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Evaluación de la recuperación de enfermedades mentales (MARS)

25 de enero de 2017 actualizado por: VA Office of Research and Development

Evaluación de la recuperación en veteranos con enfermedades mentales graves

En 2003, la Agenda de Acción del Subsecretario de VA ordenó que los servicios de salud mental en todo el sistema se transformaran en un modelo de recuperación. Ese mandato y muchas de las recomendaciones del grupo de trabajo se formalizaron desde entonces en el Paquete Uniforme de Servicios de Salud Mental, que especifica una variedad de servicios orientados a la recuperación que deben estar disponibles para los veteranos. Un aspecto clave de estos mandatos de política es la necesidad de evaluar el estado de recuperación de los veteranos y monitorear su progreso a lo largo del tiempo como una forma de evaluar la efectividad de los servicios de recuperación. Sin embargo, no existe un instrumento establecido que sea adecuado para su aplicación en todo el sistema. El propósito de este proyecto es desarrollar una medida de recuperación confiable, válida y práctica, y usar la medida en un estudio para comprender mejor la recuperación en personas con enfermedades mentales graves.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La atención de la salud mental en los Estados Unidos y Europa occidental está experimentando un cambio sísmico en los valores. El modelo médico paternalista de atención que ha dominado la práctica durante más de 75 años está siendo desafiado por un grupo activista de consumidores-sobrevivientes, con el apoyo de funcionarios públicos y un número cada vez mayor de profesionales. La pieza central de este cambio es el modelo de recuperación, que asume que todos los consumidores tienen la capacidad de mejorar y desarrollar una vida distinta de su enfermedad. El modelo de recuperación del consumidor implica un proceso no lineal en el que el consumidor se adapta gradualmente a la enfermedad y la supera. Enfatiza la esperanza, el empoderamiento y el control de la propia vida. Este modelo contrasta con los modelos científicos y clínicos, que ven la recuperación como un resultado, que implica principalmente la reducción de los síntomas y la mejora de la capacidad funcional.

La importancia para la salud pública de la perspectiva del consumidor es subrayada por la New Freedom Commission on Mental Health del presidente (2003), que enunció dos principios rectores para los servicios de salud mental en los EE. dar a los consumidores opciones reales y significativas sobre opciones de tratamiento y proveedores. En segundo lugar, la atención debe centrarse en aumentar la capacidad de los consumidores para hacer frente con éxito a los desafíos de la vida, en facilitar la recuperación y en desarrollar la resiliencia, no solo en el control de los síntomas. En respuesta al informe de la Comisión, VA ordenó un cambio a un modelo de recuperación y comprometió una gran cantidad de recursos para implementarlo en todo el sistema.

A pesar de este cambio político y programático, hay poca literatura científica sobre la naturaleza de la recuperación o los factores que contribuyen a ella. El cambio de sistemas está siendo impulsado por el mandato social y el acuerdo consensuado en lugar del apoyo empírico. Es esencial que el modelo de recuperación del consumidor se someta a un estudio empírico para que tenga un impacto significativo y duradero en los sistemas y patrones de atención. También es fundamental evaluar los sistemas de atención orientados a la recuperación que se han desarrollado. Dos factores que han limitado el estudio empírico del constructo y los programas de tratamiento son: a) la ausencia de un modelo conceptual de recuperación científicamente fundamentado, yb) la falta de un instrumento de evaluación confiable y válido para medir el estado de recuperación. El propósito de este proyecto es desarrollar y evaluar una escala de evaluación psicométricamente sólida utilizando la teoría cognitiva social de Bandura como modelo conceptual para el constructo de recuperación.

Los Objetivos Específicos son: 1) evaluar y refinar la versión preliminar de la Evaluación de Maryland de Recuperación en Enfermedades Mentales Graves (MARS), 2) evaluar su fiabilidad y validez test-retest, y 3) examinar el estado de recuperación y la relación de recuperación a mediadores y moderadores hipotéticos durante un intervalo de prueba de 1 año.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20420
        • Washington DC VA medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland, Division of Psychiatry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hemos optado por centrarnos en las personas que cumplen los criterios aceptados de enfermedad mental grave, incluido un diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar I (con manía) y depresión mayor con psicosis. Las personas que cumplen con estos criterios representan una gran población con costos significativos y problemas de salud para VA. Además, son el objetivo principal de los esfuerzos para transformar la atención de la salud mental en VA en un modelo de recuperación, lo que hace que este sea un escenario en particular que necesita un instrumento de recuperación sólido.

Hemos optado por limitar nuestra muestra a personas en tratamiento por varias razones. Se puede suponer que la mayoría de las personas que no están en tratamiento son casos nuevos, están muy enfermas (por ejemplo, personas sin hogar) o les va muy bien.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de cuadro de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar I (con manía) o depresión mayor con características psicóticas, con antecedentes de un mínimo de 2 exacerbaciones psicóticas, o psicosis SAI
  • Un mínimo de 2 exacerbaciones psicóticas (confirmadas por historia clínica, informe del proveedor o autoinforme del paciente);
  • Están recibiendo servicios de sitios de estudio participantes y han tenido un mínimo de dos visitas de servicio en los últimos 6 meses;
  • Haber recibido servicios de salud mental durante un mínimo de 3 años;
  • Edad entre 25 y 65 años;
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado; y
  • Capaz de completar evaluaciones de protocolo (estimación del registro médico y/o proveedor de salud mental de que la persona puede leer a nivel de quinto grado y mantener la atención en las tareas de estudio durante el período de tiempo requerido).

Criterio de exclusión:

  • Retraso mental severo o profundo según lo indicado por la revisión del historial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Evaluación de recuperación de Maryland en enfermedades mentales graves
Personas con enfermedades mentales graves tratadas en programas ambulatorios de salud mental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de síntomas positivos y negativos (PANSS)
Periodo de tiempo: ~1 año
La PANSS es una medida calificada por un médico de la presencia y la gravedad de los síntomas de la psicosis. Se calculó una puntuación total promediando las respuestas en las puntuaciones de los ítems (rango = 1 a 7), indicando las puntuaciones más altas una mayor gravedad de los síntomas psiquiátricos.
~1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de recuperación de Maryland en enfermedades mentales graves
Periodo de tiempo: ~ 1 año
La Evaluación de recuperación de Maryland en enfermedades mentales graves es una medida de autoinforme de recuperación en personas con enfermedades mentales graves. Se calculó una puntuación total sumando las respuestas de los ítems (rango = 25 a 125), donde las puntuaciones totales más altas indican una mayor recuperación autoinformada.
~ 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alan S. Bellack, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D7156-R

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad mental grave

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