- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01043653
Evaluación de la recuperación de enfermedades mentales (MARS)
Evaluación de la recuperación en veteranos con enfermedades mentales graves
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La atención de la salud mental en los Estados Unidos y Europa occidental está experimentando un cambio sísmico en los valores. El modelo médico paternalista de atención que ha dominado la práctica durante más de 75 años está siendo desafiado por un grupo activista de consumidores-sobrevivientes, con el apoyo de funcionarios públicos y un número cada vez mayor de profesionales. La pieza central de este cambio es el modelo de recuperación, que asume que todos los consumidores tienen la capacidad de mejorar y desarrollar una vida distinta de su enfermedad. El modelo de recuperación del consumidor implica un proceso no lineal en el que el consumidor se adapta gradualmente a la enfermedad y la supera. Enfatiza la esperanza, el empoderamiento y el control de la propia vida. Este modelo contrasta con los modelos científicos y clínicos, que ven la recuperación como un resultado, que implica principalmente la reducción de los síntomas y la mejora de la capacidad funcional.
La importancia para la salud pública de la perspectiva del consumidor es subrayada por la New Freedom Commission on Mental Health del presidente (2003), que enunció dos principios rectores para los servicios de salud mental en los EE. dar a los consumidores opciones reales y significativas sobre opciones de tratamiento y proveedores. En segundo lugar, la atención debe centrarse en aumentar la capacidad de los consumidores para hacer frente con éxito a los desafíos de la vida, en facilitar la recuperación y en desarrollar la resiliencia, no solo en el control de los síntomas. En respuesta al informe de la Comisión, VA ordenó un cambio a un modelo de recuperación y comprometió una gran cantidad de recursos para implementarlo en todo el sistema.
A pesar de este cambio político y programático, hay poca literatura científica sobre la naturaleza de la recuperación o los factores que contribuyen a ella. El cambio de sistemas está siendo impulsado por el mandato social y el acuerdo consensuado en lugar del apoyo empírico. Es esencial que el modelo de recuperación del consumidor se someta a un estudio empírico para que tenga un impacto significativo y duradero en los sistemas y patrones de atención. También es fundamental evaluar los sistemas de atención orientados a la recuperación que se han desarrollado. Dos factores que han limitado el estudio empírico del constructo y los programas de tratamiento son: a) la ausencia de un modelo conceptual de recuperación científicamente fundamentado, yb) la falta de un instrumento de evaluación confiable y válido para medir el estado de recuperación. El propósito de este proyecto es desarrollar y evaluar una escala de evaluación psicométricamente sólida utilizando la teoría cognitiva social de Bandura como modelo conceptual para el constructo de recuperación.
Los Objetivos Específicos son: 1) evaluar y refinar la versión preliminar de la Evaluación de Maryland de Recuperación en Enfermedades Mentales Graves (MARS), 2) evaluar su fiabilidad y validez test-retest, y 3) examinar el estado de recuperación y la relación de recuperación a mediadores y moderadores hipotéticos durante un intervalo de prueba de 1 año.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20420
- Washington DC VA medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland, Division of Psychiatry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Hemos optado por centrarnos en las personas que cumplen los criterios aceptados de enfermedad mental grave, incluido un diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar I (con manía) y depresión mayor con psicosis. Las personas que cumplen con estos criterios representan una gran población con costos significativos y problemas de salud para VA. Además, son el objetivo principal de los esfuerzos para transformar la atención de la salud mental en VA en un modelo de recuperación, lo que hace que este sea un escenario en particular que necesita un instrumento de recuperación sólido.
Hemos optado por limitar nuestra muestra a personas en tratamiento por varias razones. Se puede suponer que la mayoría de las personas que no están en tratamiento son casos nuevos, están muy enfermas (por ejemplo, personas sin hogar) o les va muy bien.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de cuadro de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar I (con manía) o depresión mayor con características psicóticas, con antecedentes de un mínimo de 2 exacerbaciones psicóticas, o psicosis SAI
- Un mínimo de 2 exacerbaciones psicóticas (confirmadas por historia clínica, informe del proveedor o autoinforme del paciente);
- Están recibiendo servicios de sitios de estudio participantes y han tenido un mínimo de dos visitas de servicio en los últimos 6 meses;
- Haber recibido servicios de salud mental durante un mínimo de 3 años;
- Edad entre 25 y 65 años;
- Capaz de proporcionar consentimiento informado; y
- Capaz de completar evaluaciones de protocolo (estimación del registro médico y/o proveedor de salud mental de que la persona puede leer a nivel de quinto grado y mantener la atención en las tareas de estudio durante el período de tiempo requerido).
Criterio de exclusión:
- Retraso mental severo o profundo según lo indicado por la revisión del historial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Evaluación de recuperación de Maryland en enfermedades mentales graves
Personas con enfermedades mentales graves tratadas en programas ambulatorios de salud mental
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de síntomas positivos y negativos (PANSS)
Periodo de tiempo: ~1 año
|
La PANSS es una medida calificada por un médico de la presencia y la gravedad de los síntomas de la psicosis.
Se calculó una puntuación total promediando las respuestas en las puntuaciones de los ítems (rango = 1 a 7), indicando las puntuaciones más altas una mayor gravedad de los síntomas psiquiátricos.
|
~1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de recuperación de Maryland en enfermedades mentales graves
Periodo de tiempo: ~ 1 año
|
La Evaluación de recuperación de Maryland en enfermedades mentales graves es una medida de autoinforme de recuperación en personas con enfermedades mentales graves.
Se calculó una puntuación total sumando las respuestas de los ítems (rango = 25 a 125), donde las puntuaciones totales más altas indican una mayor recuperación autoinformada.
|
~ 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alan S. Bellack, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D7156-R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedad mental grave
-
Chinese University of Hong KongAún no reclutandoSalud Mental Bienestar 1 | Bienestar mental | Problema de salud mental | Salud mental de precisiónHong Kong
-
Chinese University of Hong KongTerminadoBienestar mental | Alfabetización en salud mentalHong Kong
-
King's College LondonTerminadoSalud Mental Bienestar 1 | Problema de salud mentalReino Unido
-
Chinese University of Hong KongTerminadoSalud Mental Bienestar 1 | Bienestar mental | Problema de salud mentalHong Kong
-
Norwegian Institute of Public HealthTerminadoSalud Mental Bienestar 1 | Estrés mental | Depresión mentalNoruega
-
Manuel StadtmannBerufs- und Weiterbildungszentrum für Gesundheits- und Sozialberufe St.Gallen...Inscripción por invitaciónSalud Mental Bienestar 1 | Problema de salud mental | Trastorno mental en la adolescencia | Desarrollo Adolescente | Estigma social | Salud Mental Bienestar 2Suiza
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisReclutamientoSalud Mental Bienestar 1 | Comportamiento infantil | Comportamiento adolescente | Salud Mental Bienestar 2Estados Unidos
-
Education University of Hong KongBaptist Oi Kwan Social ServiceTerminadoEnfermedad mental graveHong Kong
-
Lund UniversityActivo, no reclutando