Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mentális betegségek felépülésének felmérése (MARS)

2017. január 25. frissítette: VA Office of Research and Development

A súlyos mentális betegségben szenvedő veteránok felépülésének felmérése

2003-ban a VA helyettes államtitkár cselekvési programja előírta, hogy a mentális egészségügyi szolgáltatásokat az egész rendszerben át kell alakítani egy helyreállítási modellre. Ezt a megbízást és a munkacsoport számos ajánlását azóta az Egységes Mentális Egészségügyi Szolgáltatási Csomagban formálták, amely meghatározza a gyógyulást célzó szolgáltatások széles körét, amelyeket a veteránok számára elérhetővé kell tenni. E szakpolitikai megbízások egyik kulcsfontosságú szempontja a veteránok felépülési állapotának felmérése, valamint az előrehaladásuk időbeli nyomon követése a helyreállítási szolgáltatások hatékonyságának értékelése érdekében. Nincs azonban olyan kidolgozott eszköz, amely alkalmas lenne az egész rendszerre kiterjedő alkalmazásra. Ennek a projektnek az a célja, hogy megbízható, érvényes és gyakorlatias gyógyulási mérőszámot dolgozzon ki, és ezt az intézkedést egy tanulmányban használja fel, hogy jobban megértse a súlyos mentális betegségben szenvedő egyének gyógyulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az Egyesült Államokban és Nyugat-Európában a mentális egészségügy szeizmikus értékváltáson megy keresztül. A több mint 75 éve a gyakorlatban uralkodó paternalista, orvosi ellátási modell ellen a fogyasztók túlélőiből álló aktivista csoport áll kihívás elé, állami tisztviselők és egyre több szakember támogatásával. Ennek a váltásnak a központi eleme a felépülési modell, amely azt feltételezi, hogy minden fogyasztó képes javítani és a betegségétől eltérő életet kialakítani. A gyógyulás fogyasztói modellje egy nemlineáris folyamatot foglal magában, amelyben a fogyasztó fokozatosan alkalmazkodik a betegséghez, és túllép rajta. Hangsúlyozza a reményt, a felhatalmazást és az élet irányítását. Ez a modell ellentétben áll a tudományos és klinikai modellekkel, amelyek a felépülést eredményként tekintik, elsősorban a tünetek csökkenésével és a funkcionális kapacitás javulásával.

A fogyasztói perspektíva közegészségügyi jelentőségét hangsúlyozza az Elnök New Freedom Commission on Mental Health (2003), amely két vezérelvet fogalmazott meg a mentális egészségügyi szolgáltatásokra vonatkozóan az Egyesült Államokban: Először is, a szolgáltatásoknak és kezeléseknek fogyasztó- és családközpontúaknak kell lenniük. valódi és értelmes választási lehetőséget biztosít a fogyasztóknak a kezelési lehetőségeket és a szolgáltatókat illetően. Másodszor, az ellátásnak a fogyasztók azon képességének növelésére kell összpontosítania, hogy sikeresen megbirkózzanak az élet kihívásaival, a felépülés megkönnyítésére és a rugalmasság kialakítására, nem csak a tünetek kezelésére. A Bizottság jelentésére válaszul a VA felhatalmazta a helyreállítási modellre való átállást, és nagy mennyiségű erőforrást fordított annak megvalósítására a rendszerben.

E politikai és programszerű változás ellenére kevés tudományos irodalom áll rendelkezésre a fellendülés természetéről vagy az azt elősegítő tényezőkről. A rendszerváltást nem empirikus támogatás, hanem társadalmi megbízatás és konszenzusos megállapodás vezérli. Alapvető fontosságú, hogy a gyógyulás fogyasztói modelljét empirikus vizsgálatnak vetjük alá, ha azt akarjuk, hogy érdemi és tartós hatást gyakoroljon az ellátási rendszerekre és mintákra. Szintén kritikus fontosságú a kidolgozott gyógyulás-orientált ellátási rendszerek értékelése. Két olyan tényező, amely korlátozza a konstrukció és a kezelési programok empirikus vizsgálatát: a) a gyógyulás tudományosan megalapozott elvi modelljének hiánya, és b) a gyógyulási állapot mérésére szolgáló megbízható és érvényes értékelő eszköz hiánya. A projekt célja egy pszichometriailag megalapozott értékelési skála kidolgozása és értékelése Bandura szociális kognitív elméletének felhasználásával a felépülési konstrukció koncepcionális modelljeként.

