Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка выздоровления от психических заболеваний (MARS)

25 января 2017 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Оценка выздоровления ветеранов с тяжелыми психическими заболеваниями

В 2003 году Программа действий заместителя министра по делам ветеранов предписала преобразовать службы охраны психического здоровья во всей системе в модель восстановления. Этот мандат и многие рекомендации Рабочей группы с тех пор были формализованы в Едином пакете услуг по охране психического здоровья, в котором указан ряд услуг, ориентированных на выздоровление, которые должны быть доступны для ветеранов. Ключевым аспектом этих политических мандатов является необходимость оценки статуса выздоровления ветеранов и отслеживания их прогресса с течением времени в качестве способа оценки эффективности услуг по восстановлению. Однако не существует установленного инструмента, подходящего для общесистемного применения. Цель этого проекта — разработать надежный, действующий и практичный показатель выздоровления и использовать этот показатель в исследовании, чтобы лучше понять выздоровление людей с серьезными психическими заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Психиатрическая помощь в Соединенных Штатах и ​​Западной Европе переживает сейсмический сдвиг в ценностях. Патерналистская медицинская модель ухода, которая доминировала в практике более 75 лет, подвергается сомнению со стороны активистской группы выживших потребителей при поддержке государственных чиновников и растущего числа профессионалов. Центральным элементом этого сдвига является модель выздоровления, которая предполагает, что все потребители имеют возможность улучшить и развить жизнь, отличную от их болезни. Потребительская модель выздоровления включает нелинейный процесс, в котором потребитель постепенно адаптируется к болезни и преодолевает ее. Он подчеркивает надежду, расширение прав и возможностей и контроль над своей жизнью. Эта модель отличается от научных и клинических моделей, которые рассматривают выздоровление как результат, в первую очередь включающий уменьшение симптомов и улучшение функциональной способности.

Важность точки зрения потребителя для общественного здравоохранения подчеркивается Президентской новой комиссией по свободе психического здоровья (2003 г.), которая сформулировала два руководящих принципа для служб охраны психического здоровья в США: во-первых, услуги и лечение должны быть ориентированы на потребителя и семью, ориентированы на предоставить потребителям реальный и осмысленный выбор вариантов лечения и поставщиков. Во-вторых, внимание должно быть сосредоточено на повышении способности потребителей успешно справляться с жизненными трудностями, на содействии выздоровлению и повышении устойчивости, а не только на лечении симптомов. В ответ на отчет Комиссии VA санкционировал переход к модели восстановления и выделил большое количество ресурсов для ее внедрения во всей системе.

Несмотря на эти политические и программные изменения, имеется мало научной литературы о природе выздоровления или факторах, которые ему способствуют. Системные изменения управляются социальным заказом и консенсусом, а не эмпирической поддержкой. Крайне важно, чтобы потребительская модель восстановления была подвергнута эмпирическому исследованию, если мы хотим, чтобы она оказала значимое и долгосрочное влияние на системы и модели ухода. Также очень важно оценить разработанные системы помощи, ориентированные на выздоровление. Два фактора, которые ограничивают эмпирическое изучение конструкции и программ лечения: а) отсутствие научно обоснованной концептуальной модели выздоровления и б) отсутствие надежного и действенного инструмента оценки для измерения статуса выздоровления. Целью этого проекта является разработка и оценка психометрически обоснованной оценочной шкалы с использованием социальной когнитивной теории Бандуры в качестве концептуальной модели конструкции восстановления.

Конкретные цели заключаются в следующем: 1) оценить и уточнить предварительную версию Мэрилендской оценки выздоровления при серьезных психических заболеваниях (MARS), 2) оценить ее надежность и достоверность при повторном тестировании и 3) изучить статус выздоровления и взаимосвязь между восстановление до гипотетических посредников и модераторов в течение 1-летнего интервала повторного тестирования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20420
        • Washington DC VA medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland, Division of Psychiatry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы решили сосредоточиться на лицах, соответствующих общепринятым критериям серьезного психического заболевания, включая диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства, биполярного расстройства I типа (с манией) и большой депрессии с психозом. Лица, отвечающие этим критериям, представляют большую группу населения со значительными затратами и проблемами со здоровьем, связанными с VA. Кроме того, они являются основной целью усилий по преобразованию психиатрической помощи в VA в модель восстановления, что делает эту область особенно нуждающейся в надежном инструменте восстановления.

Мы решили ограничить нашу выборку людьми, проходящим лечение, по нескольким причинам. Можно предположить, что большинство людей, не получающих лечения, являются новыми заболевшими, очень больными (например, бездомными) или очень хорошо себя чувствующими.

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз: шизофрения, шизоаффективное расстройство, биполярное расстройство I (с манией) или большая депрессия с психотическими чертами, в анамнезе минимум 2 психотических обострения, или психоз БДУ
  • Минимум 2 психотических обострения (подтвержденных медицинской картой, заключением врача или самоотчетом пациента);
  • Получаете услуги от участвующих в исследовании центров и посещали как минимум два сервисных центра за последние 6 месяцев;
  • Получали услуги по охране психического здоровья не менее 3 лет;
  • Возраст от 25 до 65 лет;
  • Возможность дать информированное согласие; и
  • Способен выполнить протокольные оценки (оценка из медицинской карты и/или психиатра о том, что человек может читать на уровне 5-го класса и сохранять внимание к учебным заданиям в течение необходимого периода времени).

Критерий исключения:

  • Тяжелая или глубокая умственная отсталость, как указано в обзоре карты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Мэрилендская оценка выздоровления при серьезных психических заболеваниях
Лица с серьезными психическими заболеваниями, проходящие лечение в амбулаторных программах психического здоровья

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала положительных и отрицательных симптомов (PANSS)
Временное ограничение: ~ 1 год
PANSS — оцениваемый клиницистами показатель наличия и тяжести симптомов психоза. Общий балл рассчитывали путем усреднения баллов ответов по пунктам (диапазон от 1 до 7), при этом более высокие баллы указывали на большую тяжесть психических симптомов.
~ 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мэрилендская оценка выздоровления при серьезных психических заболеваниях
Временное ограничение: ~ 1 год
Мэрилендская оценка выздоровления при серьезных психических заболеваниях представляет собой самоотчет о выздоровлении людей с серьезными психическими заболеваниями. Общий балл был рассчитан путем суммирования ответов на вопросы (диапазон от 25 до 125), при этом более высокие общие баллы указывали на большее восстановление, о котором сообщали сами участники.
~ 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alan S. Bellack, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D7156-R

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться