Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af helbredelse af psykisk sygdom (MARS)

25. januar 2017 opdateret af: VA Office of Research and Development

Vurdering af helbredelse hos veteraner med alvorlig psykisk sygdom

I 2003 gav VA Undersecretary's Action Agenda mandat, at mentale sundhedstjenester i hele systemet skulle omdannes til en recovery-model. Det mandat og mange af arbejdsgruppens anbefalinger er siden blevet formaliseret i Uniform Mental Health Services Package, som specificerer en række recovery-orienterede tjenester, der skal være tilgængelige for veteraner. Et centralt aspekt af disse politiske mandater er behovet for at vurdere genopretningsstatus for veteraner og at overvåge deres fremskridt over tid som en måde at evaluere effektiviteten af ​​genopretningstjenester. Der er dog intet etableret instrument, der er egnet til systemdækkende anvendelse. Formålet med dette projekt er at udvikle et pålideligt, validt og praktisk mål for recovery, og bruge målet i en undersøgelse til bedre at forstå recovery hos personer med alvorlig psykisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Mental sundhedspleje i USA og Vesteuropa gennemgår et seismisk skift i værdier. Den paternalistiske, medicinske plejemodel, der har domineret praksis i mere end 75 år, bliver udfordret af en aktivistisk gruppe af forbruger-overlevere med støtte fra offentlige embedsmænd og et stigende antal fagfolk. Midtpunktet i dette skift er recovery-modellen, som antager, at alle forbrugere har kapaciteten til at forbedre og udvikle et liv adskilt fra deres sygdom. Forbrugermodellen for bedring involverer en ikke-lineær proces, hvor forbrugeren gradvist tilpasser sig og bevæger sig ud over sygdommen. Det understreger håb, empowerment og kontrol over ens liv. Denne model står i kontrast til videnskabelige og kliniske modeller, der ser recovery som et resultat, der primært involverer reducerede symptomer og forbedret funktionsevne.

Folkesundhedsbetydningen af ​​forbrugerperspektivet understreges af præsidentens nye frihedskommission for mental sundhed (2003), som formulerede to vejledende principper for mentale sundhedstjenester i USA: For det første skal tjenester og behandlinger være forbruger- og familiecentrerede, gearet til give forbrugerne reelle og meningsfulde valg om behandlingsmuligheder og udbydere. For det andet skal omsorg fokusere på at øge forbrugernes evne til succesfuldt at klare livets udfordringer, på at lette helbredelse og på at opbygge modstandskraft, ikke kun at håndtere symptomer. Som svar på Kommissionens rapport har VA beordret et skift til en genopretningsmodel og afsat en stor mængde ressourcer til at implementere den i hele systemet.

På trods af denne politiske og programmatiske ændring er der kun lidt videnskabelig litteratur om arten af ​​bedring eller de faktorer, der bidrager til det. Systemændringer drives af socialt mandat og konsensus i stedet for empirisk støtte. Det er afgørende, at forbrugermodellen for recovery underkastes empirisk undersøgelse, hvis den skal have en meningsfuld og varig indvirkning på plejesystemer og -mønstre. Det er også afgørende at evaluere de recovery-orienterede plejesystemer, der er blevet udviklet. To faktorer, der har begrænset empirisk undersøgelse af konstruktionen og behandlingsprogrammerne, er: a) fraværet af en videnskabeligt funderet konceptuel model for recovery, og b) manglen på et pålideligt og validt vurderingsinstrument til at måle recovery-status. Formålet med dette projekt er at udvikle og evaluere en psykometrisk forsvarlig vurderingsskala ved hjælp af Banduras socialkognitive teori som en konceptuel model for recovery-konstruktionen.

De specifikke mål er: 1) at evaluere og forfine udkastet til versionen af ​​Maryland Assessment of Recovery in Serious Mental Illness (MARS), 2) evaluere dens test-gentest-pålidelighed og validitet, og 3) at undersøge recovery-status og forholdet mellem gendannelse til hypotese mediatorer og moderatorer over et 1-årigt gentestinterval.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20420
        • Washington DC VA Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland, Division of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi har valgt at fokusere på personer, der opfylder accepterede kriterier for alvorlig psykisk sygdom, herunder en diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse I (med mani) og svær depression med psykose. Personer, der opfylder disse kriterier, repræsenterer en stor befolkning med betydelige omkostninger og sundhedsmæssige bekymringer for VA. Yderligere er de det primære mål for bestræbelserne på at transformere mental sundhedspleje i VA til en recovery-model, hvilket gør dette til en arena med særligt behov for et solidt recovery-instrument.

Vi har valgt at begrænse vores stikprøve til personer i behandling af flere årsager. Man kan formode, at de fleste mennesker, der ikke er i behandling, er nye tilfælde, meget syge (f.eks. hjemløse) eller har det meget godt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kort diagnosticering af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse I (med mani) eller svær depression med psykotiske træk, med en historie på minimum 2 psykotiske eksacerbationer, eller psykose NOS
  • Mindst 2 psykotiske eksacerbationer (bekræftet af journal, udbyderrapport eller patientens egenrapport);
  • Modtager tjenester fra deltagende undersøgelsessteder og har haft minimum to servicebesøg inden for de sidste 6 måneder;
  • Har modtaget mentale sundhedsydelser i mindst 3 år;
  • Alder mellem 25 og 65;
  • i stand til at give informeret samtykke; og
  • I stand til at gennemføre protokolvurderinger (estimering fra journal og/eller udbyder af mental sundhed, at personen kan læse på 5. klasses niveau og opretholde opmærksomheden på studieopgaver i den nødvendige periode).

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig eller dyb mental retardering som angivet ved diagramgennemgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Maryland vurdering af bedring ved alvorlig psykisk sygdom
Personer med alvorlig psykisk sygdom behandlet i ambulante programmer for mental sundhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv og negativ symptomskala (PANSS)
Tidsramme: ~1 år
PANSS er et klinikervurderet mål for tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​symptomer på psykose. En samlet score blev beregnet ved at tage et gennemsnit af svarene på elementerne (interval=1 til 7) score, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af psykiatriske symptomer.
~1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maryland vurdering af bedring ved alvorlig psykisk sygdom
Tidsramme: ~ 1 år
Maryland Assessment of Recovery in Serious Mental Illness er en selvrapporterende måling af bedring hos mennesker med alvorlig psykisk sygdom. En samlet score blev beregnet ved at summere varesvar (interval=25 til 125), med højere totalscore, der indikerer større selvrapporteret bedring.
~ 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alan S. Bellack, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2010

Først opslået (Skøn)

7. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D7156-R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alvorlig psykisk sygdom

Abonner