Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielisairauden toipumisen arviointi (MARS)

keskiviikko 25. tammikuuta 2017 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Vakavista mielisairaudista kärsivien veteraanien toipumisen arviointi

Vuonna 2003 VA alisihteerin toimintaohjelma määräsi, että mielenterveyspalvelut koko järjestelmässä muutetaan toipumismalliksi. Tämä toimeksianto ja monet työryhmän suositukset on sittemmin virallistettu yhtenäiseen mielenterveyspalvelupakettiin, joka määrittelee joukon palautumiseen liittyviä palveluita, joiden on oltava veteraanien saatavilla. Keskeinen näkökohta näissä poliittisissa valtuuksissa on tarve arvioida veteraanien toipumistilannetta ja seurata heidän edistymistään ajan mittaan, jotta voidaan arvioida elvytyspalvelujen tehokkuutta. Ei kuitenkaan ole olemassa vakiintunutta laitetta, joka soveltuisi koko järjestelmän laajuiseen käyttöön. Tämän projektin tarkoituksena on kehittää luotettava, pätevä ja käytännöllinen toipumismitta ja käyttää sitä tutkimuksessa ymmärtääkseen paremmin vakavasta mielenterveysongelmista kärsivien toipumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Mielenterveyshuolto Yhdysvalloissa ja Länsi-Euroopassa käy läpi seismiseä arvomuutosta. Yli 75 vuotta käytäntöä hallinnut paternalistinen, lääketieteellinen hoitomalli on haasteena kuluttaja-selviytyneiden aktivistiryhmässä julkisten viranomaisten ja yhä useamman ammattilaisen tuella. Tämän muutoksen keskiössä on toipumismalli, jossa oletetaan, että kaikilla kuluttajilla on kyky parantaa ja kehittää sairaudestaan ​​erilaista elämää. Toipumisen kuluttajamalli sisältää epälineaarisen prosessin, jossa kuluttaja vähitellen sopeutuu sairauteen ja siirtyy sen jälkeen. Se korostaa toivoa, voimaantumista ja oman elämän hallintaa. Tämä malli eroaa tieteellisistä ja kliinisistä malleista, joissa toipuminen nähdään lopputuloksena, johon liittyy ensisijaisesti oireiden väheneminen ja toimintakyvyn paraneminen.

Kuluttajanäkökulman merkitystä kansanterveydelle korostaa Presidentin New Freedom Commission on Mental Health (2003), joka julkaisi kaksi mielenterveyspalveluiden ohjaavaa periaatetta Yhdysvalloissa: Ensinnäkin palvelujen ja hoitojen on oltava kuluttaja- ja perhekeskeisiä ja suunnattuja antaa kuluttajille todellisia ja mielekkäitä valintoja hoitovaihtoehdoista ja palveluntarjoajista. Toiseksi huolenpidon on keskityttävä parantamaan kuluttajien kykyä selviytyä elämän haasteista, helpottamaan toipumista ja rakentamaan vastustuskykyä, ei vain oireiden hallintaa. Vastauksena komission raporttiin VA on valtuuttanut siirtymään elpymismalliin ja sitoutunut suuren määrän resursseja sen toteuttamiseen koko järjestelmässä.

Tästä poliittisesta ja ohjelmallisesta muutoksesta huolimatta tieteellistä kirjallisuutta elpymisen luonteesta tai siihen vaikuttavista tekijöistä on vähän. Järjestelmän muutosta ohjaavat sosiaalinen mandaatti ja yhteisymmärrys eikä empiirinen tuki. On olennaista, että toipumisen kuluttajamallille tehdään empiirinen tutkimus, jotta sillä olisi mielekäs ja kestävä vaikutus hoitojärjestelmiin ja -malleihin. Tärkeää on myös arvioida kehitettyjä toipumissuuntautuneita hoitojärjestelmiä. Kaksi tekijää, jotka ovat rajoittaneet konstruktin ja hoito-ohjelmien empiiristä tutkimusta, ovat: a) tieteellisesti perustellun käsitteellisen toipumismallin puuttuminen ja b) luotettavan ja pätevän arviointivälineen puute toipumistilan mittaamiseksi. Tämän projektin tarkoituksena on kehittää ja arvioida psykometrisesti järkevä arviointiasteikko Banduran sosiaalisen kognitiivisen teorian avulla käsitteellisenä mallina palautumiskonstruktiolle.

