且在过去 6 个月内至少进行过两次服务访问；
已接受心理健康服务至少 3 年；
年龄在 25 至 65 岁之间；
能够提供知情同意；和
能够完成协议评估（根据医疗记录和/或心理健康提供者的估计，该人可以在 5 年级阅读并在规定的时间内持续关注学习任务）。

排除标准：

图表审查表明严重或极度智力低下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
马里兰州严重精神疾病康复评估在精神卫生门诊计划中接受治疗的严重精神疾病患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
阳性和阴性症状量表 (PANSS) 大体时间：~1年	PANSS 是临床医生评定的衡量精神病症状的存在和严重程度的指标。通过平均对项目（范围= 1 到 7）分数的反应计算总分，分数越高表示精神症状越严重。	~1年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
马里兰州严重精神疾病康复评估大体时间：~ 1 年	马里兰州严重精神疾病康复评估是一种自我报告的严重精神疾病患者康复措施。通过对项目反应（范围 = 25 到 125）求和来计算总分，总分越高表明自我报告的恢复越多。	~ 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

VA Office of Research and Development

调查人员

首席研究员：Alan S. Bellack, PhD、VA Maryland Health Care System, Baltimore

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月6日

首次发布 (估计)

2010年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月25日

最后验证

2017年1月1日