A konkrét célok a következők: 1) a Maryland Assessment of Recovery in Serious Mental Illness (MARS) tervezet változatának értékelése és finomítása, 2) a teszt-újrateszt megbízhatóságának és érvényességének értékelése, és 3) a gyógyulási állapot és a betegség kapcsolatának vizsgálata. felépülés a feltételezett mediátorok és moderátorok számára 1 éves újratesztelési időközönként.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20420
        • Washington DC VA Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland, Division of Psychiatry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Úgy döntöttünk, hogy azokra az egyénekre összpontosítunk, akik megfelelnek a súlyos mentális betegség elfogadott kritériumainak, beleértve a skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség diagnózisát, az I. bipoláris zavart (mániával) és a súlyos depressziót pszichózissal. Az ezeknek a kritériumoknak megfelelő egyének nagy populációt képviselnek, jelentős költségekkel és egészségügyi problémákkal a VA miatt. Ezen túlmenően ők az elsődleges célpontjai azoknak az erőfeszítéseknek, amelyek a VA-ban a mentális egészségügyi ellátás helyreállítási modelljére való átalakítását célozzák, így ez egy olyan aréna, ahol különösen nagy szükség van egy megbízható helyreállítási eszközre.

Több okból is úgy döntöttünk, hogy a mintánkat a kezelés alatt állókra korlátozzuk. Feltételezhető, hogy a kezelés alatt álló emberek többsége új eset, nagyon beteg (pl. hajléktalan), vagy nagyon jól van.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a skizofrénia, a skizoaffektív rendellenesség, az I. bipoláris zavar (mániával) vagy a pszichotikus tünetekkel járó súlyos depresszió, legalább 2 pszichotikus exacerbáció a kórelőzményében, vagy Psychosis NOS diagnózisa
  • Legalább 2 pszichotikus exacerbáció (orvosi feljegyzés, szolgáltatói jelentés vagy beteg önbevallása igazolja);
  • szolgáltatásokat kapnak a részt vevő tanulmányi helyszínektől, és az elmúlt 6 hónapban legalább két szervizlátogatáson voltak;
  • Mentálhigiénés szolgáltatásokban részesült legalább 3 évig;
  • 25 és 65 év közötti életkor;
  • Képes tájékozott beleegyezést adni; és
  • Képes protokollfelmérések elvégzésére (az orvosi feljegyzés és/vagy a mentálhigiénés szolgáltató becslése szerint a személy 5. osztályos szinten tud olvasni, és a szükséges ideig fenntartani a figyelmet a tanulmányi feladatokra).

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos vagy mély mentális retardáció, amint azt a diagram áttekintése jelzi

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Súlyos mentális betegségből származó gyógyulási felmérés Marylandben
Mentálhigiénés ambuláns programokon kezelt, súlyos mentális betegségben szenvedő egyének

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pozitív és negatív tünetek skála (PANSS)
Időkeret: ~1 év
A PANSS a pszichózis tüneteinek jelenlétének és súlyosságának klinikus által minősített mértéke. Az összpontszámot a tételekre adott válaszok (tartomány=1-7) átlagolásával számítottuk ki, a magasabb pontszámok pedig a pszichiátriai tünetek súlyosságát jelzik.
~1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyos mentális betegségből származó gyógyulási felmérés Marylandben
Időkeret: ~ 1 év
A súlyos mentális betegségben szenvedő betegek gyógyulásának marylandi felmérése a súlyos mentális betegségben szenvedők gyógyulásának önbeszámolója. Az összpontszámot a tételes válaszok összegzésével számítottuk ki (tartomány = 25-125), a magasabb összpontszám pedig nagyobb önbevallásos gyógyulást jelez.
~ 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alan S. Bellack, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 6.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D7156-R

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel