- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01043653
Vurdering af helbredelse af psykisk sygdom (MARS)
Vurdering af helbredelse hos veteraner med alvorlig psykisk sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mental sundhedspleje i USA og Vesteuropa gennemgår et seismisk skift i værdier. Den paternalistiske, medicinske plejemodel, der har domineret praksis i mere end 75 år, bliver udfordret af en aktivistisk gruppe af forbruger-overlevere med støtte fra offentlige embedsmænd og et stigende antal fagfolk. Midtpunktet i dette skift er recovery-modellen, som antager, at alle forbrugere har kapaciteten til at forbedre og udvikle et liv adskilt fra deres sygdom. Forbrugermodellen for bedring involverer en ikke-lineær proces, hvor forbrugeren gradvist tilpasser sig og bevæger sig ud over sygdommen. Det understreger håb, empowerment og kontrol over ens liv. Denne model står i kontrast til videnskabelige og kliniske modeller, der ser recovery som et resultat, der primært involverer reducerede symptomer og forbedret funktionsevne.
Folkesundhedsbetydningen af forbrugerperspektivet understreges af præsidentens nye frihedskommission for mental sundhed (2003), som formulerede to vejledende principper for mentale sundhedstjenester i USA: For det første skal tjenester og behandlinger være forbruger- og familiecentrerede, gearet til give forbrugerne reelle og meningsfulde valg om behandlingsmuligheder og udbydere. For det andet skal omsorg fokusere på at øge forbrugernes evne til succesfuldt at klare livets udfordringer, på at lette helbredelse og på at opbygge modstandskraft, ikke kun at håndtere symptomer. Som svar på Kommissionens rapport har VA beordret et skift til en genopretningsmodel og afsat en stor mængde ressourcer til at implementere den i hele systemet.
På trods af denne politiske og programmatiske ændring er der kun lidt videnskabelig litteratur om arten af bedring eller de faktorer, der bidrager til det. Systemændringer drives af socialt mandat og konsensus i stedet for empirisk støtte. Det er afgørende, at forbrugermodellen for recovery underkastes empirisk undersøgelse, hvis den skal have en meningsfuld og varig indvirkning på plejesystemer og -mønstre. Det er også afgørende at evaluere de recovery-orienterede plejesystemer, der er blevet udviklet. To faktorer, der har begrænset empirisk undersøgelse af konstruktionen og behandlingsprogrammerne, er: a) fraværet af en videnskabeligt funderet konceptuel model for recovery, og b) manglen på et pålideligt og validt vurderingsinstrument til at måle recovery-status. Formålet med dette projekt er at udvikle og evaluere en psykometrisk forsvarlig vurderingsskala ved hjælp af Banduras socialkognitive teori som en konceptuel model for recovery-konstruktionen.
De specifikke mål er: 1) at evaluere og forfine udkastet til versionen af Maryland Assessment of Recovery in Serious Mental Illness (MARS), 2) evaluere dens test-gentest-pålidelighed og validitet, og 3) at undersøge recovery-status og forholdet mellem gendannelse til hypotese mediatorer og moderatorer over et 1-årigt gentestinterval.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20420
- Washington DC VA Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- University of Maryland, Division of Psychiatry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Vi har valgt at fokusere på personer, der opfylder accepterede kriterier for alvorlig psykisk sygdom, herunder en diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse I (med mani) og svær depression med psykose. Personer, der opfylder disse kriterier, repræsenterer en stor befolkning med betydelige omkostninger og sundhedsmæssige bekymringer for VA. Yderligere er de det primære mål for bestræbelserne på at transformere mental sundhedspleje i VA til en recovery-model, hvilket gør dette til en arena med særligt behov for et solidt recovery-instrument.
Vi har valgt at begrænse vores stikprøve til personer i behandling af flere årsager. Man kan formode, at de fleste mennesker, der ikke er i behandling, er nye tilfælde, meget syge (f.eks. hjemløse) eller har det meget godt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kort diagnosticering af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse I (med mani) eller svær depression med psykotiske træk, med en historie på minimum 2 psykotiske eksacerbationer, eller psykose NOS
- Mindst 2 psykotiske eksacerbationer (bekræftet af journal, udbyderrapport eller patientens egenrapport);
- Modtager tjenester fra deltagende undersøgelsessteder og har haft minimum to servicebesøg inden for de sidste 6 måneder;
- Har modtaget mentale sundhedsydelser i mindst 3 år;
- Alder mellem 25 og 65;
- i stand til at give informeret samtykke; og
- I stand til at gennemføre protokolvurderinger (estimering fra journal og/eller udbyder af mental sundhed, at personen kan læse på 5. klasses niveau og opretholde opmærksomheden på studieopgaver i den nødvendige periode).
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig eller dyb mental retardering som angivet ved diagramgennemgang
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Maryland vurdering af bedring ved alvorlig psykisk sygdom
Personer med alvorlig psykisk sygdom behandlet i ambulante programmer for mental sundhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv og negativ symptomskala (PANSS)
Tidsramme: ~1 år
|
PANSS er et klinikervurderet mål for tilstedeværelsen og sværhedsgraden af symptomer på psykose.
En samlet score blev beregnet ved at tage et gennemsnit af svarene på elementerne (interval=1 til 7) score, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af psykiatriske symptomer.
|
~1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maryland vurdering af bedring ved alvorlig psykisk sygdom
Tidsramme: ~ 1 år
|
Maryland Assessment of Recovery in Serious Mental Illness er en selvrapporterende måling af bedring hos mennesker med alvorlig psykisk sygdom.
En samlet score blev beregnet ved at summere varesvar (interval=25 til 125), med højere totalscore, der indikerer større selvrapporteret bedring.
|
~ 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alan S. Bellack, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D7156-R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alvorlig psykisk sygdom
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation
-
University of Colorado, DenverDenver Health and Hospital Authority; Agency for Healthcare Research and...Tilmelding efter invitationMental SundhedsplejeForenede Stater