Erityistavoitteet ovat: 1) arvioida ja tarkentaa Marylandin vakavien mielisairauksien toipumisarvioinnin (MARS) luonnosversiota, 2) arvioida sen testin uudelleentestin luotettavuutta ja validiteettia ja 3) tutkia toipumistilannetta ja sairauden suhdetta. toipuminen oletetuille välittäjille ja moderaattoreille yhden vuoden uusintatestin aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20420
        • Washington DC VA Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland, Division of Psychiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Olemme päättäneet keskittyä henkilöihin, jotka täyttävät vakavan mielisairauden hyväksytyt kriteerit, mukaan lukien skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö I (maniaa) ja vakava masennus ja psykoosi. Nämä kriteerit täyttävät henkilöt edustavat suurta väestöä, jolla on merkittäviä kustannuksia ja terveysongelmia VA: lle. Lisäksi ne ovat ensisijainen kohde pyrittäessä muuttamaan VA:n mielenterveyshuolto toipumismalliksi, mikä tekee tästä areenan erityisen tarpeellisen vakaalle palautumisvälineelle.

Olemme päättäneet rajoittaa otoksemme hoidossa oleviin ihmisiin useista syistä. Voidaan olettaa, että useimmat hoidossa olevista ovat uusia tapauksia, erittäin sairaita (esim. kodittomia) tai voivat hyvin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaaviodiagnoosi skitsofreniasta, skitsoaffektiivisesta häiriöstä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä I (maniasta) tai vakavasta masennuksesta, jossa on psykoottisia piirteitä ja jossa on ollut vähintään 2 psykoottista pahenemista, tai psykoosi NOS
  • Vähintään 2 psykoottista pahenemista (vahvistettu sairauskertomuksella, palveluntarjoajan raportilla tai potilaan omalla ilmoituksella);
  • ovat saaneet palveluita osallistuvilta tutkimuskohteilta ja heillä on ollut vähintään kaksi huoltokäyntiä viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • olet saanut mielenterveyspalveluita vähintään 3 vuotta;
  • Ikä 25-65;
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus; ja
  • Pystyy suorittamaan protokolla-arviointeja (sairauskertomuksen ja/tai mielenterveyspalvelun tarjoajan arvio, että henkilö osaa lukea 5. luokkatasolla ja ylläpitää huomiota opiskelutehtäviin vaaditun ajan).

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea tai syvä kehitysvammaisuus, kuten kaavion tarkastelu osoittaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Marylandin toipumisarviointi vakavasta mielenterveydestä
Henkilöt, joilla on vakava mielisairaus, joita hoidetaan mielenterveyden avohoitoohjelmissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: ~1 vuosi
PANSS on kliinikon arvioima psykoosin oireiden esiintymisen ja vakavuuden mitta. Kokonaispistemäärä laskettiin laskemalla kohteiden vastausten keskiarvo (väli = 1 - 7), ja korkeammat pisteet osoittavat psykiatristen oireiden vakavuutta.
~1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marylandin toipumisarviointi vakavasta mielenterveydestä
Aikaikkuna: ~1 vuosi
Maryland Assessment of Recovery in Serious Mental Illness on vakava mielisairautta sairastavien henkilöiden toipumisen omaehtoinen mittari. Kokonaispistemäärä laskettiin summaamalla kohteiden vastaukset (väli = 25 - 125), ja korkeammat kokonaispisteet osoittivat suurempaa omaehtoista palautumista.
~1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alan S. Bellack, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D7156-R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa