Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení zotavení z duševní nemoci (MARS)

25. ledna 2017 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Posouzení zotavení u veteránů s vážným duševním onemocněním

V roce 2003 akční agenda zástupce VA nařídila, aby služby duševního zdraví v celém systému byly transformovány na model obnovy. Tento mandát a mnohá doporučení pracovní skupiny byly od té doby formalizovány v balíčku služeb jednotného duševního zdraví, který specifikuje řadu služeb zaměřených na zotavení, které musí být dostupné veteránům. Klíčovým aspektem těchto politických mandátů je potřeba vyhodnotit stav zotavení veteránů a sledovat jejich pokrok v průběhu času jako způsob, jak vyhodnotit účinnost služeb zotavení. Neexistuje však žádný zavedený nástroj, který by byl vhodný pro celosystémové aplikace. Účelem tohoto projektu je vyvinout spolehlivé, platné a praktické měřítko zotavení a použít toto měřítko ve studii k lepšímu pochopení zotavení u jedinců s vážným duševním onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Péče o duševní zdraví ve Spojených státech a západní Evropě prochází seismickým posunem hodnot. Paternalistický, lékařský model péče, který dominuje praxi již více než 75 let, je zpochybňován aktivistickou skupinou spotřebitelů-přeživších s podporou veřejných činitelů a rostoucího počtu profesionálů. Středobodem tohoto posunu je model zotavení, který předpokládá, že všichni spotřebitelé mají schopnost zlepšit a rozvíjet život odlišný od jejich nemoci. Spotřebitelský model zotavení zahrnuje nelineární proces, ve kterém se spotřebitel postupně přizpůsobuje nemoci a překračuje ji. Zdůrazňuje naději, zmocnění a kontrolu nad vlastním životem. Tento model je v kontrastu s vědeckými a klinickými modely, které považují zotavení za výsledek, který zahrnuje především snížení symptomů a zlepšení funkční kapacity.

Význam spotřebitelské perspektivy pro veřejné zdraví podtrhuje prezidentova komise New Freedom Commission on Mental Health (2003), která formulovala dva hlavní principy pro služby duševního zdraví v USA: Za prvé, služby a léčba musí být zaměřeny na spotřebitele a rodinu, zaměřené na dát spotřebitelům skutečný a smysluplný výběr možností léčby a poskytovatelů. Za druhé, péče se musí zaměřit na zvýšení schopnosti spotřebitelů úspěšně se vypořádat s životními výzvami, na usnadnění zotavení a na budování odolnosti, nejen na zvládání příznaků. V reakci na zprávu Komise VA nařídila přechod na model obnovy a vyčlenila velké množství zdrojů na jeho implementaci v celém systému.

Navzdory této politické a programové změně existuje jen málo vědecké literatury o povaze obnovy nebo faktorech, které k ní přispívají. Systémové změny jsou řízeny spíše společenským mandátem a konsensuální dohodou než empirickou podporou. Pokud má mít spotřebitelský model obnovy smysluplný a trvalý dopad na systémy a vzorce péče, je nezbytné, aby byl podroben empirické studii. Je také důležité vyhodnotit systémy péče zaměřené na obnovu, které byly vyvinuty. Dva faktory, které mají omezené empirické studium konstrukce a léčebných programů, jsou: a) absence vědecky podloženého koncepčního modelu obnovy ab) nedostatek spolehlivého a platného hodnotícího nástroje pro měření stavu zotavení. Účelem tohoto projektu je vyvinout a vyhodnotit psychometricky správnou hodnotící škálu využívající Bandurovu teorii sociálního poznání jako konceptuální model konstruktu obnovy.

Konkrétní cíle jsou: 1) vyhodnotit a upřesnit návrh verze Marylandského hodnocení zotavení u vážných duševních onemocnění (MARS), 2) vyhodnotit spolehlivost a validitu testu a opakovaného testu a 3) prověřit stav zotavení a vztah mezi zotavení k předpokládaným mediátorům a moderátorům během 1letého intervalu opakovaného testování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20420
        • Washington DC VA medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland, Division of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rozhodli jsme se zaměřit na jedince splňující přijatá kritéria pro závažné duševní onemocnění, včetně diagnózy schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy, bipolární poruchy I (s mánií) a těžké deprese s psychózou. Jednotlivci splňující tato kritéria představují velkou populaci se značnými náklady a zdravotními problémy pro VA. Dále jsou primárním cílem snah o transformaci péče o duševní zdraví ve VA na model obnovy, díky čemuž je tato oblast zvláště potřebná pro zdravý nástroj obnovy.

Rozhodli jsme se omezit náš vzorek na lidi v léčbě z několika důvodů. Dá se předpokládat, že většina lidí, kteří se neléčí, jsou nové případy, velmi nemocní (např. bezdomovci) nebo se mají velmi dobře.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • graf diagnostiky schizofrenie, schizoafektivní poruchy, bipolární poruchy I (s mánií) nebo velké deprese s psychotickými rysy, s anamnézou minimálně 2 psychotických exacerbací nebo psychózy NOS
  • Minimálně 2 psychotické exacerbace (potvrzené zdravotním záznamem, zprávou poskytovatele nebo vlastní zprávou pacienta);
  • Přijímají služby ze zúčastněných studijních míst a během posledních 6 měsíců absolvovali minimálně dvě servisní návštěvy;
  • Absolvovali služby duševního zdraví po dobu minimálně 3 let;
  • Věk mezi 25 a 65 lety;
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas; a
  • Schopnost dokončit protokolární hodnocení (odhad z lékařského záznamu a/nebo poskytovatele duševního zdraví, že osoba může číst na úrovni 5. ročníku a udržet pozornost na studijní úkoly po požadovanou dobu).

Kritéria vyloučení:

  • Těžká nebo hluboká mentální retardace, jak ukazuje přehled tabulek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Maryland Posouzení zotavení při vážné duševní nemoci
Osoby s vážným duševním onemocněním léčené v ambulantních programech duševního zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála pozitivních a negativních symptomů (PANSS)
Časové okno: ~ 1 rok
PANSS je klinicky hodnocené měřítko přítomnosti a závažnosti symptomů psychózy. Celkové skóre bylo vypočteno zprůměrováním odpovědí na skóre položek (rozsah=1 až 7), přičemž vyšší skóre indikovalo větší závažnost psychiatrických symptomů.
~ 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maryland Posouzení zotavení při vážné duševní nemoci
Časové okno: ~ 1 rok
The Maryland Assessment of Recovery in Vážná duševní nemoc je self-report míra zotavení u lidí s vážným duševním onemocněním. Celkové skóre bylo vypočítáno sečtením odpovědí na jednotlivé položky (rozsah = 25 až 125), přičemž vyšší celkové skóre ukazuje na větší zotavení, které sami uvedli.
~ 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alan S. Bellack, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D7156-R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit